Anatomía de un GTIN

Los identificadores de productos son la columna vertebral de la serialización y, por lo tanto, son una parte fundamental del cumplimiento de la DSCSA y un tema prioritario para la mayoría de los fabricantes y mayoristas de productos farmacéuticos. Ya hemos discutido el tema anteriormente (tanto como problema de serialización de manera más amplia y en relación con la solución de repositorio Origin GTIN de HDA), pero esta semana queríamos examinar en detalle un sistema de identificación específico para entender sus partes y sus puntos fuertes y débiles.

¿Qué es un GTIN?

GTIN es el acrónimo de Global Trade Item Number. Es un número único a nivel mundial que se asigna a un artículo de la cadena de suministro e identifica el producto desde su fabricación hasta su distribución y uso. Un GTIN consta de 14 dígitos: un dígito indicador, el prefijo GS1 de la empresa, el número NDC de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y un dígito de control. El GTIN se puede usar en todos los niveles de empaque, incluidos el producto, el empaque interno, la caja o cualquier otra configuración de empaque.

¿Qué componentes componen un GTIN?

El GTIN de 14 dígitos tiene cinco componentes principales. Los marcaré como A, B, C, D y E como se muestra a continuación.

1. Indicador: También se conoce como «indicador de embalaje» y se encuentra en la posición 1 del diagrama, como se muestra a continuación. El indicador se usa para identificar diferentes configuraciones de empaque del mismo producto. Tiene un valor de 0 a 8 (el número 9 está reservado para artículos de medidas variables) y se usa para niveles de empaque más bajos o más altos. La forma más sencilla de asignar el indicador es secuencialmente (es decir, 0, 1, 2, 3) a cada grupo de una unidad comercial.
   Por ejemplo, una sola caja o botella puede tener un indicador de «0» (nivel de artículo).
   Un paquete puede tener un indicador de «3» (nivel del paquete interior).
   Y un caso puede ser un indicador de «5» (nivel de remitente).
   [Nota: Los palés no utilizan GTIN; requieren un código de contenedor de envío por serie (SSCC)]Los siguientes 12 dígitos son una combinación del prefijo GS1 de tu empresa, el código del producto y el código de embalaje. Vamos a echar un vistazo:
2. Prefijo de empresa autorizada GS1. Se trata de un código único a nivel mundial emitido por GS1 (la organización que desarrolla y mantiene los estándares globales para la comunicación empresarial) que le permite empezar a utilizar los estándares de identificación de GS1. Para obtener el prefijo GS1 de empresa, debe solicítalo con GS1. La longitud del prefijo de la empresa puede variar de 6 a 9 dígitos.
3. Código de producto NDC. El código del producto forma parte del Código Nacional de Medicamentos (NDC) e identifica la concentración específica, la forma de dosificación (es decir, cápsula, tableta, líquido) y la formulación de un medicamento para un fabricante específico.
4. Código de paquete NDC. El código del paquete también forma parte del NDC e identifica los tamaños y tipos de paquetes.
5. Dígito de control: El dígito de verificación (el número que se encuentra en el extremo derecho de un código de barras) se usa para detectar errores y verificar que la información del código de barras se haya ingresado correctamente. Consiste en un solo dígito que se calcula a partir de todos los demás dígitos del código de barras según un algoritmo matemático específico. (Consulte el Calculadora de dígitos de control GS1 para generar dígitos de control.)

Datos maestros de GTIN

En conjunto, los cinco componentes de un GTIN garantizan que cada instancia sea un número de artículo verdaderamente único a nivel mundial. Además, incluye el código de embalaje, por lo que separa la unidad, el paquete interior y la caja, y otorga a cada uno su propia identidad individual.

En el estatuto de la DSCSA, la FDA exige a los fabricantes colocar o imprimir un identificador de producto que contenga el número NDC. La construcción del GTIN de 14 dígitos cumple con los requisitos de la DSCSA de la FDA.

Como los distribuidores mayoristas se han alineado con este estándar, los GTIN son, sin duda, los «nuevos datos maestros». Esto significa que los socios comerciales deben crear sus datos maestros internamente y tomar las medidas necesarias para intercambiarlos. Solo después de estos pasos es posible comercializar productos serializados.

Cómo LSpedia puede ayudarlo a cumplir con los estándares de cumplimiento de serialización

La adquisición y coordinación de los identificadores de productos es solo una parte del cumplimiento de las directrices de serialización de la DSCSA. Nos aseguramos de que todos esos elementos coincidan para nuestros clientes, proporcionando orientación y estrategias para cada paso del proceso. Al trabajar con LSpedia, se beneficiará de:

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