“我们在两年的时间里没有任何出货差异。太棒了。在我们实施 RxChain 进行序列化之前的几年中,通常每月有一个,有时甚至更多。序列化和LSPedia的序列化解决方案帮助极大地提高了我们的准确性。”
— Kowa Pharmicals 仓库和设施经理布莱恩·布拉塞尔
《药品供应链安全法》(DSCSA)的序列化要求意味着药品制造和分销的重大变化。与每一次变更一样,它增加了每个制造商和分销商业务运营的复杂性和成本。
“对于DSCSA,我们需要各种系统来进行电子数据交换、CMO集成、仓库自动化、EPCIS数据交换和数据分析。我们还需要新的扫描仪、新的打印机、新的政策和新的程序。” 贸易和供应链副总裁肯·里斯特说。
“该法案的最大挑战是其复杂性。对于像我们这样规模、人员和资源有限的公司来说,问题是——我们从哪里开始?”Kowa Pharmicals首席财务官约瑟夫·巴纳就是这样总结该组织对DSCSA和连载的感受的。
“我们在2017年研究了LSPedia的序列化解决方案RxChain,它提供了我们EPCIS、CMO集成、EDI集成和仓库自动化所需的一切,包括即插即用的移动智能扫描仪。它也易于实现和使用。我们真的很高兴我们打了这个电话,” 肯·里斯特补充说。
Kowa 实施了全套 LSPedia 的 RxChain 解决方案:
实施两年后,Kowa发现其DSCSA合规计划改变了公司的供应链运营,以实现更高的价值和投资回报率(ROI)。
仓库操作员扫描每个序列化的包裹、捆绑包或箱子以填写订单。RxChain 确保为每个订单挑选的库存准确无误,直至每个序列化产品。出库装运也已完成序列化,从而消除了任何错误并建立了最高水平的数据完整性。
“我们在两年的时间里没有任何出货差异。太棒了。在我们实施 RxChain 进行序列化之前的几年中,通常每月有一个,有时甚至更多。序列化和LSPedia的序列化解决方案帮助极大地提高了我们的准确性。”仓库和设施经理布莱恩·布拉塞尔说。
此外,RxChain提供了端到端的序列化功能,从而实现了整个供应链的可见性、问责性和可追溯性。
DSCSA 的另一个重要里程碑是从 2019 年 11 月开始的串行验证要求。Kowa 实施了 LSPedia 的 OneScan 作为验证路由器服务解决方案。借助 OneScan,Kowa 获得了全面的验证能力:
Kowa还积极参与HDA和FDA的试点项目,与其他制造商和分销公司的主要行业利益相关者合作,共同开辟到2023年实现有效互操作性的道路。
肯·里斯特说:“毫无疑问,多亏了LSPedia,我们对前进感到非常积极和自信。”
LSPedia 完全有能力成为值得信赖的提供商和顾问,为当今和未来提供完全合规的序列化解决方案。LSPedia 致力于为客户提供价值,并将继续在解决方案交付和客户服务方面保持最高水平。
LSPedia 客户,包括制造商、批发分销商和配送商,利用我们的可追溯性产品 RxChain 来管理串行数据、序列化仓库和药房货架,以达到 FDA 合规性和运营效率。有关 LSPedia 的更多信息,请致电 +1-248-973-2008、发送电子邮件至 info@lspedia.com 或访问 www.lspedia.com。