6月28日，美国司法部发布了 新闻稿 宣布 “一项战略协调的为期两周的全国执法行动”，对78名被指控犯有医疗保健欺诈和阿片类药物滥用计划的被告提起刑事指控，涉嫌欺诈的总额超过25亿美元。该执法行动是该部门历史上规模最大的执法行动之一，包括对10名与处方药欺诈有关的人的指控，声称他们应对提交的超过3.7亿美元的欺诈性处方药索赔负责。
其中一名被指控者拥有一家药品批发公司，据称该公司购买了非法转移的昂贵的艾滋病毒处方药，然后虚假地将其作为合法处方药转售——这需要伪造标签和产品追踪文件。然后，这些药物由药房购买，分发给患者，并计入医疗福利计划。
一个 起诉书 新泽西州地方法院指出，这些药物不仅是非法获得和通过不受监管的渠道供应的，而且有时还会被虚假地当作其他药品转售。该消息重要地提醒我们，遵守DSCSA不仅意味着新技术或新文书；可追溯性可以保护患者。
起诉书称，欺诈者在多个州获得了药品批发分销许可证，他们以药品正常价格的大幅折扣购买了 “大量转用的处方药，包括HIV药物”，试图只购买看起来很新的瓶子。他们的供应商是通过非法的 “回购” 计划获得这些药物的，他们用现金向患者支付以前分发的处方药瓶子。在某些情况下，这些瓶子在重新分发时贴上了虚假的标签。
据称，他们通过伪造T3（交易历史、交易信息和交易声明）数据 “和其他标签” 来掩盖该计划，以表明这些药物是通过 “合法和受监管的分销渠道和授权分销商” 正确获得的，进而表明分销商直接从制造商那里获得这些药物——这些信息是每个配药者和患者委托他们安全获得的。
最有趣的是欺诈计划的幕后黑手如何试图为产品追踪提供合法数据线索的细节。除了涉案人员讨论如何伪造这些信息的语音留言记录外，起诉书还包括一条自2021年3月起的短信，有人询问被告是否计划向制造商或食品药品管理局披露 “产品和问题？”他回应说，他计划 “让一切顺利进行”。
司法部认为，在2017年至2021年之间，被告 “购买或促使他们购买了至少1.5亿美元的转用处方药”。
起诉书读起来很悲伤（尽管病态引人入胜），这是DSCSA为解决漏洞和掠夺性行为而创建的一个有力的例子。合规的紧迫性不应仅由法律要求和执法驱动，而应保护患者免受有针对性、协调一致的现实世界诈骗的侵害，这些骗局是由那些希望操纵与较低可追溯性标准相关的系统以谋取私利的人实施的。
简而言之，所有与EPCIS入职相关的工作以及与DSCSA相关的其他流程，都将在产品安全、对贸易伙伴的信任以及患者的健康方面获得回报。 立即了解如何使用全面的 DSCSA 合规性解决方案保护您的业务。
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