Remarque : Une version étendue de cet article a été initialement publiée dans Revue pharmaceutique européenne.
Tous les distributeurs ont les yeux rivés sur le 27 novembre 2019, date limite pour mettre en place un processus de vérification de l'identification unique des médicaments retournés auprès des fabricants de médicaments. Il s'agit d'une exigence de la DSCSA, bien sûr, mais c'est également un objectif ambitieux pour l'ensemble de l'industrie pharmaceutique : garantir que les médicaments contrefaits, rappelés, suspects ou périmés ne retombent pas dans la chaîne d'approvisionnement après avoir quitté un entrepôt ou une étagère de distribution. En fin de compte, la règle protège les patients et les entreprises, car elle permet d'éviter que de mauvais médicaments ne soient remis sur le marché en tant que produits sûrs.
Les codes-barres se sont améliorés, mais pas assez
La plus récente étude de LSPedia sur les entrepôts a révélé que 23 % de tous les codes-barres 2D a des problèmes de codage. Ce taux est trop élevé pour être maintenu si l'on considère le temps et l'argent nécessaires pour étudier et vérifier manuellement ces défaillances. Il s'agit pourtant d'une amélioration significative par rapport aux résultats d'une étude sur les codes-barres menée en 2018 par GS1, qui a révélé que seuls 6,6 % des codes-barres 2D contenant les quatre éléments de données requis pouvaient être lus correctement, ce qui signifie que 93,4 % des vérifications effectuées étaient négatives.
Néanmoins, un taux d'échec de 23 % à moins de six mois de la date limite de vérification des retours vendables devrait constituer une préoccupation majeure pour tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement en médicaments. La gestion des retours vendables est déjà une activité coûteuse et chronophage, mais les codes-barres défectueux signifieront qu'une quantité importante de produits retournés devra être vérifiée manuellement auprès des fabricants avant que ces médicaments ne puissent être revendus.
Le coût des vérifications négatives des retours vendables
Une fois qu'un scan identifie un produit suspect ou qu'un distributeur est informé qu'un produit en sa possession est suspect, la DSCSA exige ce qui suit :
On estime que 1,13 million d'unités sont retournées chaque semaine dans l'industrie, soit 226 000 unités par jour. Si 23 % portent des codes-barres défectueux, 51 980 articles douteux devront faire l'objet d'une enquête chaque jour. Cela correspond à une moyenne de 100 enquêtes pour chaque distributeur américain.
Étudiez et gérez les exceptions avec la solution VRS OneScan de LSpedia
Alors que la technologie des codes-barres s'améliore, les défaillances sont codées dans l'inventaire existant. Tant que ces stocks se trouvent dans la chaîne d'approvisionnement, ils doivent être traités correctement. D'où le besoin critique d'une solution capable d'étudier et de gérer les exceptions afin de récupérer les bons produits et d'enquêter sur les produits suspects. LSpedia propose cette solution, la seule solution VRS qui aborde les nuances des vérifications négatives de manière rapide et pragmatique, le module OneScan® with Investigator®.
OneScan identifie catégoriquement les vérifications négatives et alerte le fabricant correspondant en temps réel. À son tour, le fabricant peut activer la vérification en résolvant le problème du code-barres défectueux ou en confirmant la nécessité de mettre en quarantaine les produits suspects. D'autres solutions VRS obligent les fabricants à effectuer cette identification d'anomalie manuellement. Les solutions alternatives, telles que le recrutement d'organisations de soutien ou l'offre de libre-service, se sont révélées peu pratiques et inadaptées à la tâche, ainsi que non évolutives et inefficaces.
Vous pouvez constater par vous-même comment VRS OneScan peut fonctionner dans le cadre de votre processus DSCSA existant : contactez-nous pour une démonstration, ou en savoir plus sur le solution ici.
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