En tant que l'un des trois plus grands distributeurs de médicaments en gros aux États-Unis et le plus grand employeur de l'Ohio, Cardinal Health a intégré 450 partenaires commerciaux fabricants pour l'échange de données EPCIS en 2022 est un projet essentiel à sa mission. Ce projet soutiendra la nouvelle opération de chaîne d'approvisionnement de Cardinal Health en novembre 2023 dans le cadre de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments de la FDA.
Pour protéger la sécurité des patients, la FDA entreprend le plus grand projet de l'histoire de la chaîne d'approvisionnement en médicaments aux États-Unis. Il transformera la fabrication et la distribution des médicaments de « combien » à « lequel » grâce à la sérialisation. Le moyen le plus important pour déterminer « lequel » est constitué par les données EPCIS, qui facilitent l'échange de données sérialisées entre deux partenaires commerciaux.
Afin de préparer les partenaires commerciaux à la transition, Cardinal Health et LSPedia organisent un atelier virtuel mensuel sur l'utilisation d'Investigator pour l'échange de données EPCIS. Le premier de ces ateliers a eu lieu le 17 novembre 2021 et d'autres suivront le troisième mercredi de chaque mois.
Jeff Falardeau, directeur des technologies de l'information pharmaceutique chez Cardinal Health, a fait une présentation sur le calendrier et le processus opérationnel de son entreprise. Il a également présenté les pièges potentiels et les bonnes pratiques, ainsi qu'un guide expliquant par où commencer le processus d'intégration.
À ce jour, environ 10 % des partenaires commerciaux des fabricants de Cardinal Health envoient des données EPCIS de production. Ce chiffre doit augmenter rapidement en 2022 pour soutenir la planification de Cardinal Health pour 2023. Cela permet de déplacer les ressources pour se concentrer sur les expéditions sortantes et l'échange de données EPCIS sortantes avec leurs clients distributeurs.
« Cardinal Health a défini le Exigence EPCIS aux fournisseurs pour qu'ils nous envoient des données agrégées sérialisées un an à l'avance, soit un an à compter du 27 novembre », a déclaré Falardeau. « Il est donc impératif que les fournisseurs travaillent avec nous pour disposer de ces données dans les délais que nous demandons, car nous avons vraiment besoin de ce temps pour nous stabiliser et accorder à nos distributeurs la concentration appropriée, afin qu'ils puissent également réussir. »
Un sondage réalisé au cours de l'atelier a indiqué que 21 % des fabricants et fournisseurs de Cardinal Health qui ont participé à l'atelier échangent actuellement des données EPCIS dans l'environnement de test ou dans l'environnement de production. 18 % supplémentaires commenceraient à tester les données EPCIS avec Cardinal Health au premier trimestre 2022, et 22 % au deuxième trimestre 2022. Il y a peut-être lieu de s'inquiéter du fait que près de 24 % ont indiqué qu'ils ne commenceraient pas l'échange EPCIS avant le quatrième trimestre 2022.
Les participants ont eu une longue séance de questions-réponses avec Falardeau et Andrew Meyer de LSpedia. Une question demandait si Cardinal Health serait en mesure de recevoir des données EPCIS sans agrégation.
« Techniquement, nous pouvons le recevoir, mais nous ne le voulons pas », a déclaré Falardeau. « Nous ne pourrons pas en faire grand usage à l'avenir. Cardinal Health ne peut vraiment rien faire avec les données non agrégées, que ce soit pour les réceptionner ou les expédier. Nous préférons donc ne pas obtenir de données non agrégées. »
Si vous ne parvenez pas à planifier, vous avez l'intention d'échouer. Un bon plan n'est pas complet sans gestion des risques. L'atelier a demandé aux fabricants participants ce qui pouvait entraîner des retards de leur côté pour l'échange de données EPCIS. Le public a souligné à une écrasante majorité que l'état de préparation de leurs solutions actuelles était remis en question. Les contraintes en matière de ressources et l'état de préparation de leurs propres partenaires de la chaîne d'approvisionnement constituent d'autres écueils potentiels. Cela inclut les partenaires CMO et 3PL. Enfin, 15 % de l'auditoire n'ont pas exclu la possibilité d'un autre pouvoir discrétionnaire de la FDA en matière d'application de la loi.
La collaboration entre partenaires commerciaux est essentielle à la mise en œuvre de la DSCSA. Falardeau a apprécié le niveau d'engagement et la qualité des questions posées et a hâte de participer aux prochains ateliers. Il encourage les partenaires commerciaux des fabricants à « travailler de manière proactive avec les distributeurs pour envoyer et stabiliser les données au cours des 12 prochains mois ». La première étape pour les fabricants est de commencer intégration avec Cardinal Health aujourd'hui.
LSpedia et Cardinal Health organiseront le prochain atelier le 15 décembre 2021. Le sujet abordera en détail le flux de processus EPCIS de Cardinal Health à l'aide d'Investigator. Pour vous inscrire aux prochains ateliers et aux prochains ateliers, cliquez ici. Vous pouvez obtenir le agenda de l'atelier ici.
Pour les fabricants qui s'inquiètent de l'état de préparation de leurs solutions, l'exigence de sécurité renforcée de la distribution des médicaments présente des défis à la fois techniques et opérationnels. La solution doit être en place pour permettre les opérations. À cette fin, les fabricants sont encouragés à adopter une position prospective pour évaluer Investigateur et LSpedia OneScan solution pour leur propre adoption au niveau de l'entreprise.
Investigator est construit avec des centaines de règles de données GS1 et des algorithmes métier complexes. Il détecte les erreurs EPCIS en quelques secondes et envoie des alertes en temps réel aux CMO. Il facilite également l'échange de données EPCIS sortantes en recevant les données d'expédition sortantes du 3PL, du WMS ou de tout autre système EPCIS. Il produit ensuite le fichier de données EPCIS parfait pour vos clients distributeurs grossistes.
Pour en savoir plus sur la façon d'utiliser OneScan pour répondre à vos exigences en matière de système amélioré pour 2023, rendez-vous sur https://www.lspedia.com/investigator/. Pour demander un paquet LSPedia DSCSA gratuit, cliquez ici.
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