Cuando algo importante se ha pospuesto demasiado tiempo, existe una falacia común en la que las personas simplemente asumen que es demasiado tarde. Esto es lo que vemos a veces en la educación sobre la DSCSA, ya que algunos socios comerciales dan por sentado que su única opción es esperar lo mejor y prepararse para lo peor (es decir, interrupciones empresariales, aumento de los costos laborales, estancamiento o pérdida de productos, tensión con sus socios comerciales, etc.). Algunas empresas depositan su confianza en Proveedores de DSCSA que hacen reclamos elevados y sin fundamento, y se resignan a pasarse el resto de este año preocupándose por si van a terminar el trabajo a tiempo.
Pero este no tiene por qué ser el caso. LSpedia se compromete a fomentar la educación en toda la cadena de suministro farmacéutico; lo vemos como una extensión de la asociación y la colaboración que ofrecemos en nuestras soluciones integrales de DSCSA.
Nuestras opciones de formación sobre la DSCSA abarcan todos los niveles de experiencia y todos los puestos de la cadena de suministro farmacéutica. Aquellos que necesitan una base sobre el funcionamiento de la DSCSA pueden empezar fácilmente con 101 DSCSA explicada y 201 requisitos de DSCSA, mientras que aquellos que estén dispuestos a explorar la implementación deberían optar por 301 OneScan para administración de excepciones de DSCSA y 401.
Además, ofrecemos un serie de seminarios web sobre dispensadores gratuitos ¡para asegurarse de que cualquier dispensador tenga lo que necesita para comenzar con DSCSA!
Si bien existen requisitos comunes de la DSCSA para cada tipo de socio comercial farmacéutico, cada empresa tendrá varios factores únicos que influirán en la implementación de la DSCSA. Es posible que tengan que ver con los procedimientos de la cadena de suministro que esté utilizando, con la forma en que operan sus socios comerciales, con la situación actual de cumplimiento o incluso con la combinación de responsabilidades de su equipo.
Dado que su empresa es única, se deben tener en cuenta sus desafíos, procesos, personal e historial. Cuando combinas una amplia experiencia organizacional con herramientas sólidas como OneScan, garantizas que la implementación de la DSCSA no solo te permitirá pasar noviembre de 2023, sino que también se optimizará para prepararte para el éxito a largo plazo.
De hecho, queremos todos tener éxito. La cadena de suministro farmacéutica se basa en la cooperación, y DSCSA ciertamente no es un proyecto en solitario. Es por eso que trabajamos con numerosas empresas para asegurarnos de que sus socios comerciales estén preparados para noviembre de 2023 con la posibilidad de incorporar el EPCIS, contar con herramientas de gestión de excepciones y mucho más.
Para nosotros es importante asegurarnos de que nuestros expertos sigan siendo parte de la conversación con nuestros clientes y que compartan con frecuencia con usted sus décadas acumuladas de experiencia en cumplimiento de la FDA. No solo queremos que se sienta mejor cuando se acerque la fecha límite para hacer cumplir las normas, sino que queremos que el cumplimiento esté integrado en sus sistemas y prácticas.
Los problemas de EPCIS seguirán ocurriendo y no todos se conocen actualmente. Con la explosión de expedientes del EPCIS este año, a medida que la cadena de suministro farmacéutico ha adoptado la trazabilidad a nivel de producto, están surgiendo multitud de nuevos escenarios de transacción. Independientemente de las medidas que tome este año, se enfrentará a situaciones nuevas.
Por lo tanto, lo mejor es asegurarse de que, más allá de las herramientas para gestionar estos problemas, dispondrá de un marco para comprenderlos y planificar las instancias futuras. Una mayor concienciación y educación beneficiará a todos, incluidos su personal y sus socios comerciales, y, muy probablemente, a sus ganancias.
Algunos de estos recursos son para quienes aún necesitan implementar soluciones de DSCSA, pero es posible que no sepan por dónde empezar o no comprendan completamente sus requisitos. Queríamos que fuera posible que las personas del sector farmacéutico llegaran sin información pero se marcharan con un plan, o que los propietarios de empresas tuvieran una forma clara de ayudar a sus socios comerciales cuando tuvieran dificultades con la nueva ley.
Añadimos un seminario web gratuito además de las clases 101/201, de fácil acceso, para que la educación sobre la DSCSA esté disponible en todos los niveles, tanto si no tiene experiencia en cumplimiento como si busca ajustar sus capacidades de administración de excepciones. Todo el mundo necesita un punto de partida.
En general, LSpedia existe para ayudar a proteger a los pacientes. Nuestra misión es asegurarnos de que todas las empresas de la cadena de suministro de medicamentos con receta puedan cumplir fácilmente las normas de serialización y trazabilidad de la FDA, que están en vigor para proteger a los pacientes de los productos falsificados, ilegítimos, mal dirigidos, retirados del mercado o peligrosos, sin afectar la disponibilidad de medicamentos seguros.
Hay mucho en juego. El incumplimiento puede conllevar sanciones reglamentarias e interrupciones; incluso si su inventario está en buen estado, las operaciones de la cadena de suministro pueden paralizarse si no puede obtener los datos correctos. Con esto en mente, este año nos hemos comprometido a preparar la cadena de suministro farmacéutica de todas las formas posibles.
Ya sea que esté trabajando con LSpedia o simplemente esté haciendo un balance de su estado de cumplimiento, estamos listos para ayudarlo.
Para obtener más información, contacta con nosotros o escríbenos a dscsa@lspedia.com.
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