«Tuvimos un período de dos años en el que no tuvimos ninguna discrepancia en el envío. Eso es enorme. En los años anteriores a la implementación de RxChain para la serialización, era común tener uno al mes, a veces más. La serialización y la solución de serialización de LSpedia nos ayudaron a mejorar drásticamente nuestra precisión».
— Bryan Brassell, gerente de almacenes e instalaciones de Kowa Pharmaceuticals
El requisito de serialización de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) supuso grandes cambios en la fabricación y distribución de productos farmacéuticos. Como todos los cambios, añade complejidad y costes a las operaciones comerciales de todos los fabricantes y distribuidores.
«Para DSCSA, necesitábamos varios sistemas para EDI, integración de CMO, automatización de almacenes, intercambio de datos EPCIS y análisis de datos. También necesitábamos nuevos escáneres, nuevas impresoras, nuevas políticas y nuevos procedimientos», dijo Ken Riester, vicepresidente de comercio y cadena de suministro.
«El mayor desafío de la ley es su complejidad. Y para una empresa de nuestro tamaño con personal y recursos limitados, la pregunta era: ¿por dónde empezar?» Así es como Joseph Barna, director financiero de Kowa Pharmaceuticals, resumió la opinión de la organización sobre la DSCSA y la serialización.
«Analizamos la solución de serialización RxChain de LSpedia en 2017 y nos ofrecía todo lo que necesitábamos para el EPCIS, la integración de CMO, la integración de EDI y la automatización de almacenes, incluidos los escáneres inteligentes móviles listos para usar. También es fácil de implementar y usar. Estamos muy contentos de haber tomado esa decisión», añadió Ken Riester.
Kowa implementó el conjunto completo de soluciones RxChain de LSpedia:
Dos años después de la implementación, Kowa observa que su iniciativa de cumplimiento de la DSCSA ha transformado las operaciones de la cadena de suministro de la empresa para obtener un mayor valor y un mayor retorno de la inversión (ROI).
Los operadores del almacén escanean cada paquete, paquete o caja serializados para completar los pedidos. RxChain garantiza que el inventario seleccionado para cada pedido sea preciso hasta el producto serializado individual. Los envíos salientes también se completan en serie, lo que elimina cualquier error y establece el más alto nivel de integridad de los datos.
«Tuvimos un período de dos años en el que no tuvimos ninguna discrepancia en el envío. Eso es enorme. En los años anteriores a la implementación de RxChain para la serialización, era común tener uno al mes, a veces más. La serialización y la solución de serialización de LSpedia nos ayudaron a mejorar drásticamente nuestra precisión». Dijo Bryan Brassell, gerente de almacenes e instalaciones.
Además, RxChain proporcionó una capacidad de serialización integral, lo que permitió la visibilidad, la responsabilidad y la trazabilidad en toda la cadena de suministro.
Otro hito importante de la DSCSA es el requisito de verificación en serie a partir de noviembre de 2019. Kowa implementó OneScan de LSpedia como solución de servicio de verificación de enrutadores. Con OneScan, Kowa obtiene capacidades de verificación integrales:
Kowa también participa activamente en los proyectos piloto de la HDA y la FDA, colaborando con las principales partes interesadas de la industria de otras empresas fabricantes y distribuidoras para establecer el camino hacia una interoperabilidad efectiva para 2023.
«Nos sentimos muy positivos y seguros de seguir adelante, sin duda, gracias a LSpedia», dijo Ken Riester.
LSpedia está bien posicionada para ser un proveedor y asesor de confianza a la hora de proporcionar soluciones de serialización con total cumplimiento hoy y en el futuro. LSpedia se compromete a proporcionar valor a los clientes y seguirá desempeñándose al más alto nivel en cuanto a la entrega de soluciones y el servicio al cliente.
Los clientes de LSpedia, incluidos los fabricantes, los distribuidores mayoristas y los dispensadores, aprovechan nuestro producto de trazabilidad RxChain para gestionar los datos de serie, los almacenes serializados y los estantes de las farmacias para cumplir con la FDA y lograr la eficiencia operativa. Para obtener más información sobre LSpedia, llame al +1-248-973-2008, envíe un correo electrónico a info@lspedia.com o visite www.lspedia.com.
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