在实施《药品供应链安全法》的所有要求时，很容易迷失在细节中。有开发解决方案的成本、实施技术的无数细节、复杂的工作流程、通知、警报等。
这么多繁琐的手续。这么多的技术数据。有很多事情要记住。
可能看起来很累。但是之后我会看到一些能提醒我我们正在做的工作有多重要的东西。
国土安全部新的全球贸易工作组周一在底特律大都会查获了超过100万美元的假冒商品，包括假冒的Xanax药丸和肉毒杆菌毒素。（照片：国土安全部）
那件事发生在星期一，当时我看到了一份令人震惊的新期刊研究：每年有超过25万名儿童死于假冒的疟疾和肺炎药物。再加上治疗肝炎、脑膜炎和其他疾病的虚假或低质量处方造成的死亡，死亡人数甚至更高。
该报告的作者 “伪造和不合格药物：阻止疫情，” 发表在《美国热带医学与卫生杂志》上明确表示：“尽管药物质量监测和检测技术取得了进步，但迫切需要在研究、政策和实地监测方面做出更多努力，以遏制不良药物的流行。”
在美国，其中一项进展是DSCSA，尤其是追踪规则，其中包括要求在11月之后对所有退回的毒品进行验证。正如该研究的作者指出的那样：“在整个供应链中，从制造商到床边；无论贫富，都需要一项基础广泛的战略，以建设能力和扩大合作。这可能会随着美国药品供应链安全法案而出现，该法案旨在在十年内建立一个全国性的跟踪和追踪系统。”
除了死亡人数，还有代价，而且代价很大。援引行业消息来源， 普华永道2017年的一项研究 发现，假冒药品构成了全球假冒贸易的最大部分，占1.8万亿美元仿冒品市场中的2000亿美元部分。世界卫生组织估计，在所有在线销售的处方药中，至少有一半是危险的假货。更糟糕的是，假药的销售增长速度是合法药物的两倍。
尽管如此，普华永道发现制药高管对投资打击造假者几乎没有兴趣。尽管估计每年造成21亿美元的销售损失，而且礼来公司在全球范围内维持的药物调查团队以及专门的身份验证实验室等工作成本高昂，但情况仍然如此。
现在，多亏了DSCSA，参与制药供应链的每家公司在跟踪、追踪和识别假冒药物和其他可疑药物方面都将处于平等地位。而且，尽管合规成本高昂，但安装技术来保护药品供应链有望带来真正的、切实的业务收益。
麦肯锡在2012年进行的一项研究 估计，采用减少假冒药品的全球标准将直接减少制造商因假冒而蒙受的损失，并节省其他费用。一家拥有25条产品线的40亿美元全球制造商将从假冒成本中节省2500万至3500万美元，通过减少浪费、召回和库存持有成本再节省1,800万至2700万美元，减少库存可一次性改善9000万美元的现金流。
患者安全和利润率的预期提高消除了DSCSA 要求的供应链改善的麻烦。除了这些显而易见的好处外，将所有这些新的数字追踪数据整合到药品制造商、批发分销商和配药商更广泛的业务运营中的潜力还能带来额外的节省、更高的质量和其他好处。实际上，我们正在将这些类型的功能融入到LSPedia的所有产品中，包括我们的 RxChain® 序列化解决方案和我们的 验证器® VRS 平台。
尽管我和我在LspEdia的团队努力为客户提供无忧合规的麻烦，但我们都知道，遵守DSCSA规则需要时间、精力和金钱，即使这会在未来带来显著的好处。但是，最好的好处将是知道，通过遏制假药的激增，我们不仅可以为制药行业省钱，还可以挽救生命。
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