Blog
4 Minuten Lesezeit

Die Lösung negativer Überprüfungen hat oberste Priorität

August 19, 2019
By

Hinweis: Eine erweiterte Version dieses Artikels erschien ursprünglich in der Europäische Pharmazeutische Bewertung.

Alle Händler schauen auf den 27. November 2019, den Stichtag für die Einführung eines Verfahrens zur Überprüfung der eindeutigen Produktidentifikation zurückgegebener Arzneimittel durch die Arzneimittelhersteller. Dies ist natürlich eine DSCSA-Anforderung, aber es ist auch ein hochgestecktes Ziel für die gesamte Pharmaindustrie: sicherzustellen, dass gefälschte, zurückgerufene, verdächtige oder abgelaufene Medikamente nicht wieder in die Lieferkette fallen, nachdem sie das Regal eines Lagers oder Dispensers verlassen haben. Letztlich schützt die Regel Patienten und Unternehmen und schützt davor, dass schlechte Medikamente als sichere Produkte wieder in den Regalen landen.

Barcodes haben sich verbessert, aber nicht genug

Die jüngste Lagerstudie von LSpedia ergab, dass 23% aller 2D-Barcodes hat Codierungsprobleme. Diese Rate ist zu hoch, um sie aufrechtzuerhalten, wenn man bedenkt, wie viel Zeit und Geld es kostet, diese Fehler manuell zu untersuchen und zu verifizieren. Dies ist jedoch eine deutliche Verbesserung gegenüber den Ergebnissen einer 2018 von GS1 durchgeführten Barcode-Studie, in der festgestellt wurde, dass nur 6,6 Prozent der 2D-Barcodes mit allen vier erforderlichen Datenelementen korrekt gelesen werden konnten — was bedeutet, dass 93,4 Prozent der durchgeführten Überprüfungen negativ waren.

Dennoch sollte eine Ausfallrate von 23 Prozent und weniger als ein halbes Jahr vor Ablauf der Frist für die Überprüfung verkaufsfähiger Retouren ein großes Problem für alle Beteiligten in der Arzneimittellieferkette sein. Die Bearbeitung verkaufsfähiger Rücksendungen ist bereits eine kostspielige und zeitaufwändige Angelegenheit, aber fehlerhafte Barcodes bedeuten, dass ein erheblicher Teil der zurückgesandten Produkte manuell von den Herstellern verifiziert werden muss, bevor diese Medikamente weiterverkauft werden können.

Die Kosten negativer Überprüfungen verkaufsfähiger Retouren

Sobald ein Scan ein verdächtiges Produkt identifiziert oder ein Händler darüber informiert wird, dass ein in seinem Besitz befindliches Produkt verdächtig ist, verlangt die DSCSA Folgendes:

  • Das verdächtige Produkt unter Quarantäne stellen
  • Bewahren Sie verdächtige Produktproben auf
  • Führen Sie Ermittlungen mit Handelspartnern durch
  • Reichen Sie eine FDA 3911-Mitteilung ein
  • Führen Sie eine vollständige Historie der Untersuchung für sechs Jahre.

In der gesamten Branche werden jede Woche schätzungsweise 1,13 Millionen Einheiten zurückgegeben — das sind 226.000 Einheiten täglich. Wenn 23% fehlerhafte Barcodes tragen, müssen täglich 51.980 fragwürdige Artikel untersucht werden. Dies entspricht einem Durchschnitt von 100 Untersuchungen für jeden US-Vertriebspartner.

Untersuchen und verwalten Sie Ausnahmen mit der VRS OneScan-Lösung von LSpedia

Während die Barcode-Technologie immer besser wird, sind die Fehler im vorhandenen Inventar codiert. Solange sich diese Bestände in der Lieferkette befinden, müssen sie ordnungsgemäß behoben werden. Daher ist dringend eine Lösung erforderlich, mit der Ausnahmen untersucht und verwaltet werden können, um gute Produkte zu retten und verdächtige Produkte zu untersuchen. LSpedia hat diese Lösung — die einzige VRS-Lösung, die die Nuancen negativer Überprüfungen zeitnah und pragmatisch behandelt — das OneScan® with Investigator® -Modul.

OneScan identifiziert negative Überprüfungen kategorisch und alarmiert den entsprechenden Hersteller in Echtzeit. Im Gegenzug kann der Hersteller die Überprüfung aktivieren, indem er das Problem mit dem fehlerhaften Barcode löst oder bestätigt, dass verdächtige Produkte unter Quarantäne gestellt werden müssen. Bei anderen VRS-Lösungen müssen die Hersteller diese Anomalie manuell identifizieren. Alternative Lösungen wie die Beauftragung von Support-Organisationen oder das Anbieten von Self-Service haben sich als unpraktisch und der Aufgabe nicht gewachsen sowie nicht skalierbar und ineffizient erwiesen.

Sie können sich selbst davon überzeugen, wie VRS OneScan in Ihrem bestehenden DSCSA-Prozess funktionieren kann: kontaktieren Sie uns für eine Demo, oder lesen Sie mehr über Lösung hier.