Les 24 et 25 août, LSPedia a publié un guide complet sur DSCSA et OneScan, intégrant des guides de conformité clés, des questions-réponses d'experts, les meilleures pratiques et des expériences interactives.
À l'approche de la date limite de novembre 2023 fixée par la FDA, la demande de méthodes et de stratégies pratiques pour gérer la conformité à la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments augmente.
LSPedia a préparé un événement qui allait bien au-delà des informations générales sur la DSCSA. Les activités de groupe interactives et les guides technologiques pratiques ont été les points forts des sessions approfondies animées par les experts de LSPedia, offrant à chaque personne présente, qu'elle soit en personne ou virtuelle, la possibilité de travailler directement avec la technologie OneScan, de planifier les implémentations et même de jouer des rôles sur la manière dont les partenaires commerciaux peuvent collaborer pour étudier, signaler et résoudre correctement les exceptions.
LSPedia a structuré l'événement de manière à fournir une large base de connaissances sur la DSCSA, puis à les développer avec des compétences et des capacités clés.
Riya Cao, PDG de LSpedia, et Jami Vincent, directeur principal de la qualité, ont donné le coup d'envoi de l'événement en présentant un aperçu du plan décennal visant à mettre en œuvre un système électronique interopérable de suivi et de traçabilité des médicaments sur ordonnance aux États-Unis. La session a détaillé la désignation des partenaires commerciaux autorisés pour chaque type d'activité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, la nécessité d'approches électroniques interopérables sécurisées et la manière dont le traçage en série est structuré pour permettre de retrouver les produits dans une hiérarchie d'emballage.
La session du matin 101 a intégré un certain nombre d'éléments interactifs, allant de l'identification des informations clés dans les avis d'expédition avancés et les fichiers EPCIS à l'utilisation de OneScan — avec des scanners fournis par LSPEDIA — pour saisir les produits à suivre, identifier les produits illégitimes et créer des rapports Track & Trace. En plus d'impliquer les participants directement dans la manière dont les produits sont suivis dans le cadre de la DSCSA, les sessions ont attiré l'attention sur l'importance de mettre en place de manière proactive des politiques et des procédures pour traiter les produits non vérifiés.
Ensuite, le cours de l'après-midi 201 est passé à l'élément essentiel de la gestion des exceptions et de l'exploitation d'un système de vérification, pour se terminer par une activité de jeu de rôle unique qui a souligné l'importance de la collaboration entre les partenaires commerciaux. En assumant les rôles de distributeur, de distributeur, de grossiste, de fabricant et de la FDA, les participants ont travaillé ensemble pour étudier et résoudre des exceptions délicates, tout en obtenant des informations précieuses sur le monde réel.
La session 301 d'une journée s'est concentrée de manière intensive sur la mise en œuvre de OneScan, dirigée par la chef de projet informatique Ana Schleicher et les ingénieurs de solutions Tyler Stripling et Robert Urben. Le groupe a non seulement reçu un guide complet sur OneScan, mais a également acquis une expérience pratique en matière de création de comptes, de gestion des transactions de produits, de résolution d'erreurs et de signalement de situations suspectes. L'événement s'est terminé par un examen complet de la conception d'une mise en œuvre de OneScan et de la création de processus entrants et sortants, ainsi que par de nombreuses conversations intéressantes avec les experts de LSPedia.
« Riya et son équipe de LSpedia sont géniaux ! J'ai vraiment apprécié leur hospitalité et leur professionnalisme, et j'ai beaucoup appris. » — George Lovecchio, Conseil des distributeurs de médicaments et d'appareils de l'État de Louisiane
« La participation aux cours 101/201 et 301 DSCSA de LSPedia m'a permis de mieux maîtriser les points de conformité critiques afin d'améliorer la sécurité et l'efficacité opérationnelle tout en réduisant les risques. L'aspect en personne a donné lieu à d'excellentes conversations sous différents angles de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Je recommande vivement cette formation aux nouveaux employés, aux vétérans du monde du travail... à toute personne impliquée dans le secteur pharmaceutique. » — Patrick O'Donohue, vice-président des opérations, LSpedia
Ne manquez pas nos prochaines sessions ! Gardez un œil sur notre Évènements à venir page pour plus d'opportunités de participer, ou écrivez simplement à dscsa@lspedia.com. Découvrez comment votre équipe peut prendre une longueur d'avance en matière de conformité DSCSA, en tirant pleinement parti des ressources et de l'expertise de LSPedia.
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