Le 28 juin, le ministère américain de la Justice a publié un communiqué de presse annonçant « une action policière nationale de deux semaines stratégiquement coordonnée » aboutissant à des poursuites pénales contre 78 accusés accusés de fraude en matière de soins de santé et de stratagèmes d'abus d'opioïdes, pour un total de plus de 2,5 milliards de dollars de fraude présumée. L'action coercitive, l'une des plus importantes du genre dans l'histoire du ministère, comprend des allégations contre 10 personnes en lien avec une fraude liée à des médicaments sur ordonnance, affirmant qu'elles étaient responsables de la présentation de demandes frauduleuses de médicaments sur ordonnance pour plus de 370 millions de dollars.
L'une des personnes inculpées est propriétaire d'une société de vente en gros de produits pharmaceutiques qui aurait acheté illégalement et détourné des médicaments onéreux contre le VIH, puis les aurait revendus faussement en tant que produits légitimes, ce qui a nécessité la falsification de l'étiquetage et de la documentation de suivi des produits. Les médicaments étaient ensuite achetés par les pharmacies, distribués aux patients et facturés aux programmes de soins de santé.
Un accusation du tribunal de district du New Jersey déclare que non seulement les médicaments étaient obtenus illégalement et fournis par des canaux non réglementés, mais qu'ils étaient parfois revendus faussement comme d'autres médicaments. Cette nouvelle nous rappelle que la conformité à la DSCSA ne se limite pas à de nouvelles technologies ou à de nouvelles formalités administratives ; la traçabilité protège les patients.
L'acte d'accusation allègue que les fraudeurs, après avoir obtenu des licences de distribution de médicaments en gros dans de nombreux États, ont acheté « de grandes quantités de médicaments sur ordonnance détournés, y compris des médicaments anti-VIH » à un prix très réduit par rapport aux prix habituels des médicaments, en essayant de n'acheter que des flacons qui semblaient neufs. Leurs fournisseurs avaient reçu les médicaments dans le cadre de programmes illégaux de « rachat », dans le cadre desquels ils payaient les patients en espèces pour des flacons de médicaments sur ordonnance précédemment délivrés. Dans certains cas, les bouteilles étaient mal étiquetées lorsqu'elles ont été redistribuées.
Ils auraient dissimulé le stratagème en falsifiant les données T3 (historique des transactions, informations sur les transactions et relevé des transactions) « et d'autres étiquettes » pour indiquer que les médicaments avaient été correctement acquis par le biais de « canaux de distribution légitimes et réglementés et auprès de distributeurs agréés » et, en retour, que les distributeurs les avaient achetés directement auprès des fabricants, soit l'information à laquelle chaque dispensateur et chaque patient confient leur sécurité.
Les détails les plus intéressants sont ceux sur la manière dont les responsables du stratagème de fraude ont tenté de présenter l'apparence de pistes de données légitimes pour le traçage des produits. Outre les enregistrements de messages vocaux dans lesquels les personnes impliquées ont discuté de la manière de falsifier ces informations, l'acte d'accusation comprend un texto datant de mars 2021 dans lequel quelqu'un demande à l'accusé s'il envisage de divulguer « le produit et les problèmes au fabricant ou à la FDA ? » ce à quoi il répond qu'il a l'intention de « tout laisser se dérouler ».
Le ministère de la Justice estime qu'entre 2017 et 2021, les accusés « ont acheté, ou ont fait acheter, au moins 150 millions de dollars de médicaments sur ordonnance détournés ».
L'acte d'accusation est une lecture triste (quoique morbide et fascinante), un exemple éloquent des vulnérabilités et des comportements prédateurs pour lesquels la DSCSA a été créée. L'urgence de la conformité ne doit pas être uniquement motivée par les exigences légales et leur application, mais aussi pour protéger les patients contre des escroqueries ciblées et coordonnées dans le monde réel, menées par des personnes qui espèrent manipuler des systèmes associés à des normes de traçabilité inférieures à leur avantage.
Bref, tout le travail nécessaire à l'intégration de l'EPCIS et aux autres processus liés à la DSCSA sera payant en termes de sécurité des produits, de confiance en vos partenaires commerciaux et de santé de vos patients. Découvrez comment protéger votre entreprise grâce à des solutions complètes de conformité DSCSA dès aujourd'hui.
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