今年在 医疗保健分销联盟 (HDA) 的 PCSC 教育研讨会 在新泽西州东汉诺威，我很高兴见到了 托尼·奥罗兹，美国国土安全部下属机构美国海关与边境保护局（CBP）制药、健康和化学卓越与专业中心助理主任（2）。作为打击假药市场的领导者，托尼发表了富有启发性的演讲，并带着同情心和紧迫感谈到了假药的真实成本，并转达了这样一个事实： 仅约翰·肯尼迪机场每天就有超过78,000个包裹。
随着邮购药房的出货量不断增加，检查的规模之大需要漫长的过程和一系列的测试来验证药丸的真实性，鉴于事故数量不断升级，这种测试既耗时又耗费资源，我们无法继续进行这种测试。照原样 LSPedia我们的核心承诺是推进药品供应链管理乃至患者护理的最佳实践，我们感到有必要创建本系列，以更深入地探讨假冒药品的真实成本以及我们可以采取哪些措施来抵消假冒药品。
假冒药丸中的老鼠毒药、油漆、霉菌等会杀死并造成严重的副作用
海关和边境保护局（CBP）进行的测试发现了含有各种有毒化合物的假冒药品，例如老鼠毒药、油漆、婴儿爽身粉、地板蜡、木屑、霉菌等，这些化合物在几起事件中造成了死亡和严重的副作用（3)
1 百万
据估计，全球每年有多达100万人死于假药，其中仅治疗疟疾和结核病的假药就有70万人死亡。（4)
10,000%
在过去的二十年中，全球假冒行为的增长已超过10,000％（5）
95%
在最近的一项研究中，对美国市场可访问的近11,700家互联网药店进行了审查，约有95％未能遵守为保护患者而制定的法律和行业标准（6)
90%
在网上购买的10种药物中有9种来自与该网站声称不同的国家（6)
追踪假药及其作用的难以捉摸，这加剧了问题的复杂性，因此几乎不可能获得有关这些非法药物危险并发症和严重副作用的程度的确凿统计数据。结果，尽管假冒药品制造商对个人和整个社区的毁灭性影响成为世界各地悲惨的头条新闻，但它们经常受到关注。在2014年和2015年，一场导致刚果民主共和国一千多人住院的疑似脑膜炎疫情与一种含有氟哌啶醇（一种用于治疗精神分裂症的抗精神病药物）的伪造地西泮片剂有关。（7）在全球范围内，每45秒就有一名儿童死于疟疾，但高达三分之一的疟疾药物是假冒的。（8，9)
尽管大多数假冒和受污染的药物并发症发生在发展中国家，但它们的发生并不是孤立的。由于药品制造和互联网药房的全球化，发达国家的记录表明，这一比率越来越惊人。2015年，23岁的准父亲乔·帕特森在购买了含有芬太尼的假冒羟考酮后死于大规模意外药物过量。2014年，亚利桑那州居民贝蒂·亨特对阿瓦斯汀由她自己的医生的肿瘤学和血液学诊所购买和服用的抗癌药物产生了剧烈反应，最终导致美国食品药品管理局的一项调查显示，从加拿大购买的药物实际上来自土耳其供应商，只含有水和霉菌，没有任何活性成分。（10)
假药分销 | 来源：(6)
过去，假冒药品的核心焦点是伪造的 “生活方式” 药物，例如脱发和勃起功能障碍疗法，但最近出现了更为不祥的转变，转向了针对活性感染和危及生命的疾病（例如疟疾、结核、艾滋病毒/艾滋病和癌症）的更能挽救生命的紧急治疗疗法（4）。海关和边境保护局（CBP）进行的测试显示，除了拒绝向患者提供必要的活性成分来伤害患者外，许多假冒药品还含有有毒化合物，例如木屑、老鼠毒药、油漆、婴儿爽身粉等。（3）通常，正是这些毒素直接杀死和毒死患者。其他时候，本应是必需的疗法中缺乏活性成分可能会导致死亡。服用假冒药品不仅使患者直接因中毒和毒性而受到伤害，还可能失去他们迫切需要和应得的有可能挽救生命的治疗。由于随时随地获得毒品的机会不断扩大，假冒药品的存在现在影响着两个大洲以外的社区以及隔壁的邻居。
许多邮购假冒药品实际上是在东南亚或发展中国家制造的，但要经过加拿大等国家，以建立信誉并获得潜在买家的信任，这些买家不仅包括个人，还包括医生和医院团体。这些假冒药品的来源主要来自互联网药房，截至2016年，这些药店有5万家在营业。在这50,000家互联网药房中，估计有95％不符合为保护患者而制定的法律和行业标准（符合NABP标准的互联网药房的完整清单可以在这里找到)。（6）更糟糕的是，多年来，非法互联网药房越来越善于区分合法和非法的互联网药房，有组织的呼叫中心和营销活动使他们能够瞄准医生并出售非法的假冒或挪用处方药。
按行业划分的全球假冒市场 | 图片数据来源：4
除了假药疫情造成的大量死亡外，假药还造成了广泛的财务后果。这些欺诈性药物每年造成2000亿美元的销售损失，此外所有资金都用于效果微不足道的伪造方法。除了可量化的成本外，假冒问题还造成了声誉损失。一家公司制造的药丸的非法版本可能会对公司的品牌造成严重损害，因为患者在服用了对他们有伤害或无济于事的药丸后，很可能会记住瓶子上的名字。（4）由于打击欺诈性药物和控制声誉损害的代价很高，因此可以合理地假设部分成本被推给了消费者，进一步推高了本已居高不下的药品价格。
鉴于这个问题的严重性和不可估量的生死后果，当务之急是找到解决方案，以紧迫感和同情心立即打击假冒行为。新技术，比如 LSPedia，当客户发现他们可以在互联网上安全地购买药品时，他们现在承诺提高制造效率，甚至促进销售。随着问题的严重性和范围每天都在增加，我们为此感到自豪 LSPedia 提供主动式解决方案，保护各地患者的安全和安心。
请继续关注本月，了解美国海关与边境保护局（CBP）和国家知识产权协调中心提供的有关如何保护您的公司免受日益严重的假冒和盗版威胁的有用提示。
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