Wenn etwas Wichtiges zu lange aufgeschoben wurde, gibt es einen weit verbreiteten Irrtum, bei dem die Leute einfach annehmen, dass es zu spät ist. Wir sehen das manchmal bei der DSCSA-Ausbildung, da einige Handelspartner davon ausgehen, dass ihre einzige Option darin besteht, auf das Beste zu hoffen und sich auf das Schlimmste vorzubereiten (d. h. Betriebsunterbrechungen, erhöhte Arbeitskosten, ins Stocken geratene und verlorene Produkte, Spannungen mit ihren Handelspartnern und mehr). Einige Unternehmen vertrauen darauf DSCSA-Anbieter, die hohe und unbegründete Ansprüche geltend machenund geben sich damit ab, den Rest des Jahres damit zu verbringen, sich Gedanken darüber zu machen, ob sie die Arbeit rechtzeitig erledigen werden.
Das muss aber nicht der Fall sein. LSpedia setzt sich für die Förderung der Bildung in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette ein. Wir sehen darin eine Erweiterung der Partnerschaft und Zusammenarbeit, die wir im Rahmen unserer umfassenden DSCSA-Lösungen bieten.
Unsere DSCSA-Ausbildungsmöglichkeiten umfassen alle Erfahrungsstufen und alle Positionen in der pharmazeutischen Lieferkette. Diejenigen, die eine Grundlage für die Funktionsweise von DSCSA benötigen, können ganz einfach damit beginnen 101 DSCSA erklärt und 201 DSCSA-Anforderungen, während diejenigen, die bereit sind, die Implementierung zu prüfen, sich für 301 OneScan für DSCSA und 401 Ausnahmemanagement.
Darüber hinaus bieten wir eine kostenlose Dispenser-Webinar-Serie um sicherzustellen, dass jeder Spender alles hat, was er braucht, um mit DSCSA zu beginnen!
Obwohl es für jede Art von pharmazeutischem Handelspartner gemeinsame DSCSA-Anforderungen gibt, wird jedes Unternehmen mehrere einzigartige Faktoren haben, die Ihre DSCSA-Implementierung beeinflussen. Diese können mit den von Ihnen verwendeten Lieferkettenverfahren, der Arbeitsweise Ihrer Handelspartner, dem aktuellen Stand der Einhaltung von Vorschriften oder sogar mit der Mischung der Verantwortlichkeiten Ihres Teams zu tun haben.
Da Ihr Unternehmen einzigartig ist, sollten Ihre Herausforderungen, Prozesse, Ihr Personal und Ihre Geschichte berücksichtigt werden. Wenn Sie fundierte Organisationserfahrung mit robusten Tools wie OneScan kombinieren, garantieren Sie, dass Ihre DSCSA-Implementierung Sie nicht nur über den November 2023 hinaus bringt, sondern auch optimiert wird, um Sie auf langfristigen Erfolg vorzubereiten.
In der Tat wollen wir jedermann um erfolgreich zu sein. In der pharmazeutischen Lieferkette geht es um Zusammenarbeit, und DSCSA ist sicherlich kein Soloprojekt. Aus diesem Grund arbeiten wir mit zahlreichen Unternehmen zusammen, um sicherzustellen, dass ihre Handelspartner für November 2023 bereit sind. Dazu gehören unter anderem EPCIS-Onboarding, Tools für das Ausnahmemanagement und vieles mehr.
Es ist uns wichtig, sicherzustellen, dass unsere Experten Teil des Gesprächs mit unseren Kunden bleiben und Ihnen regelmäßig ihre jahrzehntelange Erfahrung mit der Einhaltung der FDA-Vorschriften mitteilen. Wir möchten nicht nur, dass Sie sich besser fühlen, wenn die Frist für die Durchsetzung abläuft — wir möchten, dass die Einhaltung der Vorschriften in Ihren Systemen und Verfahren verankert wird.
EPCIS-Probleme werden weiterhin auftreten, und nicht alle von ihnen sind derzeit bekannt. Angesichts der explosionsartigen Zunahme der EPCIS-Dateien in diesem Jahr, als die Pharmalieferkette die Rückverfolgbarkeit auf Artikelebene eingeführt hat, tauchen eine Vielzahl neuer Transaktionsszenarien auf. Egal, welche Schritte Sie in diesem Jahr unternehmen, Sie werden mit einigen neuen Situationen konfrontiert sein.
Das Beste ist also, sicherzustellen, dass Sie nicht nur über die Tools zur Behandlung dieser Probleme verfügen, sondern auch über ein Framework verfügen, um sie zu verstehen und für zukünftige Fälle zu planen. Mehr Sensibilisierung und Schulung kommen allen zugute, auch Ihren Mitarbeitern und Geschäftspartnern — und sehr wahrscheinlich auch Ihrem Geschäftsergebnis.
Einige dieser Ressourcen richten sich an diejenigen, die noch DSCSA-Lösungen implementieren müssen, aber möglicherweise nicht wissen, wo sie anfangen sollen, oder die ihre Anforderungen nicht vollständig verstehen. Wir wollten, dass Mitarbeiter der Pharmaindustrie ohne Informationen kommen, aber mit einem Plan nach Hause gehen können, oder dass Geschäftsinhaber eine klare Möglichkeit haben, Handelspartnern zu helfen, wenn sie mit dem neuen Gesetz zu kämpfen haben.
Zusätzlich zu den leicht zugänglichen 101/201-Kursen haben wir ein kostenloses Webinar hinzugefügt, um die DSCSA-Ausbildung auf allen Ebenen verfügbar zu machen, unabhängig davon, ob Sie überhaupt keine Compliance-Erfahrung haben oder Ihre Funktionen zur Verwaltung von Ausnahmen optimieren möchten. Jeder braucht einen Ort, an dem er anfangen kann.
Im Großen und Ganzen dient LSpedia dem Schutz von Patienten. Unsere Mission ist es, sicherzustellen, dass jedes Unternehmen in der Lieferkette für verschreibungspflichtige Medikamente die Serialisierungs- und Rückverfolgbarkeitsregeln der FDA problemlos einhalten kann, die zum Schutz der Patienten vor gefälschten, illegitimen, fehlgeleiteten, zurückgerufenen oder anderweitig gefährlichen Produkten gelten, ohne die Verfügbarkeit sicherer Medikamente zu beeinträchtigen.
Es steht viel auf dem Spiel. Verstöße gegen die Vorschriften können zu behördlichen Strafen und Unterbrechungen führen. Selbst wenn Ihr Inventar in Ordnung ist, können Ihre Abläufe in der Lieferkette zum Erliegen kommen, wenn Sie nicht die richtigen Daten erhalten. Vor diesem Hintergrund haben wir uns in diesem Jahr verpflichtet, die Pharmalieferkette auf jede erdenkliche Weise vorzubereiten.
Egal, ob Sie bereits mit LSpedia zusammenarbeiten oder nur eine Bestandsaufnahme Ihres Compliance-Status vornehmen, wir helfen Ihnen gerne weiter.
Für weitere Informationen kontaktiere uns oder schreiben Sie an dscsa@lspedia.com.
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