Este año en el Seminario educativo sobre el PCSC de Healthcare Distribution Alliance (HDA) en East Hanover, Nueva Jersey, tuve el placer de conocer Tony Orosz, subdirectora del Centro de Excelencia y Experiencia Farmacéutica, Sanitaria y Química de la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP) de los Estados Unidos, una agencia del Departamento de Seguridad Nacional de los Estados Unidos (2). Como líder en la lucha contra el mercado de medicamentos falsificados, Tony pronunció un discurso esclarecedor y habló con compasión y urgencia sobre el verdadero costo de los medicamentos falsificados, y transmitió el hecho de que Solo el aeropuerto John F. Kennedy recibe más de 78.000 paquetes al día.
Con un volumen cada vez mayor de envíos desde las farmacias de venta por correo, la enorme magnitud de las inspecciones exige un proceso prolongado y una serie de pruebas para verificar la veracidad de las píldoras, un proceso que requiere demasiado tiempo y recursos para que podamos continuar, dado el número cada vez mayor de incidentes. Tal y como es LSPediaCon el compromiso fundamental de fomentar las mejores prácticas en la gestión de la cadena de suministro farmacéutica y, en última instancia, en la atención al paciente, nos vemos obligados a crear esta serie para profundizar en el verdadero costo de los medicamentos falsificados y en lo que podemos hacer para contrarrestarlos.
El veneno para ratas, la pintura, el moho y más en las píldoras falsificadas matan y causan efectos secundarios graves
Las pruebas realizadas por la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP) han descubierto medicamentos falsificados que contienen varios compuestos tóxicos, como veneno para ratas, pintura, talco para bebés, cera para pisos, serrín, moho y más, que han causado la muerte y efectos secundarios graves en varios incidentes (3)
1 millón
Cada año, se estima que hasta 1 millón de muertes se atribuyen a medicamentos falsificados en todo el mundo, 700 000 de las cuales se atribuyen solo a medicamentos falsos para la malaria y la tuberculosis. (4)
10.000%
El aumento de la falsificación ha crecido más del 10 000% en las últimas dos décadas en todo el mundo (5)
95%
En un estudio reciente en el que se revisaron casi 11 700 farmacias por Internet accesibles en el mercado estadounidense, aproximadamente el 95% no cumplía con las leyes y las normas del sector creadas para proteger a los pacientes (6)
90%
9 de cada 10 medicamentos comprados en la web provienen de un país diferente al que afirma el sitio web (6)
Además de la complejidad del problema, la naturaleza elusiva del seguimiento de los productos farmacéuticos falsos y sus efectos hace que sea casi imposible obtener estadísticas sólidas sobre el alcance de las peligrosas complicaciones y los graves efectos secundarios de estas drogas ilícitas. Como resultado, los fabricantes de medicamentos falsificados suelen pasar desapercibidos, aunque sus efectos devastadores tanto en las personas como en comunidades enteras ocupan trágicos titulares en todo el mundo. En 2014 y 2015, un presunto brote de meningitis que provocó la hospitalización de más de mil personas en la República Democrática del Congo se relacionó con una forma falsificada de comprimidos de diazepam que contenían haloperidol, un antipsicótico que se usa para tratar la esquizofrenia. (7) En todo el mundo, cada 45 segundos muere un niño a causa de la malaria, pero hasta un tercio de todos los medicamentos contra la malaria son falsificados. (8,9)
Y si bien la mayoría de las complicaciones relacionadas con los medicamentos falsificados y contaminados se producen en los países en desarrollo, su aparición no es aislada. Se ha documentado una tasa cada vez más alarmante en los países desarrollados debido a la globalización de la fabricación de medicamentos y las farmacias por Internet. En 2015, Joe Patterson, que iba a ser padre de 23 años, murió de una sobredosis masiva accidental de drogas tras comprar oxicodona falsificada que contenía fentanilo. Y en 2014, Betty Hunter, residente en Arizona, desarrolló una reacción violenta al medicamento contra el cáncer que Avastin compró y administró en la clínica de oncología y hematología de su propio médico, lo que finalmente provocó que una investigación de la FDA revelara que el medicamento comprado en Canadá en realidad provenía de un proveedor turco y solo contenía agua y moho sin ningún ingrediente activo. (10)
Distribución de medicamentos falsificados | Fuente: (6)
Si bien en el pasado, los medicamentos falsificados se centraban principalmente en las versiones fraudulentas de los medicamentos «relacionados con el estilo de vida», como los remedios para la calvicie y la disfunción eréctil, recientemente se ha producido un cambio más inquietante hacia tratamientos más urgentes y que salvan vidas para las infecciones activas y las afecciones potencialmente mortales, como la malaria, la tuberculosis, el VIH/SIDA y el cáncer (4). Además de dañar al paciente al negarle los ingredientes activos esenciales, las pruebas realizadas por la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP) revelaron que muchos medicamentos falsificados contienen compuestos tóxicos como serrín, veneno para ratas, pintura, talco para bebés, etc. (3) A menudo, son estas toxinas las que matan y envenenan directamente a los pacientes. Otras veces es la falta de ingredientes activos en lo que debería ser una terapia esencial lo que puede contribuir a la muerte. El consumo de medicamentos falsificados no solo pone a los pacientes en peligro directo a causa de la intoxicación y la toxicidad, sino que también pueden perder el tratamiento que tanto necesitan y merecen, que podría salvarles la vida. Debido a que el acceso a los medicamentos es cada vez mayor, en cualquier momento y desde cualquier lugar, la presencia de medicamentos falsificados ahora afecta a las comunidades de ambos continentes, así como al vecino de al lado.
Muchos productos farmacéuticos falsificados por correo se fabrican en realidad en el sudeste asiático o en países en desarrollo, pero pasan por países como Canadá para generar credibilidad y ganarse la confianza de los posibles compradores, que incluyen no solo a personas sino también a médicos y grupos hospitalarios. La fuente de estos medicamentos falsificados proviene principalmente de las farmacias de Internet, en las que había 50 000 en funcionamiento en 2016. Se calcula que el 95% de estas 50 000 farmacias por Internet no cumplen las leyes y las normas del sector creadas para proteger a los pacientes (Puede encontrar una lista completa de las farmacias de Internet que cumplen con los estándares de la NABP aquí) . (6) Lo que es peor, a lo largo de los años, las farmacias ilícitas por Internet se han vuelto más expertas en dificultar la distinción entre farmacias por Internet legítimas e ilegítimas, con centros de llamadas organizados y campañas de marketing que les permiten dirigirse a los médicos y vender sus medicamentos recetados ilegales, falsificados o desviados.
Mercado mundial de falsificaciones por sector | Fuente de datos de imagen: 4
Además de la enorme cantidad de muertes causadas por la pandemia de medicamentos falsificados, los productos farmacéuticos falsificados también han tenido consecuencias financieras generalizadas. Estos medicamentos fraudulentos han causado pérdidas anuales por ventas de 200 000 millones de dólares, además de que todo el dinero se destina a métodos de falsificación marginalmente eficaces. Además del coste cuantificable, el problema de la falsificación también tiene un coste para la reputación. Las versiones ilegales de las píldoras fabricadas por una empresa pueden dañar gravemente la marca de la empresa, ya que lo más probable es que el paciente recuerde el nombre que figura en el envase después de tomar una pastilla que le duele o no le ayuda. (4) Con el elevado precio de combatir los medicamentos fraudulentos y controlar los daños a la reputación, es razonable suponer que algunos de los costos recaen en los consumidores, lo que hace subir aún más los precios de los medicamentos, ya de por sí altos.
Dada la enormidad y las inconmensurables consecuencias de vida o muerte de este problema, es imperativo que encontremos soluciones para combatir la falsificación de inmediato con urgencia y empatía. Las nuevas tecnologías, como LSPedia, ahora prometen mejorar la eficiencia de la fabricación e incluso aumentar las ventas a medida que los clientes descubran que pueden comprar medicamentos de forma segura en Internet. Dado que la gravedad y el alcance del problema aumentan día a día, nos enorgullece que LSPedia ofrece una solución proactiva que protege la seguridad y la tranquilidad de los pacientes de todo el mundo.
Permanezca atento este mes para recibir consejos útiles de la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP) de los Estados Unidos y del Centro Nacional de Coordinación de los Derechos de Propiedad Intelectual sobre cómo proteger a su empresa de la creciente amenaza de la falsificación y la piratería.
Fuentes:
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