Anatomie d'un GTIN

Les identifiants de produits constituent l'épine dorsale de la sérialisation et constituent donc un élément essentiel de la conformité à la DSCSA et un sujet de première importance pour la plupart des fabricants et grossistes pharmaceutiques. Nous avons déjà abordé le sujet (à la fois en tant que problème de sérialisation en général et en relation avec la solution de référentiel Origin GTIN de la HDA), mais cette semaine, nous voulions examiner en détail un système d'identification spécifique afin de comprendre ses composants, ses forces et ses faiblesses.

Qu'est-ce qu'un GTIN ?

GTIN est l'acronyme de Global Trade Item Number. Il s'agit d'un numéro unique au monde attribué à un article de la chaîne d'approvisionnement qui identifie le produit depuis sa fabrication jusqu'à sa distribution et son utilisation. Un GTIN est composé de 14 chiffres : un chiffre indicateur, le préfixe de la société GS1, le numéro NDC de la Food and Drug Administration (FDA) et un chiffre de contrôle. Un GTIN peut être utilisé à tous les niveaux d'emballage, y compris l'article, l'emballage intérieur, la caisse ou toute autre configuration d'emballage.

Quels sont les composants d'un GTIN ?

Le GTIN à 14 chiffres comprend cinq composants principaux. Je les marquerai A, B, C, D et E comme illustré ci-dessous.

1. Indicateur : Cet indicateur est également connu sous le nom d' « indicateur d'emballage » et se trouve en position 1 dans le schéma ci-dessous. L'indicateur est utilisé pour identifier les différentes configurations d'emballage d'un même produit. Il prend une valeur de 0 à 8 (le numéro 9 est réservé aux articles à mesures variables) et est utilisé pour les niveaux d'emballage inférieurs ou supérieurs. La méthode la plus simple pour attribuer l'indicateur est séquentiellement, c'est-à-dire 0, 1, 2, 3, à chaque groupe d'une unité commerciale.
   Par exemple, un seul carton ou une bouteille peut avoir un indicateur « 0 » (niveau de l'article).
   Un lot peut avoir un indicateur de « 3 » (niveau de l'emballage intérieur).
   Et un cas peut être un indicateur de « 5 » (niveau de l'expéditeur).
   [Remarque : Les palettes n'utilisent pas de GTIN ; elles nécessitent un code de conteneur d'expédition en série (SSCC)]Les 12 chiffres suivants sont une combinaison du préfixe de votre entreprise GS1, du code du produit et du code d'emballage. Jetons un coup d'œil :
2. Préfixe d'entreprise autorisé GS1. Il s'agit d'un code unique au monde émis par GS1 (l'organisation qui développe et gère les normes mondiales pour les communications professionnelles) qui vous permet de commencer à utiliser les normes d'identification GS1. Pour obtenir un préfixe d'entreprise GS1, vous devez en faire la demande auprès de GS1. La longueur du préfixe de l'entreprise peut varier de 6 à 9 chiffres.
3. Code produit NDC. Le code du produit fait partie du Code national des médicaments (NDC) et il identifie la concentration spécifique, la forme posologique (c'est-à-dire capsule, comprimé, liquide) et la formulation d'un médicament pour un fabricant spécifique.
4. Code de package NDC. Le code du package fait également partie du NDC et il identifie les tailles et les types de packages.
5. Chiffre de contrôle : Le chiffre de contrôle, c'est-à-dire le numéro situé à l'extrême droite d'un code-barres, est utilisé pour détecter les erreurs et vérifier que les informations du code-barres ont été saisies correctement. Il se compose d'un chiffre unique qui est calculé à partir de tous les autres chiffres du code-barres sur la base d'un algorithme mathématique spécifique. (Reportez-vous au Calculatrice de chiffres de contrôle GS1 pour générer des chiffres de contrôle.)

Données de base GTIN

Ensemble, les cinq composants d'un GTIN garantissent que chaque instance est un numéro d'article véritablement unique au monde. En outre, il englobe le code d'emballage, séparant ainsi l'unité, l'emballage intérieur et la caisse, et donnant à chacun sa propre identité.

Dans le statut de la DSCSA, la FDA oblige les fabricants à apposer ou à imprimer un identifiant de produit contenant le numéro NDC. La construction du GTIN à 14 chiffres répond à l'exigence DSCSA de la FDA.

Les distributeurs en gros ayant adhéré à cette norme, les GTIN sont sans aucun doute les « nouvelles données de base ». Cela signifie que les partenaires commerciaux doivent créer leurs données de base en interne et prendre les mesures nécessaires pour échanger des données de base. Ce n'est qu'après ces étapes qu'il est possible d'échanger des produits sérialisés.

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