Als einer der drei großen Arzneimittelgroßhändler in den USA und größter Arbeitgeber in Ohio ist Cardinal Health 2022 die Einbindung von 450 Herstellern und Handelspartnern für den EPCIS-Datenaustausch im Jahr 2022 ein geschäftskritisches Projekt. Dieses Projekt wird den neuen Lieferkettenbetrieb von Cardinal Health im November 2023 im Rahmen des von der FDA erlassenen Drug Supply Chain Security Act unterstützen.
Um die Patientensicherheit zu schützen, führt die FDA das größte Projekt in der Geschichte der US-Arzneimittellieferkette durch. Es wird die Arzneimittelherstellung und den Vertrieb von Medikamenten mithilfe der Serialisierung von „wie vielen“ auf „welches“ verändern. Das wichtigste Instrument zur Rückverfolgung von „welchem“ sind die EPCIS-Daten, die den Austausch serialisierter Daten zwischen zwei Handelspartnern erleichtern.
Um die Handelspartner auf den Übergang vorzubereiten, veranstalten Cardinal Health und LSpedia einen monatlichen virtuellen Workshop zur Verwendung von Investigator für den EPCIS-Datenaustausch. Der erste dieser Workshops fand am 17. November 2021 statt, weitere folgen jeweils am dritten Mittwoch im Monat.
Jeff Falardeau, Manager für pharmazeutische Informationstechnologie bei Cardinal Health, hielt einen Vortrag über den Zeitplan und den Betriebsablauf seines Unternehmens. Er erläuterte auch mögliche Fallstricke und die richtigen Praktiken sowie einen Leitfaden, wo man mit dem Onboarding beginnen sollte.
Derzeit senden rund 10 Prozent der Hersteller und Handelspartner von Cardinal Health EPCIS-Produktionsdaten. Diese Zahl muss 2022 rasant steigen, um die Planung von Cardinal Health für 2023 zu unterstützen. Dadurch werden die Ressourcen verlagert, sodass sie sich auf den ausgehenden Versand und den ausgehenden EPCIS-Datenaustausch mit ihren Spenderkunden konzentrieren können.
„Cardinal Health hat das artikuliert EPCIS-Anforderung an die Lieferanten, damit sie uns ein Jahr im Voraus serialisierte aggregierte Daten schicken, also ab dem 27. November ein Jahr „, sagte Falardeau. „Es ist also unerlässlich, dass die Lieferanten mit uns zusammenarbeiten, um uns diese Daten innerhalb des von uns gewünschten Zeitrahmens zur Verfügung zu stellen, denn wir brauchen diese Zeit wirklich, um uns zu stabilisieren und unseren Spendern den richtigen Fokus zu geben, damit auch sie erfolgreich sein können.“
Eine während des Workshops durchgeführte Umfrage ergab, dass 21% der Herstellerlieferanten von Cardinal Health, die an dem Workshop teilgenommen haben, derzeit EPCIS-Daten entweder in der Testumgebung oder in der Produktionsumgebung austauschen. Weitere 18% würden im ersten Quartal 2022 mit dem Testen von EPCIS-Daten mit Cardinal Health beginnen, und 22% im zweiten Quartal 2022. Anlass zur Sorge gab vielleicht, dass fast 24 Prozent angaben, erst im vierten Quartal 2022 mit dem Austausch von EPCIS zu beginnen.
Die Teilnehmer hatten eine lange Frage-und-Antwort-Sitzung mit Falardeau und Andrew Meyer von LSpedia. Eine Frage wurde gestellt, ob Cardinal Health EPCIS-Daten ohne Aggregation erhalten könnte.
„Technisch gesehen können wir es empfangen, aber wir wollen es nicht“, sagte Falardeau. „Im zukünftigen Zustand können wir davon nicht viel Gebrauch machen. Cardinal Health kann mit den nicht aggregierten Daten wirklich nichts anfangen, was die Verwendung beim Wareneingang oder beim ausgehenden Versand angeht. Daher ziehen wir es vor, keine nicht aggregierten Daten zu erhalten.“
Wenn Sie nicht planen, dann planen Sie zu scheitern. Ein guter Plan ist ohne Risikomanagement nicht vollständig. Im Rahmen des Workshops wurden die Herstellerteilnehmer gefragt, was die Ursache für die Verzögerungen beim EPCIS-Datenaustausch auf ihrer Seite sein könnte. Das Publikum wies mit überwältigender Mehrheit darauf hin, dass die Einsatzbereitschaft ihrer aktuellen Lösungen in Frage gestellt wird. Weitere potenzielle Fallstricke sind die knappen Ressourcen und die Bereitschaft der eigenen Partner in der Lieferkette. Dazu gehören CMO- und 3PL-Partner. Schließlich schlossen 15% der Zuschauer die Möglichkeit eines weiteren Ermessensspielraums der FDA nicht aus.
Die Zusammenarbeit zwischen Handelspartnern ist für die Implementierung von DSCSA unerlässlich. Falardeau sagte, er schätze das Engagement und die Qualität der gestellten Fragen und freue sich auf zukünftige Workshops. Er ermutigt die Handelspartner der Hersteller, „proaktiv mit den Händlern zusammenzuarbeiten, um die Daten in den nächsten 12 Monaten zu senden und zu stabilisieren“. Der erste Schritt für Hersteller besteht darin, damit zu beginnen Onboarding bei Cardinal Health heute.
LSpedia und Cardinal Health werden den nächsten Workshop am 15. Dezember 2021 veranstalten. Das Thema wird sich mit den Details des EPCIS-Prozessablaufs von Cardinal Health mithilfe von Investigator befassen. Um sich für die nächsten und zukünftigen Workshops anzumelden, hier klicken. Du kannst das bekommen Workshop-Agenda hier.
Für Hersteller, die sich Sorgen um ihre Lösungsbereitschaft machen, stellt die Anforderung „Enhanced Drug Distribution Security“ sowohl technische als auch betriebliche Herausforderungen dar. Die Lösung muss vorhanden sein, um den Betrieb zu ermöglichen. Zu diesem Zweck werden die Hersteller ermutigt, eine vorausschauende Position einzunehmen und eine Bewertung vorzunehmen Ermittler und LSpedia's Ein Scan Lösung für ihre eigene Einführung auf Unternehmensebene.
Investigator basiert auf Hunderten von GS1-Datenregeln und komplexen Geschäftsalgorithmen. Es erkennt EPCIS-Fehler in Sekunden und sendet Echtzeitwarnungen an CMOs. Es erleichtert auch den ausgehenden EPCIS-Datenaustausch, indem es ausgehende Versanddaten von 3PL, WMS oder einem beliebigen EPCIS-System empfängt. Anschließend wird die perfekte EPCIS-Datendatei für Ihre Großhandelskunden erstellt.
Weitere Informationen zur Verwendung von OneScan für Ihre erweiterten Systemanforderungen für 2023 finden Sie unter https://www.lspedia.com/investigator/. Um ein kostenloses LSpedia DSCSA-Paket anzufordern, hier klicken.
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