Lorsqu'il s'agit de mettre en œuvre toutes les exigences de la Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments, il est facile de se perdre dans les détails. Il y a le coût du développement de solutions, la myriade de détails liés à la mise en place de la technologie, la chaîne complexe des processus de travail, des notifications, des alertes, etc.
Tellement de formalités administratives. Tellement de données techniques. Il y a tellement de choses à garder à l'esprit.
Cela peut sembler épuisant. Mais je verrai ensuite quelque chose qui me rappellera à quel point le travail que nous faisons peut être important.
Le nouveau groupe de travail sur le commerce mondial du ministère de la Sécurité intérieure a saisi plus d'un million de dollars de produits contrefaits lundi dans la région métropolitaine de Détroit, y compris des pilules de Xanax et du Botox contrefaits. (Photo : ministère de la Sécurité intérieure)
Cela s'est produit lundi lorsque j'ai pris connaissance d'une nouvelle étude de journal choquante : plus de 250 000 enfants meurent chaque année des suites de médicaments contrefaits contre le paludisme et la pneumonie. Ajoutez les décès causés par des ordonnances fausses ou de mauvaise qualité pour traiter l'hépatite, la méningite et d'autres maladies, et le nombre de décès augmente encore.
Les auteurs de ce rapport, « Médicaments falsifiés et de qualité inférieure : stopper la pandémie », publiés dans l'American Journal of Tropical Medicine and Hygiene, étaient explicites : « Malgré les progrès réalisés en matière de surveillance de la qualité des médicaments et de technologie de détection, des efforts supplémentaires sont nécessaires de toute urgence dans les domaines de la recherche, des politiques et de la surveillance sur le terrain pour mettre fin à la pandémie de mauvais médicaments. »
Aux États-Unis, l'une de ces avancées est la DSCSA, en particulier les règles Track and Trace, qui incluent l'obligation de vérifier tous les médicaments retournés après novembre. Comme l'ont noté les auteurs de l'étude : « Tout au long de la chaîne d'approvisionnement, du fabricant au chevet du patient, une stratégie globale est nécessaire pour tous les pays, riches et pauvres, afin de renforcer les capacités et d'étendre la collaboration. Cela est peut-être en train d'émerger avec la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments qui vise à établir un système national de suivi et de traçabilité d'ici dix ans. »
Outre le nombre de morts, il y a un coût, et il est très élevé. Citant des sources du secteur, une étude réalisée par PWC en 2017 a découvert que les faux produits pharmaceutiques constituent le segment le plus important du commerce mondial de contrefaçons : une part de 200 milliards de dollars du marché de 1,8 billion de dollars des produits contrefaits. L'Organisation mondiale de la santé estime qu'au moins la moitié de tous les médicaments sur ordonnance vendus en ligne sont des contrefaçons dangereuses. Pire encore, les ventes de faux médicaments augmentent deux fois plus vite que celles des médicaments légitimes.
Malgré tout cela, PWC a constaté que les dirigeants du secteur pharmaceutique n'étaient guère intéressés à investir dans la lutte contre les contrefacteurs. Et ce, malgré les pertes de ventes annuelles estimées à 2,1 milliards de dollars et le coût des efforts déployés par les équipes de chercheurs sur les médicaments qu'Eli Lilly gère à travers le monde, ainsi que pour les laboratoires d'authentification dédiés.
Désormais, grâce à la DSCSA, toutes les entreprises impliquées dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique seront sur un pied d'égalité en matière de suivi, de traçabilité et d'identification des médicaments contrefaits et autres médicaments suspects. Et malgré les coûts et les efforts liés à la mise en conformité, l'installation de technologies visant à sécuriser la chaîne d'approvisionnement en médicaments devrait apporter des avantages commerciaux réels et tangibles.
Une étude réalisée en 2012 par McKinsey a estimé que l'adoption de normes mondiales visant à réduire les médicaments contrefaits réduirait directement les pertes des fabricants liées à la contrefaçon et permettrait de réaliser d'autres économies. Un fabricant mondial de 4 milliards de dollars avec 25 gammes de produits économiserait de 25 à 35 millions de dollars en coûts de contrefaçon, 18 à 27 millions de dollars supplémentaires grâce à la réduction des déchets, des rappels et des coûts de conservation des stocks, et une amélioration ponctuelle de 90 millions de dollars des flux de trésorerie grâce à la réduction des stocks.
Les améliorations attendues en matière de sécurité des patients et de marges bénéficiaires viennent renforcer les améliorations de la chaîne d'approvisionnement demandées par la DSCSA. Au-delà de ces avantages évidents, la possibilité d'intégrer toutes ces nouvelles données de traçage numérique dans les activités commerciales plus larges des fabricants de médicaments, des distributeurs en gros et des dispensateurs permet de réaliser des économies supplémentaires, d'améliorer la qualité et d'autres avantages. En fait, nous intégrons ces types de fonctionnalités à tous nos produits chez LSpedia, y compris notre Chaîne RX® et notre solution de sérialisation Vérificateur® Plateforme VRS.
Bien que mon équipe et moi-même à LSPedia mettions tout en œuvre pour faciliter la mise en conformité de nos clients, nous savons tous que le respect des règles de la DSCSA demande du temps, des efforts et de l'argent, même si cela entraîne des avantages significatifs à terme. Mais le plus grand avantage sera de savoir qu'en endiguant la vague de médicaments contrefaits, nous allons non seulement économiser de l'argent à l'industrie pharmaceutique, mais aussi sauver des vies.
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