Anatomie einer GTIN

Produktidentifikatoren sind das Rückgrat der Serialisierung und daher ein wichtiger Bestandteil der DSCSA-Konformität und ein wichtiges Thema für die meisten Pharmahersteller und Großhändler. Wir haben das Thema schon einmal besprochen (sowohl als Serialisierungsproblem im weiteren Sinne und in Bezug auf Die Origin GTIN-Repository-Lösung von HDA), aber diese Woche wollten wir ein bestimmtes Identifikationssystem im Detail untersuchen, um seine Bestandteile sowie seine Stärken und Schwächen zu verstehen.

Was ist eine GTIN?

GTIN ist die Abkürzung für Global Trade Item Number. Es handelt sich um eine weltweit eindeutige Nummer, die einem Artikel in der Lieferkette zugewiesen wird und die das Produkt von der Herstellung über den Vertrieb bis hin zur Verwendung identifiziert. Eine GTIN besteht aus 14 Ziffern: einer Indikatorziffer, dem GS1-Firmenpräfix, der NDC-Nummer der Food and Drug Administration (FDA) und einer Prüfziffer. Eine GTIN kann auf allen Verpackungsebenen verwendet werden, einschließlich Artikel, Innenverpackung, Verpackung oder jeder anderen Verpackungskonfiguration.

Aus welchen Komponenten besteht eine GTIN?

Die 14-stellige GTIN besteht aus fünf Hauptkomponenten. Ich markiere sie mit A, B, C, D und E, wie unten dargestellt.

1. Indikator: Dieser wird auch als „Verpackungsindikator“ bezeichnet und befindet sich in der Abbildung an Position 1, wie unten dargestellt. Der Indikator wird verwendet, um verschiedene Packungskonfigurationen desselben Produkts zu identifizieren. Er nimmt einen Wert von 0 bis 8 an (Zahl 9 ist für Artikel mit variabler Größe reserviert) und wird für niedrigere oder höhere Verpackungsmengen verwendet. Der Indikator lässt sich am einfachsten sequentiell — also 0, 1, 2, 3 — jeder Gruppierung einer Handelseinheit zuordnen.
   Beispielsweise kann ein einzelner Karton oder eine Flasche den Indikator „0“ (Artikelebene) aufweisen.
   Ein Bündel kann die Anzeige „3“ (innerer Packungsstand) haben.
   Und ein Fall kann ein Indikator für „5“ (Versandstufe) sein.
   [Hinweis: Paletten verwenden keine GTINs; sie benötigen einen Serial Shipping Container Code (SSCC)]Die nächsten 12 Ziffern sind eine Kombination aus Ihrem GS1-Firmenpräfix, dem Produktcode und dem Verpackungscode. Lass uns einen Blick darauf werfen:
2. GS1-Autorisiertes Firmenpräfix. Dies ist ein weltweit eindeutiger Code, der von GS1 (der Organisation, die globale Standards für die Geschäftskommunikation entwickelt und verwaltet) herausgegeben wird und es Ihnen ermöglicht, mit der Verwendung von GS1-Identifikationsstandards zu beginnen. Um ein GS1-Firmenpräfix zu erhalten, müssen Sie beantragen Sie es mit GS1.Die Länge des Firmenpräfixes kann zwischen 6 und 9 Ziffern variieren.
3. NDC-Produktcode. Der Produktcode ist Teil des National Drug Code (NDC) und identifiziert die spezifische Stärke, Darreichungsform (d. h. Kapsel, Tablette, Flüssigkeit) und Formulierung eines Arzneimittels für einen bestimmten Hersteller.
4. NDC-Paketcode. Der Paketcode ist ebenfalls Teil des NDC und identifiziert Paketgrößen und -typen.
5. Prüfziffer: Die Prüfziffer — die Zahl ganz rechts auf einem Barcode — wird zur Fehlererkennung und zur Überprüfung verwendet, ob die Informationen auf dem Barcode korrekt eingegeben wurden. Sie besteht aus einer einzelnen Ziffer, die anhand eines bestimmten mathematischen Algorithmus aus allen anderen Ziffern des Barcodes berechnet wird. (Beziehen Sie sich auf die GS1 Prüfziffernrechner um Prüfziffern zu generieren.)

GTIN-Stammdaten

Zusammen stellen die fünf Komponenten einer GTIN sicher, dass es sich bei jeder Instanz um eine wirklich global eindeutige Artikelnummer handelt. Darüber hinaus umfasst sie den Verpackungscode, wodurch Einheit, Innenverpackung und Verpackung voneinander getrennt werden und jeder Einheit ihre eigene Identität verleiht.

In der DSCSA-Statue verlangt die FDA von den Herstellern, eine Produktkennzeichnung anzubringen oder aufzudrucken, die die NDC-Nummer enthält. Die Konstruktion der 14-stelligen GTIN erfüllt die DSCSA-Anforderungen der FDA.

Da sich Großhändler hinter diesem Standard zusammengeschlossen haben, sind GTINs ohne Frage die „neuen Stammdaten“. Das bedeutet, dass Handelspartner ihre Stammdaten intern erstellen und die notwendigen Schritte zum Austausch von Stammdaten unternehmen müssen. Erst nach diesen Schritten ist es möglich, serialisierte Produkte zu handeln.

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