尊敬的合作伙伴，
在LSPedia，我们站在药品合规解决方案的最前沿，致力于指导您应对不断变化的监管要求格局。今天，我们很高兴分享有关《药品供应链安全法》（DSCSA）以及美国食品药品监督管理局（FDA）最近决定将稳定期延长至2024年11月27日的关键新闻。
支持 FDA 的前瞻性决定
我们赞扬 FDA 积极认识贸易伙伴（制造商、批发分销商、配送商和再包装商）在2023年11月27日之前完全遵守 DSCSA 方面所面临的错综复杂的挑战。美国食品和药物管理局在其最新指南中宣布，它将允许在之前的最后期限之后有一年的稳定期，这为贸易伙伴提供了更多时间来稳定其系统和流程，以进行强大且可互操作的产品跟踪。
明确重点：2023 年 11 月 27 日
美国食品和药物管理局在其指导方针中明确指出，它 “通常希望贸易伙伴从2023年11月27日起建立符合这些要求的系统和流程。”我们理解这一日期的重要性及其对制药行业的影响，这突显了贸易伙伴迫切需要使其DSCSA解决方案全面投入运营，尽管我们接受稳定期带来的灵活性。
2023 年 11 月 27 日之后：追求互操作性
美国食品和药物管理局承认，实现全面的互操作性是一段复杂的旅程，我们赞同其观点：“该机构还知道，在2023年11月27日之后，系统可能需要更多时间才能稳定并实现完全互操作。”正是基于这种理解，作为您的忠实合作伙伴，我们支持您努力走上通往无缝电子数据交换的错综复杂的道路。
DSCSA 的即时合规性要求
尽管美国食品和药物管理局已经延长了某些DSCSA要求的时间表，但每个企业都必须意识到当前的合规要求。关键的 DSCSA 要求已经生效，现在需要关注和遵守。LSPedia将坚定不移地指导您履行这些义务，以保护您的业务并确保药品供应链的安全性、完整性和真实性。
LSPedia：您的合规合作伙伴
在我们共同应对这些动态的过程中，请放心，LSPedia仍然是您值得信赖的合作伙伴，坚定不移地致力于您的成功。凭借业界领先的 OneScan DSCSA 软件，加上其与所有系统无缝集成的能力，我们为您提供全面有效地遵守 DSCSA 要求所需的工具。我们的合作伙伴关系超越了合规性，为您的团队赋能，并支持贵公司的发展和弹性。
共同向前迈进
在 DSCSA 实施的这一关键阶段，我们鼓励您在接受更长的时间表的同时，专注于准备工作。我们的专家将在每一步为您提供指导，确保您的 DSCSA 解决方案不仅合规，而且针对您的独特运营需求进行了优化。
您的问题，我们的专业知识
如果您有任何问题或疑虑，或者在应对这些监管变化时需要指导，请随时联系我们。我们致力于帮助您取得成功，并将利用我们的专业知识为您提供所需的清晰度和支持。
让我们共同抓住这个过渡时刻，用它来强化我们对药品完整性和患者安全的承诺。
您的成功是我们的使命。
热烈的问候，
丹尼尔·麦金农
销售与营销副总裁
LSPedia, Inc.
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