„Wir hatten einen Zeitraum von zwei Jahren, in dem wir keine Versandunstimmigkeiten hatten. Das ist riesig. In den Jahren, bevor wir RxChain für die Serialisierung implementierten, war es üblich, eine pro Monat zu haben, manchmal mehr. Die Serialisierung und die Serialisierungslösung von LSpedia haben dazu beigetragen, unsere Genauigkeit drastisch zu verbessern.“
— Bryan Brassell, Lager- und Einrichtungsleiter bei Kowa Pharmaceuticals
Die Serialisierungsanforderung des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) bedeutete große Veränderungen bei der Herstellung und dem Vertrieb von Arzneimitteln. Wie jede Änderung erhöht auch sie die Komplexität und die Kosten für die Geschäftstätigkeit jedes Herstellers und Vertreibers.
„Für DSCSA benötigten wir verschiedene Systeme für EDI, CMO-Integration, Lagerautomatisierung, EPCIS-Datenaustausch und Datenanalyse. Wir brauchten auch neue Scanner, neue Drucker, neue Richtlinien und neue Verfahren „, sagte Ken Riester, VP Trade and Supply Chain.
„Die größte Herausforderung bei dem Gesetz ist seine Komplexität. Und für ein Unternehmen unserer Größe mit begrenztem Personal und begrenzten Ressourcen lautete die Frage: Wo fangen wir an?“ So fasste Joseph Barna, Chief Financial Officer bei Kowa Pharmaceuticals, die Meinung des Unternehmens zur DSCSA und zur Serialisierung zusammen.
„Wir haben uns 2017 die Serialisierungslösung RxChain von LSpedia angesehen und sie bot alles, was wir für EPCIS, CMO-Integration, EDI-Integration und Lagerautomatisierung benötigten, einschließlich der mobilen Plug-and-Play-Smart-Scanner. Sie ist außerdem einfach zu implementieren und zu verwenden. Wir freuen uns sehr, dass wir diesen Anruf getätigt haben „, fügte Ken Riester hinzu.
Kowa implementierte die gesamte Palette der RxChain-Lösungen von LSpedia:
Zwei Jahre nach der Implementierung stellt Kowa fest, dass ihre DSCSA-Compliance-Initiative die Abläufe in der Lieferkette des Unternehmens verändert hat, um einen höheren Nutzen und eine höhere Investitionsrendite (ROI) zu erzielen.
Die Lagermitarbeiter scannen jedes serialisierte Paket, Paket oder jede Kiste, um Bestellungen abzuwickeln. RxChain stellt sicher, dass das für jede Bestellung ausgewählte Inventar bis hin zum einzelnen serialisierten Produkt korrekt ist. Ausgehende Lieferungen werden ebenfalls serialisiert abgeschlossen, wodurch Fehler vermieden und ein Höchstmaß an Datenintegrität gewährleistet wird.
„Wir hatten einen Zeitraum von zwei Jahren, in dem wir keine Versandunstimmigkeiten hatten. Das ist riesig. In den Jahren, bevor wir RxChain für die Serialisierung implementierten, war es üblich, eine pro Monat zu haben, manchmal sogar mehr. Die Serialisierung und die Serialisierungslösung von LSpedia haben dazu beigetragen, unsere Genauigkeit drastisch zu verbessern.“ sagte Bryan Brassell, Lager- und Einrichtungsleiter.
Darüber hinaus bot RxChain eine durchgängige Serialisierungsfunktion, die Transparenz, Rechenschaftspflicht und Rückverfolgbarkeit in der gesamten Lieferkette ermöglichte.
Ein weiterer wichtiger Meilenstein der DSCSA ist die ab November 2019 geltende serielle Überprüfungspflicht. Kowa implementierte OneScan von LSpedia als Verification Router Service-Lösung. Mit OneScan erhält Kowa umfassende Überprüfungsfunktionen:
Kowa beteiligt sich auch aktiv an HDA- und FDA-Pilotprojekten und arbeitet mit wichtigen Branchenakteuren anderer Hersteller- und Vertriebsunternehmen zusammen, um den Weg zu einer effektiven Interoperabilität bis 2023 zu ebnen.
„Aufgrund von LSpedia fühlen wir uns zweifellos sehr positiv und zuversichtlich, dass wir in die Zukunft gehen werden“, sagte Ken Riester.
LSpedia ist gut positioniert, um heute und in Zukunft ein vertrauenswürdiger Anbieter und Berater bei der Bereitstellung von Serialisierungslösungen mit vollständiger Konformität zu sein. LSpedia ist bestrebt, seinen Kunden einen Mehrwert zu bieten, und wird auch weiterhin auf höchstem Niveau in Bezug auf Lösungsbereitstellung und Kundenservice arbeiten.
LSpedia-Kunden, darunter Hersteller, Großhändler und Spender, nutzen unser Rückverfolgbarkeitsprodukt RxChain, um serielle Daten, serialisierte Lager- und Apothekenregale zu verwalten, um sowohl die FDA-Konformität als auch die betriebliche Effizienz zu gewährleisten. Weitere Informationen über LSpedia erhalten Sie telefonisch unter +1-248-973-2008, per E-Mail an info@lspedia.com oder unter www.lspedia.com.
.svg){kind=icon}
