Cette année, au Séminaire pédagogique PCSC de la Healthcare Distribution Alliance (HDA) à East Hanover, dans le New Jersey, j'ai eu le plaisir de rencontrer Tony Orosz, directeur adjoint du Centre d'excellence et d'expertise dans les domaines pharmaceutique, sanitaire et chimique du Service des douanes et de la protection des frontières des États-Unis (CBP), une agence du département américain de la Sécurité intérieure (2). Leader dans la lutte contre le marché des médicaments contrefaits, Tony a prononcé un discours éclairant et a parlé avec compassion et urgence du coût réel des médicaments contrefaits, relayant le fait que l'aéroport John F. Kennedy reçoit à lui seul plus de 78 000 colis par jour.
Compte tenu du volume toujours croissant d'envois provenant de pharmacies de vente par correspondance, l'ampleur des inspections nécessite un long processus et une batterie de tests pour vérifier la véracité des pilules, une opération qui prend trop de temps et de ressources pour que nous puissions poursuivre notre travail compte tenu du nombre toujours croissant d'incidents. Comme c'est LSPédiaNotre engagement fondamental à promouvoir les meilleures pratiques en matière de gestion de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique et, en fin de compte, de soins aux patients, nous nous sentons obligés de créer cette série pour approfondir le coût réel des médicaments contrefaits et ce que nous pouvons faire pour y remédier.
Le poison pour rats, la peinture, la moisissure et plus encore contenus dans les pilules contrefaites tuent et provoquent de graves effets secondaires
Des tests effectués par le Service des douanes et de la protection des frontières (CBP) ont permis de découvrir des médicaments contrefaits contenant divers composés toxiques tels que du poison pour rats, de la peinture, de la poudre pour bébé, de la cire pour sols, de la sciure de bois, des moisissures, etc., qui ont causé la mort et de graves effets secondaires lors de plusieurs incidents (3)
1 million
Chaque année, on estime que jusqu'à un million de décès sont attribués à des médicaments contrefaits dans le monde, dont 700 000 sont attribués à de faux médicaments contre le paludisme et la tuberculose uniquement. (4)
10 000 %
La hausse de la contrefaçon a augmenté de plus de 10 000 % au cours des deux dernières décennies dans le monde (5)
95 %
Dans une étude récente portant sur près de 11 700 pharmacies en ligne accessibles au marché américain, environ 95 % n'ont pas respecté les lois et les normes du secteur créées pour protéger les patients (6)
90 %
9 médicaments sur 10 achetés sur le Web proviennent d'un pays différent de celui indiqué sur le site (6)
La complexité du problème est aggravée par le fait que le traçage des faux produits pharmaceutiques et de leurs effets rend quasiment impossible l'obtention de statistiques précises sur l'ampleur des complications dangereuses et des effets secondaires graves de ces drogues illicites. Par conséquent, les fabricants de médicaments contrefaits restent souvent inaperçus, même si leurs effets dévastateurs sur les individus comme sur des communautés entières font la une des journaux du monde entier. En 2014 et 2015, une épidémie présumée de méningite ayant entraîné l'hospitalisation de plus d'un millier de personnes en République démocratique du Congo a été liée à une forme falsifiée de comprimés de diazépam contenant de l'halopéridol, un antipsychotique utilisé pour traiter la schizophrénie. (7) Dans le monde, un enfant meurt du paludisme toutes les 45 secondes, mais jusqu'à un tiers des médicaments antipaludiques sont contrefaits. (8,9)
Et si la majorité des complications liées aux médicaments contrefaits et contaminés surviennent dans les pays en développement, leur fréquence n'est pas isolée. Un taux de plus en plus alarmant a été documenté dans les pays développés en raison de la mondialisation de la fabrication de médicaments et des pharmacies en ligne. En 2015, Joe Patterson, futur père de 23 ans, est décédé d'une surdose accidentelle massive après avoir acheté de l'oxycodone contrefaite contenant du fentanyl. Et en 2014, Betty Hunter, résidente de l'Arizona, a eu une réaction violente à un médicament anticancéreux qu'Avastin avait acheté et administré par la clinique d'oncologie et d'hématologie de son propre médecin, ce qui a finalement donné lieu à une enquête de la FDA révélant que le médicament acheté au Canada provenait en fait d'un fournisseur turc et ne contenait que de l'eau et de la moisissure sans aucun ingrédient actif. (10)
Distribution de médicaments contrefaits | Source : (6)
Alors que par le passé, les médicaments contrefaits se concentraient principalement sur les versions frauduleuses de médicaments « liés au mode de vie » tels que les remèdes contre la calvitie et la dysfonction érectile, on a récemment assisté à une évolution plus inquiétante vers des traitements plus urgents et susceptibles de sauver des vies pour les infections actives et les maladies potentiellement mortelles telles que le paludisme, la tuberculose, le VIH/sida et le cancer (4). En plus de nuire au patient en lui refusant les principes actifs essentiels, les tests effectués par le Service des douanes et de la protection des frontières (CBP) ont révélé que de nombreux médicaments contrefaits contenaient des composés toxiques tels que de la sciure de bois, du poison pour rats, de la peinture, de la poudre pour bébé, etc. (3) Souvent, ce sont ces toxines qui tuent et empoisonnent carrément les patients. D'autres fois, c'est le manque d'ingrédients actifs dans ce qui devrait être un traitement essentiel qui peut contribuer à la mort. En prenant des médicaments contrefaits, non seulement les patients sont directement exposés à des risques d'empoisonnement et de toxicité, mais ils risquent également de perdre le traitement potentiellement vital dont ils ont désespérément besoin et qu'ils méritent. En raison de l'accès toujours plus large aux médicaments à tout moment et en tout lieu, la présence de médicaments contrefaits touche désormais les deux communautés du continent ainsi que le voisin d'à côté.
De nombreux produits pharmaceutiques contrefaits vendus par correspondance sont en fait fabriqués en Asie du Sud-Est ou dans des pays en développement, mais acheminés par des pays tels que le Canada pour gagner en crédibilité et gagner la confiance des acheteurs potentiels, qui comprennent non seulement des particuliers, mais également des médecins et des groupes hospitaliers. Ces médicaments contrefaits proviennent principalement des pharmacies en ligne, qui étaient au nombre de 50 000 en activité en 2016. Parmi ces 50 000 pharmacies en ligne, on estime que 95 % ne sont pas conformes aux lois et aux normes de l'industrie créées pour protéger les patients (une liste complète des pharmacies en ligne qui répondent aux normes NABP est disponible ici) . (6) Pire encore, au fil des ans, les pharmacies en ligne illicites sont devenues plus habiles à rendre plus difficile la distinction entre les pharmacies en ligne légitimes et illégitimes, grâce à des centres d'appels organisés et à des campagnes de marketing qui leur permettent de cibler les médecins et de vendre leurs médicaments sur ordonnance illégaux contrefaits ou détournés.
Marché mondial de la contrefaçon par secteur | Source des données de l'image : 4
Outre l'énorme nombre de décès causés par la pandémie de médicaments contrefaits, les faux produits pharmaceutiques ont également eu des conséquences financières considérables. Ces médicaments frauduleux ont causé 200 milliards de dollars de pertes de ventes annuelles, en plus de tout l'argent investi dans des méthodes de contrefaçon peu efficaces. Outre le coût quantifiable, le problème de la contrefaçon a également un impact sur la réputation. Les versions illégales de la pilule fabriquée par une entreprise peuvent porter gravement atteinte à la marque de l'entreprise, car le patient se souviendra probablement du nom inscrit sur le flacon après avoir pris une pilule qui lui fait mal ou qui ne l'aide pas. (4) Compte tenu du coût élevé de la lutte contre les médicaments frauduleux et de la lutte contre les atteintes à la réputation, il est raisonnable de supposer que certains coûts sont répercutés sur les consommateurs, ce qui fait grimper les prix déjà élevés des médicaments.
Compte tenu de l'ampleur et des conséquences humaines incommensurables de ce problème, il est impératif que nous trouvions des solutions pour lutter immédiatement contre la contrefaçon avec urgence et empathie. Les nouvelles technologies, comme LSPédia, promettent désormais d'améliorer l'efficacité de la fabrication et même de stimuler les ventes, les clients découvrant qu'ils peuvent acheter des médicaments en toute sécurité sur Internet. La gravité et l'ampleur du problème augmentant chaque jour, nous sommes fiers que LSPédia propose une solution proactive qui protège la sécurité et la tranquillité d'esprit des patients, où qu'ils soient.
Restez à l'affût ce mois-ci pour découvrir les conseils utiles du Service des douanes et de la protection des frontières (CBP) des États-Unis et du National Intellectual Property Rights Coordination Center sur la manière de protéger votre entreprise contre la menace croissante de la contrefaçon et du piratage.
Sources :