Neue Klassen: DSCSA erklärt und Ausnahmenmanagement

DSCSA Training 101 & 201 — DSCSA erklärt und Ausnahmemanagement

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Diese Schulung ist unverzichtbar für Pharmazeuten, die in den Bereichen Regulierung, Compliance, Qualität, Betrieb, Lieferkette, Lager, Vertrieb, Kundenservice und IT tätig sind. Wenn Sie für die Teilnahme die Genehmigung Ihres Managers benötigen, klicken Sie auf Schulungsanfrage, um die Vorlage herunterzuladen, die Sie Ihrem Manager zur Genehmigung vorlegen können.

Termine und Ort

Diese Kurse werden als Präsenzschulung im Büro von LSpedia in Michigan an der 6230 Orchard Lake Road, West Bloomfield, MI 48302, angeboten. Für Reiseinformationen klicken Sie bitte Reiseführer. Das ist ein ganztägiger Kurs. Die Kosten betragen 2.000,00$.

Sie haben auch die Möglichkeit, per Webmeeting aus der Ferne an Ihren Kursen teilzunehmen. Verwenden Sie für Fernunterricht den Meeting-Link in Ihrer Anmeldebestätigung.

Überblick über das Training

Die LSpedia-Schulungen richten sich an pharmazeutische Fachkräfte, die in einem von der FDA regulierten Umfeld gemäß den Anforderungen des Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) arbeiten. DSCSA ist die bislang komplexeste Verordnung für Pharmahersteller, Großhändler und Spender. Diese Schulung ist für Pharmazeuten unerlässlich, um sich das Wissen anzueignen, das sie zur Erfüllung ihrer täglichen Aufgaben unter Einhaltung der DSCSA-Vorschriften benötigen. Die Klassen sind:

• 101 und 201 DSCSA erklärt und Ausnahmemanagement
• 301 DSCSA-Systemimplementierung

Sie können jeden Kurs einzeln ohne Vorkenntnisse belegen. Wir empfehlen, an beiden Schulungen teilzunehmen, um Ihr Wissen über die DSCSA-Implementierung zu erweitern.

Leistungen

Die LSpedia-Trainingsserie bietet die folgenden Vorteile.

1. Erwerben Sie das Wissen, das Sie benötigen, um in einem von der FDA regulierten Umfeld zu arbeiten
2. Halten Sie sich über die neuen Vorschriften, Standards und die neuesten Änderungen auf dem Laufenden, um Ihr Unternehmen bei der Einhaltung der Vorschriften zu unterstützen
3. Verschaffen Sie sich einen umfassenderen Überblick und Einblick in die Abläufe der Lieferkette gemäß der DSCSA-Anforderung
4. Lernen Sie die verfügbaren Best Practices und Tools kennen, um Ihren DSCSA-Betrieb zu verbessern
5. Erfüllung der cGMP- und DSCSA-Schulungsanforderungen

Lehrplan der Klasse

8:30 Uhr Netzwerk und Frühstück

9:00 Uhr Aufbau und Einführung 9:15 Uhr DSCSA Titel II

• Autorisierter Handelspartner
• Produktverfolgung auf Chargenebene (T3)

9:30 Uhr Implementieren Sie die Verfolgung auf Chargenebene mit Advanced Shipping Notice (ASN)

• Den EDI 856 ASN-Standard verstehen
• ASN im betrieblichen Arbeitsablauf

10:00 Uhr DSCSA Titel II

• Produktverfolgung auf Verpackungsebene (Serial Tracing)
• Interoperabilität
• Verbesserte Sicherheit der Lieferkette

10:30 Uhr Implementierung von EPCIS für die serielle Rückverfolgung

• EPCIS verstehen
• EPCIS im Betriebsablauf

11:00 Anforderungen an das Verifizierungssystem der FDA

• Untersuchung verdächtiger Produkte
• Überprüfung des Produkts
• Überprüfung verkaufsfähiger Retouren