作为美国三大药品批发分销商之一和俄亥俄州最大的雇主，Cardinal Health在2022年为EPCIS数据交换引入450个制造商贸易伙伴是一个关键任务项目。根据美国食品药品管理局药品供应链安全法案，该项目将在2023年11月支持Cardinal Health的新供应链业务。
为了保护患者安全，FDA正在开展美国药品供应链历史上最大的项目。它将使用序列化将药品的制造和分销从 “多少” 转变为 “哪一个”。追踪 “哪一个” 的最重要工具是EPCIS数据，它促进了两个贸易伙伴之间序列化数据的交换。
为了帮助贸易伙伴为过渡做好准备，Cardinal Health和LSPedia每月举办一次关于使用调查器进行EPCIS数据交换的虚拟研讨会。第一场研讨会于2021年11月17日举行，随后将在每月的第三个星期三举行更多研讨会。
Cardinal Health药物信息技术经理杰夫·法拉多就其公司的时间表和运营流程作了演讲。他还列出了潜在的陷阱和正确的做法，以及入职流程从何处开始的指南。
截至今天，Cardinal Health的制造商贸易伙伴中约有10％正在发送生产EPCIS数据。这个数字必须在2022年迅速增加，以支持Cardinal Health的2023年计划。这使资源集中在与配送机客户的出境运输和出境EPCIS数据交换上。
“Cardinal Health 已经阐明了 EPCIS 要求 要求供应商提前一年向我们发送序列化的汇总数据，因此这将是从11月27日起的一年，” 法拉多说。“因此，供应商必须与我们合作，在我们要求的时间范围内向我们提供这些数据，因为我们确实需要这段时间来稳定分配器并为我们的分配器提供适当的关注度，这样他们才能取得成功。”
研讨会期间进行的一项民意调查显示，参加研讨会的Cardinal Health制造商供应商中有21％目前正在测试环境或生产环境中交换EPCIS数据。另有18％的人将在2022年第一季度开始与Cardinal Health测试EPCIS数据，22％的人将在2022年第二季度开始测试EPCIS数据。可能令人担忧的是，将近24％的人表示他们要到2022年第四季度才会开始EPCIS交易所。
参与者与法拉多和LSPedia的安德鲁·迈耶进行了长时间的问答环节。一个问题问了Cardinal Health是否能够在不进行聚合的情况下接收EPCIS数据。
法拉多说：“严格来说，我们可以收到，但我们不想要它。”“在未来的状态下，我们不能过多地使用它。无论是在收货还是出库运输中使用这些非汇总数据，Cardinal Health确实无能为力。因此，我们不希望获得非聚合数据。”
如果你没有计划，那么你就是在计划失败。没有风险管理，好的计划是不完整的。研讨会询问制造商与会者是什么原因可能导致他们的EPCIS数据交换延迟。绝大多数听众指出，他们当前解决方案的准备情况存在疑问。其他潜在的陷阱包括资源限制和他们自己的供应链合作伙伴的准备情况。这包括首席营销官和第三方物流合作伙伴。最后，有15％的听众不排除FDA再次行使执法自由裁量权的可能性。
贸易伙伴之间的合作对于 DSCSA 的实施至关重要。法拉多说，他对参与程度和提问质量表示赞赏，并期待未来的研讨会。他鼓励制造商贸易伙伴 “积极与分销商合作，在未来12个月内发送和稳定数据。”制造商的第一步是开始 加入 Cardinal Health 今天。
LSPedia和Cardinal Health将于2021年12月15日举办下一次研讨会。本主题将使用调查员深入探讨Cardinal Health的EPCIS流程的细节。要报名参加下一次和未来的研讨会， 点击这里。你可以得到 研讨会议程在这里。
对于担心解决方案就绪性的制造商来说，增强药品分销安全要求带来了技术和运营方面的挑战。必须有解决方案才能实现操作。为此，鼓励制造商采取前瞻性立场进行评估 调查员 还有 LSPedia 的 OneScan 供他们自己在企业层面采用的解决方案。
Investigator 使用数百个 GS1 数据规则和复杂的业务算法构建。它可以在几秒钟内检测到 EPCIS 错误，并向 CMO 发送实时警报。它还通过接收来自3PL、WMS或任何EPCIS系统的出境运输数据，促进出境EPCIS数据交换。然后，它会为您的批发分销商客户生成完美的EPCIS数据文件。
要了解有关如何使用 OneScan 满足 2023 年增强系统要求的更多信息，请访问 https://www.lspedia.com/investigator/。要申请免费的 LspEdia DSCSA 数据包， 点击这里。
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