Am 24. und 25. August veröffentlichte LSpedia einen ausführlichen Leitfaden zu DSCSA und OneScan, der wichtige Compliance-Leitfäden, Fragen und Antworten von Experten, Best Practices und interaktive Erlebnisse beinhaltete.
Da die Zeit bis zum Stichtag der FDA im November 2023 abläuft, wächst die Nachfrage nach praktischen Methoden und Strategien zur Einhaltung des Drug Supply Chain Security Act.
LSpedia bereitete eine Veranstaltung vor, die weit über Hintergrundinformationen zur DSCSA hinausging. Interaktive Gruppenaktivitäten und praktische Technologieleitfäden waren die Höhepunkte der ausführlichen Sitzungen, die von LSpedia-Experten geleitet wurden. Sie boten allen Teilnehmern — ob persönlich oder virtuell — die Gelegenheit, direkt mit der OneScan-Technologie zu arbeiten, Implementierungen zu planen und sogar in Rollenspielen zu spielen, wie Handelspartner zusammenarbeiten können, um Ausnahmen korrekt zu untersuchen, zu melden und zu lösen.
LSpedia strukturierte die Veranstaltung, um eine breite Basis an DSCSA-Wissen zu vermitteln und darauf aufbauend wichtige Fähigkeiten und Fähigkeiten zu vermitteln.
Riya Cao, CEO von LSpedia, und Jami Vincent, Senior Director of Quality, eröffneten die Veranstaltung mit einem Überblick über den 10-Jahresplan zur Implementierung eines elektronischen, interoperablen Systems zur Nachverfolgung verschreibungspflichtiger Medikamente in den USA. In der Sitzung ging es um die Benennung autorisierter Handelspartner für jede Art von Geschäft in der pharmazeutischen Lieferkette, die Notwendigkeit sicherer, interoperabler elektronischer Verfahren und die Struktur der seriellen Rückverfolgung, damit Produkte innerhalb einer Verpackungshierarchie gefunden werden können.
Die Vormittagssitzung beinhaltete eine Reihe interaktiver Elemente, von der Identifizierung wichtiger Informationen in den Advanced Shipping Notice- und EPCIS-Dateien bis hin zur Verwendung von OneScan — mit von LSPEDIA gelieferten Scannern — zur Eingabe von Produkten zur Nachverfolgung, zur Identifizierung unzulässiger Produkte und zur Erstellung von Track & Trace-Berichten. In den Sitzungen wurde nicht nur direkt darauf eingegangen, wie Produkte im Rahmen von DSCSA nachverfolgt werden, sondern auch darauf hingewiesen, wie wichtig es ist, proaktiv Richtlinien und Verfahren für den Umgang mit nicht verifizierten Produkten festzulegen.
Von da an widmete sich der Kurs 201 am Nachmittag dem kritischen Element des Ausnahmemanagements und des Betriebs eines Verifikationssystems. Den Abschluss bildete eine einzigartige Rollenspiel-Aktivität, die die Bedeutung der Zusammenarbeit zwischen Handelspartnern hervorhob. Die Teilnehmer übernahmen die Rollen von Spender, Händler, Großhändler, Hersteller und FDA und arbeiteten gemeinsam daran, knifflige Ausnahmen zu untersuchen und zu lösen — und gleichzeitig wertvolle Einblicke aus der Praxis zu gewinnen.
Die eintägige 301-Sitzung konzentrierte sich intensiv auf die OneScan-Implementierung, die von der IT-Projektmanagerin Ana Schleicher und den Lösungsingenieuren Tyler Stripling und Robert Urben geleitet wurde. Die Gruppe erhielt nicht nur einen vollständigen Leitfaden zu OneScan, sondern sammelte auch praktische Erfahrung in der Einrichtung von Konten, der Bearbeitung von Produkttransaktionen, der Behebung von Fehlern und der Meldung verdächtiger Situationen. Die Veranstaltung endete mit einem umfassenden Überblick über das Design einer OneScan-Implementierung und der Erstellung von Eingangs- und Ausgangsprozessen — und vielen guten Gesprächen mit den Experten von LSpedia.
„Riya und ihre Mitarbeiter bei LSpedia sind großartig! Ich habe ihre Gastfreundschaft und Professionalität wirklich genossen und viel gelernt.“ — George Lovecchio, Louisiana State Board of Drug and Device Distributors
„Durch die Teilnahme an den DSCSA-Kursen 101/201 und 301 von LSpedia habe ich wichtige Compliance-Punkte besser im Griff, um die Sicherheit und Betriebseffizienz zu erhöhen und gleichzeitig das Risiko zu reduzieren. Der persönliche Aspekt führte zu großartigen Gesprächen aus verschiedenen Perspektiven der pharmazeutischen Lieferkette. Ich kann diese Schulung neuen Mitarbeitern, erfahrenen Mitarbeitern am Arbeitsplatz... allen, die mit Pharmazeutika zu tun haben, nur wärmstens empfehlen.“ — Patrick O'Donohue, Vizepräsident für Betriebsabläufe, LSpedia
Verpassen Sie nicht unsere zukünftigen Sessions! Behalte unsere im Auge Kommende Veranstaltungen Seite für weitere Teilnahmemöglichkeiten, oder schreiben Sie einfach an dscsa@lspedia.com. Finden Sie heraus, wie Ihr Team bei der Einhaltung der DSCSA einen Schritt voraus sein kann und dabei die Ressourcen und das Fachwissen von LSpedia in vollem Umfang nutzen kann.
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