El 28 de junio, el Departamento de Justicia de los Estados Unidos emitió un comunicado de prensa anunciando «una acción policial nacional de dos semanas coordinada estratégicamente» que dio lugar a cargos penales contra 78 acusados de fraude en la atención médica y planes de abuso de opioides, por un total de más de 2500 millones de dólares en presunto fraude. La medida coercitiva, una de las mayores de su tipo en la historia del departamento, incluye acusaciones contra 10 personas relacionadas con el fraude de medicamentos con receta, que afirman ser responsables de presentar solicitudes fraudulentas de medicamentos con receta por más de 370 millones de dólares.
Una de las personas acusadas es propietaria de una empresa farmacéutica mayorista que supuestamente compró, desvió de manera ilegal y costosos medicamentos recetados contra el VIH y luego los revendió falsamente por considerarlos legítimos, lo que requirió falsificar la documentación de etiquetado y rastreo de los productos. Luego, las farmacias compraban los medicamentos, los entregaban a los pacientes y los facturaban a los programas de prestaciones sanitarias.
Un acusación del Tribunal de Distrito de Nueva Jersey afirma que los medicamentos no solo se obtuvieron ilegalmente y se suministraron por canales no regulados, sino que a veces se revendieron falsamente como otros medicamentos. La noticia es un recordatorio crucial de que el cumplimiento de la DSCSA no solo implica nuevas tecnologías o nuevos trámites, sino que la trazabilidad protege a los pacientes.
La acusación alega que los estafadores, que habían obtenido licencias de distribución de medicamentos al por mayor en varios estados, compraron «grandes cantidades de medicamentos recetados desviados, incluidos medicamentos contra el VIH» con un gran descuento con respecto a los precios habituales de los medicamentos, e intentaron comprar solo frascos que parecían nuevos. Sus proveedores habían recibido los medicamentos mediante planes ilegales de «recompra», en los que pagaban en efectivo a los pacientes por los envases de medicamentos con receta que ya les habían dispensado. En algunos casos, las botellas estaban etiquetadas falsamente cuando se redistribuían.
Al parecer, ocultaron el plan falsificando los datos de los T3 (historial de transacciones, información de transacciones y estado de transacciones) «y otras etiquetas» para indicar que los medicamentos se habían adquirido correctamente a través de «canales de distribución legítimos y regulados y de distribuidores autorizados» y, a su vez, que los distribuidores los habían adquirido directamente de los fabricantes, en conjunto, la información a la que cada dispensador y paciente confía su seguridad.
Lo más interesante son los detalles sobre cómo quienes están detrás del esquema de fraude intentaron presentar la apariencia de rastros de datos legítimos para el rastreo de productos. Además de las grabaciones de mensajes de voz en los que las personas implicadas hablaban sobre cómo falsificar esta información, la acusación incluye un mensaje de texto de marzo de 2021 en el que alguien pregunta al demandado si tiene previsto revelar «el producto y los problemas al fabricante o a la FDA». a lo que responde que planea «dejar que todo se resuelva».
El Departamento de Justicia cree que, entre 2017 y 2021, los acusados «compraron o hicieron que se compraran al menos 150 millones de dólares en medicamentos recetados desviados».
La acusación es una lectura triste (aunque mórbidamente fascinante), un poderoso ejemplo de las vulnerabilidades y el comportamiento depredador para los que se creó la DSCSA. La urgencia del cumplimiento no debe estar motivada únicamente por los requisitos legales y la aplicación de la ley, sino también por proteger a los pacientes de estafas centradas y coordinadas en el mundo real, llevadas a cabo por personas que esperan manipular los sistemas asociados a estándares de trazabilidad más bajos para su propio beneficio.
En resumen, todo el trabajo que implica la incorporación del EPCIS y otros procesos relacionados con la DSCSA se verá recompensado en la seguridad de los productos, la confianza en sus socios comerciales y la salud de sus pacientes. Descubra hoy mismo cómo puede proteger su empresa con soluciones integrales de cumplimiento de la DSCSA.
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