GTIN 的解剖结构

产品标识符是序列化的支柱，因此是 DSCSA 合规性的关键部分，也是大多数制药制造商和批发商的头等大事。我们之前已经讨论过这个话题（都是 更广泛的序列化问题 以及与之有关的 HDA 的 Origin GTIN 存储库解决方案），但是本周我们想详细研究一种特定的识别系统，以了解其组成部分及其优缺点。

什么是全球贸易项目代码？

GTIN 是全球贸易项目号的首字母缩写。它是分配给供应链中某件商品的全球唯一编号，用于识别从制造到分销和使用的产品。GTIN 由 14 位数字组成：指示数字、GS1 公司前缀、食品药品监督管理局 (FDA) NDC 编号和校验位。GTIN 可用于所有包装级别，包括商品、内包装、装箱或任何其他包装配置。

GTIN 由哪些组件构成？

14 位数的 GTIN 有五个主要组成部分。我将把它们标记为 A、B、C、D 和 E，如下图所示。

1. 指标： 这也被称为 “包装指示器”，位于图中的位置 1，如下所示。该指示器用于识别同一产品的不同包装配置。它取值为 0 到 8（数字 9 留给可变计量商品），用于较低或更高的包装级别。最简单的指标分配方法是按顺序（即 0、1、2、3）分配给每组交易单位。
   例如，单个纸箱或瓶子的指示符可能为 “0”（商品等级）。
   捆绑包的指示符可以为 “3”（内包等级）。
   一个箱子可以作为 “5”（托运人等级）的指标。
   [注意： 托拍不使用 GTIN；它们需要序列运输集装箱代码 (SSCC)]接下来的 12 位数字是您的 GS1 公司前缀、产品代码和包装代码的组合。让我们来看看：
2. GS1 授权公司前缀。 这是由 GS1（开发和维护全球商业通信标准的组织）发布的全球唯一代码，允许您开始使用 GS1 识别标准。要获得 GS1 公司前缀，你必须 用 GS1 申请。公司前缀的长度可以从 6 到 9 位数不等。
3. NDC 产品代码。该产品代码是国家药品法典（NDC）的一部分，它确定了特定制造商药物的特定强度、剂型（即胶囊、片剂、液体）和配方。
4. NDC 封装代码。封装代码也是 NDC 的一部分，它标识了软件包的大小和类型。
5. 校验码： 校验数字（条形码最右边的数字）用于错误检测和验证条形码上的信息输入是否正确。它由一个数字组成，该数字是根据特定的数学算法根据条形码中的所有其他数字计算得出的。（请参阅 GS1 校验位计算器 生成校验数字。）

GTIN 主数据

GTIN 的五个组成部分共同确保了每个实例都是真正的全球唯一物品编号。此外，它还包含包装代码，因此将单元、内包装和外壳分开，并赋予每个包装自己的个人身份。

在 DSCSA 法规中，FDA 要求制造商贴上或印上包含 NDC 编号的产品标识符。14 位数 GTIN 的构造符合 FDA DSCSA 的要求。

由于批发分销商已经一致支持该标准，因此 GTIN 无疑是 “新的主数据”。这意味着贸易伙伴需要在内部创建主数据，并采取必要措施交换主数据。只有在这些步骤之后，才有可能交易序列化产品。

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