Lorsque quelque chose d'important a été reporté trop longtemps, il existe une erreur courante selon laquelle les gens pensent simplement qu'il est trop tard. C'est ce que nous constatons parfois dans le cadre de la formation DSCSA, car certains partenaires commerciaux partent du principe que leur seule option est d'espérer le meilleur et de se préparer au pire (interruption des activités, hausse des coûts de main-d'œuvre, produits bloqués et perdus, tensions avec leurs partenaires commerciaux, etc.). Certaines entreprises font confiance à Les fournisseurs de la DSCSA qui présentent des demandes élevées et non étayées, et se résignent à passer le reste de l'année à se demander s'ils arriveront à faire leur travail à temps.
Mais cela ne doit pas nécessairement être le cas. LSPedia s'engage à favoriser la formation tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique ; nous y voyons une extension du partenariat et de la collaboration que nous proposons dans le cadre de nos solutions DSCSA complètes.
Nos options de formation DSCSA couvrent tous les niveaux d'expérience et tous les postes de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Ceux qui ont besoin d'une base sur le fonctionnement de la DSCSA peuvent facilement commencer avec 101 DSCSA expliquée et 201 exigences DSCSA, tandis que ceux qui sont prêts à explorer la mise en œuvre devraient opter pour 301 OneScan pour la gestion des exceptions DSCSA et 401.
De plus, nous proposons un série de webinaires sur les distributeurs gratuits pour vous assurer que chaque distributeur dispose de ce dont il a besoin pour démarrer avec DSCSA !
Bien qu'il existe des exigences DSCSA communes pour chaque type de partenaire commercial pharmaceutique, chaque entreprise aura plusieurs facteurs uniques qui influenceront la mise en œuvre de votre DSCSA. Cela peut avoir trait aux procédures de chaîne d'approvisionnement que vous utilisez, au mode de fonctionnement de vos partenaires commerciaux, à la situation de conformité actuelle ou même à la combinaison des responsabilités de votre équipe.
Étant donné que votre entreprise est unique, vos défis, vos processus, votre personnel et votre historique doivent tous être pris en compte. Lorsque vous associez une expérience organisationnelle approfondie à des outils robustes tels que OneScan, vous garantissez que votre mise en œuvre de la DSCSA ne vous permettra pas seulement de dépasser le mois de novembre 2023, mais qu'elle sera optimisée pour vous permettre de réussir sur le long terme.
En fait, nous voulons toutes les personnes pour réussir. La chaîne d'approvisionnement pharmaceutique repose sur la coopération, et la DSCSA n'est certainement pas un projet isolé. C'est pourquoi nous travaillons avec de nombreuses entreprises pour nous assurer que leurs partenaires commerciaux sont prêts pour novembre 2023, en leur proposant notamment une procédure d'intégration EPCIS, des outils de gestion des exceptions, etc.
Il est important pour nous de veiller à ce que nos experts participent à la conversation avec nos clients et partagent fréquemment avec vous leurs décennies d'expérience cumulée en matière de conformité à la FDA. Nous ne voulons pas simplement que vous vous sentiez mieux à l'approche de la date limite d'application. Nous voulons également que la conformité soit intégrée à vos systèmes et à vos pratiques.
Les problèmes liés à l'EPCIS continueront de se produire, et ils ne sont pas tous connus actuellement. Avec l'explosion des fichiers EPCIS cette année alors que la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique adopte la traçabilité au niveau des articles, de nombreux nouveaux scénarios de transactions apparaissent. Quelles que soient les mesures que vous prendrez cette année, vous serez confronté à de nouvelles situations.
Le mieux est donc de vous assurer qu'au-delà des outils permettant de gérer ces problèmes, vous disposerez d'un cadre permettant de les comprendre et de planifier les instances futures. Une sensibilisation et une éducation accrues profitent à tous, y compris à votre personnel et à vos partenaires commerciaux et, très probablement, à vos résultats financiers.
Certaines de ces ressources sont destinées à ceux qui ont encore besoin de mettre en place des solutions DSCSA, mais qui ne savent peut-être pas par où commencer ou qui ne comprennent pas parfaitement leurs besoins. Nous voulions qu'il soit possible pour les acteurs de l'industrie pharmaceutique de se présenter sans aucune information mais de repartir avec un plan, ou pour les propriétaires d'entreprise d'avoir un moyen clair d'aider leurs partenaires commerciaux lorsqu'ils sont aux prises avec la nouvelle loi.
Nous avons ajouté un webinaire gratuit en plus des cours 101/201 facilement accessibles afin de rendre la formation DSCSA disponible à tous les niveaux, que vous n'ayez aucune expérience en matière de conformité ou que vous souhaitiez affiner vos capacités de gestion des exceptions. Tout le monde a besoin d'un point de départ.
Dans l'ensemble, LSPedia existe pour aider à protéger les patients. Notre mission est de faire en sorte que chaque entreprise de la chaîne d'approvisionnement des médicaments sur ordonnance puisse facilement suivre les règles de sérialisation et de traçabilité de la FDA, qui sont en place pour protéger les patients contre les produits contrefaits, illégitimes, mal acheminés, rappelés ou dangereux, sans affecter la disponibilité de médicaments sûrs.
Les enjeux sont importants. La non-conformité peut entraîner des sanctions réglementaires et des perturbations ; même si votre inventaire est bon, les opérations de votre chaîne d'approvisionnement peuvent être interrompues si vous ne parvenez pas à obtenir les données correctes. C'est dans cette optique que nous nous sommes engagés cette année à préparer la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique de toutes les manières possibles.
Que vous travailliez déjà avec LSpedia ou que vous soyez simplement en train de faire le point sur votre statut de conformité, nous sommes prêts à vous aider.
Pour plus d'informations, nous contacter ou écrivez à dscsa@lspedia.com.
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