Nuevas clases: explicación de DSCSA y gestión de excepciones

Capacitación 101 y 201 de DSCSA: explicación de DSCSA y administración de excepciones

Inscripción | Reserva hotel | Guía de viaje

Esta formación es esencial para los profesionales farmacéuticos que desempeñan funciones normativas, de cumplimiento, de calidad, de operaciones, de cadena de suministro, de almacén, de distribución, de servicio al cliente y de TI. Si necesita la aprobación de su gerente para asistir, haga clic en Solicitud de capacitación para descargar la plantilla que puede enviar a su gerente para su aprobación.

Fechas y lugar

Estas clases se ofrecen como capacitación presencial en la oficina de LSpedia en Michigan en 6230 Orchard Lake Road, West Bloomfield, MI 48302. Para obtener información sobre viajes, haga clic Guía de viaje. Es una clase de día completo. El costo es de 2 000$.

También tiene la opción de asistir a sus clases de forma remota a través de una reunión web. Para el aprendizaje remoto, utilice el enlace de la reunión que figura en la confirmación de registro.

Descripción general de la formación

Las clases de capacitación de LSpedia están diseñadas para profesionales farmacéuticos que trabajan en un entorno regulado por la FDA según el requisito de la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA). La DSCSA es la normativa más compleja hasta la fecha para los fabricantes, distribuidores mayoristas y dispensadores de productos farmacéuticos. Esta capacitación es esencial para que los profesionales farmacéuticos adquieran los conocimientos necesarios para realizar sus tareas diarias cumpliendo con el cumplimiento de la DSCSA. Las clases son:

• DSCSA 101 y 201 Explicación y administración de excepciones
• Implementación del sistema 301 DSCSA

Puedes tomar cada clase de forma individual sin requisitos previos. Le recomendamos que realice ambas capacitaciones para mejorar sus conocimientos sobre la implementación de la DSCSA.

Prestaciones

La serie de formación LSpedia ofrece los siguientes beneficios.

1. Adquiera los conocimientos necesarios para trabajar en un entorno regulado por la FDA
2. Manténgase al día con las nuevas regulaciones, estándares y los cambios más recientes para ayudar a su empresa a cumplir con el cumplimiento
3. Obtenga una perspectiva y un conocimiento más amplios de las operaciones de la cadena de suministro según el requisito de la DSCSA
4. Conozca las mejores prácticas y herramientas disponibles para mejorar sus operaciones de DSCSA
5. Cumplir con los requisitos de formación de cGMP y DSCSA

Programa de la clase

8:30 a.m. Red y desayuno

9:00 a.m. Configuración e introducciones 9:15 a.m. DSCSA Título II

• Socio comercial autorizado
• Rastreo del producto a nivel de lote (T3)

9:30 a.m. Implemente el rastreo a nivel de lote con un aviso de envío anticipado (ASN)

• Comprenda el estándar EDI 856 ASN
• ASN en el flujo de trabajo operativo

10:00 a.m. DSCSA Título II

• Rastreo de productos a nivel de paquete (rastreo en serie)
• Interoperabilidad
• Seguridad mejorada de la cadena de suministro

10:30 a.m. Implementación de EPCIS para el rastreo en serie

• Entienda el EPCIS
• EPCIS en el flujo de trabajo de la operación

11:00 Requisito del sistema de verificación de la FDA

• Investigación de productos sospechosos
• Verificación del producto
• Verificación de devoluciones vendibles