Nota: La versión ampliada de este artículo apareció originalmente en el Revista farmacéutica europea.
Todos los distribuidores tienen la mira puesta en el 27 de noviembre de 2019, fecha límite para establecer un proceso que permita verificar con los fabricantes de medicamentos la identificación única del producto de los medicamentos devueltos. Por supuesto, este es un requisito de la DSCSA, pero también es un gran objetivo para toda la industria farmacéutica: garantizar que los medicamentos falsificados, retirados del mercado, sospechosos o caducados no vuelvan a formar parte de la cadena de suministro tras salir del almacén o de la estantería de un dispensador. En última instancia, la norma protege a los pacientes y a las empresas, ya que actúa como salvaguardia para evitar que los medicamentos en mal estado vuelvan a las tiendas como productos seguros.
Los códigos de barras han mejorado, pero no lo suficiente
El estudio de almacén más reciente de LSpedia encontró que 23% de todos los códigos de barras 2D tiene problemas de codificación. Esa tasa es demasiado alta para mantenerla si tenemos en cuenta el tiempo y el dinero que se necesitan para investigar y verificar manualmente esas fallas. Sin embargo, representa una mejora significativa con respecto a los resultados de un estudio de códigos de barras realizado en 2018 por GS1, que descubrió que solo el 6,6 por ciento de los códigos de barras 2D con los cuatro elementos de datos necesarios podían leerse correctamente, lo que significa que el 93,4 por ciento de las verificaciones realizadas fueron negativas.
Aun así, una tasa de fracaso del 23 por ciento a menos de medio año de la fecha límite para verificar las devoluciones vendibles debería ser una preocupación importante para todos los miembros de la cadena de suministro de medicamentos. Gestionar las devoluciones aptas para la venta ya es una actividad costosa y que lleva mucho tiempo, pero los códigos de barras que no funcionan bien implicarán que una cantidad considerable de los productos devueltos tengan que verificarse manualmente con los fabricantes antes de poder revenderlos.
El costo de las verificaciones negativas de las devoluciones vendibles
Una vez que un escaneo identifica un producto sospechoso o se notifica a un distribuidor que un producto en su poder es sospechoso, la DSCSA exige lo siguiente:
Se estima que cada semana se devuelven 1,13 millones de unidades en todo el sector, es decir, 226 000 unidades al día. Si el 23% contiene códigos de barras defectuosos, habrá que investigar 51 980 artículos dudosos todos los días. Esto equivale a un promedio de 100 investigaciones por cada distribuidor de EE. UU.
Investigue y gestione las excepciones con la solución VRS OneScan de LSpedia
Si bien la tecnología de códigos de barras está mejorando, las fallas se codifican en el inventario existente. Mientras estos inventarios estén en la cadena de suministro, deben abordarse adecuadamente. De ahí la necesidad imperiosa de una solución que pueda investigar y gestionar las excepciones para rescatar los productos en buen estado e investigar los productos sospechosos. LSpedia tiene esa solución, la única solución de VRS que aborda los matices de las verificaciones negativas de manera puntual y pragmática: el módulo OneScan® with Investigator®.
OneScan identifica categóricamente las verificaciones negativas y alerta al fabricante correspondiente en tiempo real. A su vez, el fabricante puede habilitar la verificación resolviendo el problema del código de barras defectuoso o confirmando la necesidad de poner en cuarentena los productos sospechosos. Otras soluciones de VRS requieren que los fabricantes identifiquen esta anomalía de forma manual. Las soluciones alternativas, como la contratación de organizaciones de apoyo o la oferta de autoservicio, han demostrado ser poco prácticas e inadecuadas, además de poco escalables e ineficientes.
Puede comprobar por sí mismo cómo VRS OneScan puede funcionar dentro de su proceso de DSCSA existente: póngase en contacto con nosotros para una demostración, o lea más acerca de solución aquí.
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