Nouvelles classes : explication de la DSCSA et gestion des exceptions

Formation DSCSA 101 et 201 — DSCSA expliquée et gestion des exceptions

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Cette formation est essentielle pour les professionnels du secteur pharmaceutique qui travaillent dans les domaines de la réglementation, de la conformité, de la qualité, des opérations, de la chaîne d'approvisionnement, des entrepôts, de la distribution, du service client et des fonctions informatiques. Si vous avez besoin de l'approbation de votre responsable pour participer, cliquez sur Demande de formation pour télécharger le modèle que vous pouvez soumettre à votre responsable pour approbation.

Dates et lieu

Ces cours sont proposés sous forme de formation en classe au bureau de LSpedia au Michigan, au 6230 Orchard Lake Road, West Bloomfield, MI 48302. Pour obtenir des informations sur les voyages, veuillez cliquer Guide de voyage. Il s'agit d'un cours d'une journée complète. Le coût est de 2 000$.

Vous avez également la possibilité d'assister à vos cours à distance via une réunion Web. Pour l'apprentissage à distance, utilisez le lien de la réunion dans votre confirmation d'inscription.

Aperçu de la formation

Les cours de formation LSPedia sont conçus pour les professionnels du secteur pharmaceutique travaillant dans un environnement réglementé par la FDA en vertu de la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). La DSCSA est la réglementation la plus complexe à ce jour pour les fabricants de produits pharmaceutiques, les distributeurs en gros et les distributeurs. Cette formation est essentielle pour permettre aux professionnels de l'industrie pharmaceutique d'acquérir les connaissances nécessaires pour effectuer leurs tâches quotidiennes conformément à la DSCSA. Les cours sont les suivants :

• Explication des DSCSA 101 et 201 et gestion des exceptions
• Mise en œuvre du système 301 DSCSA

Vous pouvez suivre chaque cours individuellement sans prérequis. Nous vous recommandons de suivre les deux formations pour améliorer vos connaissances en matière de mise en œuvre de la DSCSA.

Avantages

Les séries de formation LSPedia présentent les avantages suivants.

1. Acquérir les connaissances nécessaires pour travailler dans un environnement réglementé par la FDA
2. Restez au fait des nouvelles réglementations, des nouvelles normes et des derniers changements pour aider votre entreprise à se conformer
3. Bénéficiez d'une perspective et d'un aperçu plus larges des opérations de la chaîne d'approvisionnement dans le cadre de l'exigence DSCSA
4. Découvrez les meilleures pratiques et les meilleurs outils disponibles pour améliorer vos opérations DSCSA
5. Répondre aux exigences de formation cGMP et DSCSA

Programme de cours

8 h 30 Réseau et petit déjeuner

9 h 00 Installation et présentations 9 h 15 DSCSA Title II

• Partenaire commercial autorisé
• Suivi des produits au niveau du lot (T3)

9 h 30 Mettre en œuvre le suivi au niveau des lots avec un avis d'expédition anticipé (ASN)

• Comprendre la norme ASN EDI 856
• L'ASN dans le flux de travail opérationnel

10 h 00 DSCSA Title II

• Suivi des produits au niveau de l'emballage (traçage en série)
• Interopérabilité
• Sécurité accrue de la chaîne d'approvisionnement

10 h 30 Mise en œuvre de l'EPCIS pour le traçage en série

• Comprendre l'EPCIS
• EPCIS dans le flux de travail des opérations

11:00 Exigence du système de vérification de la FDA

• Enquête sur un produit suspect
• Vérification du produit
• Vérification des retours vendables