新课程：DSCSA 解释与异常管理

DSCSA 培训 101 和 201 — DSCSA 解释和异常管理

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该培训对于从事监管、合规、质量、运营、供应链、仓库、配送、客户服务和IT职能的制药专业人员至关重要。如果您需要经理的批准才能参加，请单击 “培训申请” 以下载模板，您可以将其提交给经理审批。

日期和地点

这些课程以课堂培训的形式在密歇根州西布卢姆菲尔德乌节湖路6230号的LSPedia密歇根办公室提供，48302。如需了解旅行信息，请点击 旅行指南。这是一整天的课程。费用为2,000.00美元。

您还可以选择通过网络会议远程上课。要进行远程学习，请在注册确认中使用会议链接。

培训概述

LSPedia 培训课程专为在《药品供应链安全法》(DSCSA) 要求下在 FDA 监管环境中工作的制药专业人员而设计。DSCSA 是迄今为止针对药品制造商、批发分销商和配药商的最复杂的法规。该培训对于制药专业人员获得执行日常任务所需的知识以满足 DSCSA 合规性至关重要。这些课程是：

• 101 和 201 DSCSA 解释与异常管理
• 301 DSCSA 系统实施

您可以单独上每门课，无需任何先决条件。我们建议您参加这两项培训以增强您的 DSCSA 实施知识。

好处

LSPedia 培训系列具有以下好处。

1. 获得在 FDA 监管环境中工作所需的知识
2. 及时了解新的法规、标准和最新变化，以帮助您的公司遵守合规要求
3. 在 DSCSA 要求下获得对供应链运营的更广阔视角和见解
4. 学习可用的最佳实践和工具来改进 DSCSA 运营
5. 满足 cGMP 和 DSCSA 培训要求

课堂教学大纲

上午 8:30 网络和早餐

上午 9:00 设置和介绍上午 9:15 DSCSA 第二章

• 授权贸易伙伴
• 批次级别的产品追踪 (T3)

上午 9:30 使用提前发货通知 (ASN) 实施批次级别跟踪

• 了解 EDI 856 ASN 标准
• 操作工作流程中的 ASN

上午 10:00 DSCSA 第二章

• 包装层面的产品跟踪（串行跟踪）
• 互操作性
• 增强供应链安全

上午 10:30 实施 EPCIS 以进行串行跟踪

• 了解 EPCIS
• 运营工作流程中的 EPCIS

11:00 FDA 的验证系统要求

• 可疑产品调查
• 产品验证
• 可售退货验证