Chers partenaires,
Chez LSpedia, nous sommes à la pointe des solutions de conformité pharmaceutique et nous nous engageons à vous guider dans le paysage en constante évolution des exigences réglementaires. Aujourd'hui, nous sommes ravis de partager des nouvelles cruciales concernant la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (DSCSA) et la récente décision de la Food and Drug Administration (FDA) de prévoir une période de stabilisation jusqu'au 27 novembre 2024.
Soutenir la décision avant-gardiste de la FDA
Nous saluons l'approche proactive de la FDA qui reconnaît les défis complexes auxquels sont confrontés les partenaires commerciaux (fabricants, distributeurs en gros, distributeurs et reconditionneurs) pour atteindre la pleine conformité à la DSCSA d'ici le 27 novembre 2023. Dans ses dernières directives, la FDA a annoncé qu'elle autoriserait une période de stabilisation d'un an après la date limite précédente, laissant ainsi plus de temps aux partenaires commerciaux pour stabiliser leurs systèmes et processus afin d'assurer un traçage des produits robuste et interopérable.
Un objectif clair : 27 novembre 2023
Dans ses directives, la FDA indique clairement qu'elle « s'attend généralement à ce que les partenaires commerciaux mettent en place les systèmes et les processus nécessaires pour répondre à ces exigences à compter du 27 novembre 2023 ». Nous sommes conscients de l'importance de cette date et de ses implications pour l'industrie pharmaceutique, soulignant l'urgence pour les partenaires commerciaux de rendre leurs solutions DSCSA pleinement opérationnelles, tout en profitant de la flexibilité qu'apporte la période de stabilisation.
Au-delà du 27 novembre 2023 : à la poursuite de l'interopérabilité
La FDA reconnaît que parvenir à une interopérabilité totale est un processus complexe, et nous partageons son sentiment : « L'Agence comprend également qu'un délai supplémentaire au-delà du 27 novembre 2023 peut être nécessaire pour que les systèmes se stabilisent et soient totalement interopérables. » C'est dans cette optique que nous, en tant que partenaires dévoués, soutenons les efforts que vous déployez pour emprunter la voie complexe qui mène à un échange électronique de données fluide.
Exigences de conformité immédiate de la DSCSA
Bien que la FDA ait prolongé ce délai pour certaines exigences de la DSCSA, il est essentiel que chaque entreprise soit consciente des impératifs actuels de conformité. Les exigences critiques de la DSCSA sont déjà en vigueur et exigent attention et respect dès maintenant. LSPedia continuera de vous guider dans le respect de ces obligations afin de protéger votre entreprise et de garantir la sécurité, l'intégrité et l'authenticité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique.
LSPedia : votre partenaire en matière de conformité
Alors que nous évoluons ensemble dans cette dynamique, soyez assurés que LSPedia reste votre partenaire de confiance, inébranlable dans son engagement envers votre réussite. Grâce à notre logiciel OneScan DSCSA de pointe, propulsé par sa capacité à s'intégrer parfaitement à tous les systèmes, nous proposons les outils dont vous avez besoin pour vous conformer aux exigences de la DSCSA de manière complète et efficace. Notre partenariat transcende la conformité, responsabilise votre équipe et soutient la croissance et la résilience de votre entreprise.
Avancer ensemble
Au cours de cette phase cruciale de la mise en œuvre de la DSCSA, nous vous encourageons à vous concentrer sur la préparation tout en respectant le calendrier prolongé. Nos experts sont là pour vous guider à chaque étape, en veillant à ce que votre solution DSCSA soit non seulement conforme, mais aussi optimisée pour répondre à vos besoins opérationnels uniques.
Vos questions, notre expertise
Si vous avez des questions ou des préoccupations, ou si vous avez besoin de conseils pour vous y retrouver dans ces changements réglementaires, n'hésitez pas à nous contacter. Nous avons à cœur votre réussite et nous tirerons parti de notre expertise pour vous apporter la clarté et le soutien dont vous avez besoin.
Ensemble, profitons de cette période de transition pour renforcer notre engagement en faveur de l'intégrité pharmaceutique et de la sécurité des patients.
Votre réussite est notre mission.
Cordialement,
Daniel MacKinnon
Vice-président des ventes et du marketing
LSPedia, Inc.
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