Dieses Jahr auf der PCSC-Bildungsseminar der Healthcare Distribution Alliance (HDA) in East Hanover, New Jersey, hatte ich das Vergnügen, mich zu treffen Tony Orosz, stellvertretender Direktor des Exzellenz- und Fachzentrums für Pharmazie, Gesundheit und Chemie beim U.S. Customs and Border Protection (CBP), einer Behörde des US-Heimatschutzministeriums (2). Tony, ein führendes Unternehmen im Kampf gegen den Markt für gefälschte Medikamente, hielt eine aufschlussreiche Rede und sprach mit Mitgefühl und Dringlichkeit über die wahren Kosten gefälschter Medikamente. Dabei ging er auf die Tatsache ein Allein am John F. Kennedy Airport werden täglich über 78.000 Pakete abgeholt.
Angesichts der ständig wachsenden Menge an Lieferungen von Versandapotheken erfordert das schiere Ausmaß der Kontrollen einen langwierigen Prozess und eine Reihe von Tests, um die Richtigkeit der Pillen zu überprüfen. Dies ist sowohl zu zeit- als auch ressourcenaufwändig, als dass wir angesichts der ständig eskalierenden Anzahl von Vorfällen weitermachen könnten. So wie es ist L SpediaAufgrund unseres zentralen Engagements für die Förderung bewährter Verfahren im pharmazeutischen Lieferkettenmanagement und letztlich in der Patientenversorgung sehen wir uns veranlasst, diese Reihe zu erstellen, um uns eingehender mit den wahren Kosten gefälschter Medikamente zu befassen und zu erfahren, wie wir ihnen entgegenwirken können.
Rattengift, Farbe, Schimmel und mehr in gefälschten Pillen töten und verursachen schwere Nebenwirkungen
Bei Tests, die vom Zoll- und Grenzschutz (CBP) durchgeführt wurden, wurden gefälschte Medikamente entdeckt, die verschiedene giftige Verbindungen wie Rattengift, Farbe, Babypuder, Bodenwachs, Sägemehl, Schimmel und mehr enthalten und bei mehreren Vorfällen zum Tod und zu schweren Nebenwirkungen geführt haben (3)
1 Million
Schätzungen zufolge werden jedes Jahr weltweit bis zu 1 Million Todesfälle auf gefälschte Medikamente zurückgeführt, davon allein 700.000 auf gefälschte Medikamente gegen Malaria und Tuberkulose. (4)
10.000%
Der Anstieg der Fälschungen ist in den letzten zwei Jahrzehnten weltweit um über 10.000% gestiegen (5)
95%
In einer kürzlich durchgeführten Studie, in der fast 11.700 Internet-Apotheken untersucht wurden, die für den US-Markt zugänglich sind, haben rund 95% der zum Schutz der Patienten geltenden Gesetze und Industriestandards nicht eingehalten (6)
90%
9 von 10 im Internet gekauften Medikamenten stammen aus einem anderen Land als auf der Website angegeben (6)
Erschwerend kommt hinzu, dass gefälschte Arzneimittel und ihre Auswirkungen schwer auffindbar sind und es kaum möglich ist, belastbare Statistiken über das Ausmaß der gefährlichen Komplikationen und schwerwiegenden Nebenwirkungen dieser illegalen Drogen zu erhalten. Infolgedessen bleiben die Hersteller gefälschter Medikamente oft unter dem Radar, obwohl ihre verheerenden Auswirkungen auf Einzelpersonen und ganze Gemeinschaften gleichermaßen auf der ganzen Welt tragische Schlagzeilen machen. In den Jahren 2014 und 2015 wurde ein vermuteter Meningitis-Ausbruch, der zur Krankenhauseinweisung von über tausend Menschen in der Demokratischen Republik Kongo führte, mit einer gefälschten Form von Diazepam-Tabletten in Verbindung gebracht, die Haloperidol enthielten, ein Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie. (7) Weltweit stirbt alle 45 Sekunden ein Kind an Malaria, doch bis zu einem Drittel aller Malariamedikamente sind gefälscht. (8,9)
Und obwohl die meisten Komplikationen mit gefälschten und kontaminierten Medikamenten in Entwicklungsländern auftreten, ist ihr Auftreten nicht isoliert. In Industrieländern wurde aufgrund der Globalisierung der Arzneimittelherstellung und der Internetapotheken eine zunehmend alarmierende Rate dokumentiert. Im Jahr 2015 starb der 23-jährige werdende Vater Joe Patterson an einer massiven versehentlichen Überdosis Drogen, nachdem er gefälschtes Oxycodon gekauft hatte, das Fentanyl enthielt. Und 2014 reagierte Betty Hunter aus Arizona heftig auf Krebsmedikamente, die Avastin von ihrer eigenen onkologischen und hämatologischen Klinik gekauft und verabreicht hatte, was schließlich zu einer FDA-Untersuchung führte, die ergab, dass das in Kanada gekaufte Medikament tatsächlich von einem türkischen Lieferanten stammte und nur Wasser und Schimmelpilze ohne jeglichen Wirkstoff enthielt. (10)
Vertrieb gefälschter Medikamente | Quelle: (6)
Während in der Vergangenheit der Schwerpunkt gefälschter Medikamente auf betrügerischen Versionen von „Lifestyle-Medikamenten“ wie Mitteln gegen Glatzenbildung und erektile Dysfunktion lag, gab es in letzter Zeit eine unheilvollere Verlagerung hin zu lebensrettenderen und dringenderen Behandlungstherapien für aktive Infektionen und lebensbedrohliche Erkrankungen wie Malaria, Tuberkulose, HIV/AIDS und Krebs (4). Tests des Zoll- und Grenzschutzes (CBP) schaden den Patienten nicht nur, weil ihnen wichtige Wirkstoffe vorenthalten werden, sondern auch, dass viele gefälschte Medikamente giftige Verbindungen wie Sägemehl, Rattengift, Farbe, Babypuder usw. enthalten. (3) Oft sind es diese Toxine, die Patienten direkt töten und vergiften. In anderen Fällen ist es der Mangel an Wirkstoffen in einer Therapie, die eigentlich unverzichtbar sein sollte, der zum Tod beitragen kann. Durch die Einnahme gefälschter Medikamente werden Patienten nicht nur direkt durch Vergiftung und Toxizität gefährdet, sondern sie verlieren möglicherweise auch die potenziell lebensrettende Behandlung, die sie dringend benötigen und verdienen. Da der Zugang zu Medikamenten zu jeder Zeit und von überall immer weiter zunimmt, betrifft das Vorhandensein gefälschter Medikamente heute sowohl Gemeinschaften auf anderen Kontinenten als auch den Nachbarn nebenan.
Viele gefälschte Arzneimittel im Versandhandel werden tatsächlich in Südostasien oder Entwicklungsländern hergestellt, aber über Länder wie Kanada vertrieben, um die Glaubwürdigkeit zu stärken und das Vertrauen potenzieller Käufer zu gewinnen, zu denen nicht nur Einzelpersonen, sondern auch Ärzte und Krankenhausgruppen gehören. Diese gefälschten Medikamente stammen hauptsächlich aus Internet-Apotheken, von denen 2016 50.000 in Betrieb waren. Schätzungen zufolge halten sich 95% dieser 50.000 Internet-Apotheken nicht an die Gesetze und Industriestandards, die zum Schutz der Patienten geschaffen wurden (Eine vollständige Liste der Internetapotheken, die den NABP-Standards entsprechen, finden Sie hier) . (6) Schlimmer noch, im Laufe der Jahre sind illegale Internetapotheken immer geschickter darin geworden, die Unterscheidung zwischen legitimen und illegitimen Internetapotheken zu erschweren, und zwar mit organisierten Callcentern und Marketingkampagnen, die es ihnen ermöglichen, Ärzte ins Visier zu nehmen und ihre illegalen gefälschten oder verschreibungspflichtigen Medikamente zu verkaufen.
Globaler Fälschungsmarkt nach Sektoren | Bilddatenquelle: 4
Neben der enormen Anzahl von Todesfällen, die durch die Pandemie gefälschter Medikamente verursacht wurden, haben gefälschte Arzneimittel auch weitreichende finanzielle Folgen gehabt. Diese betrügerischen Medikamente haben einen jährlichen Umsatzverlust von 200 Milliarden US-Dollar verursacht, und das gesamte Geld fließt in marginal wirksame Fälschungsmethoden. Abgesehen von den quantifizierbaren Kosten verursacht das Problem mit gefälschten Produkten auch einen Reputationsverlust. Illegale Versionen der von einem Unternehmen hergestellten Pille können der Marke des Unternehmens schweren Schaden zufügen, da sich der Patient höchstwahrscheinlich an den Namen auf der Flasche erinnert, nachdem er eine Pille eingenommen hat, die ihm weh tut oder nicht hilft. (4) Angesichts der hohen Kosten für die Bekämpfung betrügerischer Medikamente und die Bekämpfung von Rufschädigungen ist davon auszugehen, dass ein Teil der Kosten den Verbrauchern aufgebürdet wird, was die ohnehin schon hohen Arzneimittelpreise weiter in die Höhe treibt.
Angesichts des enormen Ausmaßes und der unermesslichen Folgen dieses Problems auf Leben und Tod ist es unerlässlich, dass wir sofort und einfühlsam Lösungen finden, um Fälschungen sofort zu bekämpfen. Neue Technologien wie L Spedia, versprechen nun, die Herstellungseffizienz zu steigern und sogar den Umsatz anzukurbeln, da die Kunden feststellen, dass sie Medikamente sicher im Internet kaufen können. Angesichts der Tatsache, dass sowohl die Schwere als auch das Ausmaß des Problems von Tag zu Tag zunehmen, sind wir stolz darauf L Spedia bietet eine proaktive Lösung, die die Sicherheit und den Seelenfrieden von Patienten auf der ganzen Welt schützt.
Bleiben Sie diesen Monat dran, um hilfreiche Tipps vom U.S. Customs and Border Protection (CBP) und dem National Intellectual Property Rights Coordination Center zu erhalten, wie Sie Ihr Unternehmen vor der wachsenden Gefahr von Fälschungen und Piraterie schützen können.
Quellen:
.svg){kind=icon}
