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Waivers and Exemptions
FDA Guidance on Waivers and Exemptions Beyond the Stabilization Period
Guidance on applying for WEEs
If you're a small dispenser considering requesting a waiver for more time to become DSCSA compliant, it's important to consider the potential outcomes. For example, distributors may still require complete DSCSA data, like EPCIS, affecting revenue and customer relations. LSPedia offers expert support to help you achieve compliance with our OneScan suite software. Contact LSPedia for guidance on submitting a WEE today.
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Speak With a Solutions Expert Today
La suite OneScan est la principale solution DSCSA, conçue et éprouvée pour améliorer la productivité, la rentabilité et la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. La solution de conformité fluide et basée sur le cloud de LSpedia rationalise les exigences de suivi et de traçabilité avec un impact minimal sur vos processus quotidiens.
Nous contacterTrusted by Industry Leaders
Benjamin Jolley
pharmacien
Pharmacie Jolley's Compounding
« Après avoir effectué plusieurs démonstrations et essayé d'utiliser le logiciel d'un autre fournisseur (que j'ai trouvé inutilisable), j'utiliserai personnellement la solution de LSpedia. Il me semble que c'est le seul fournisseur à proposer certaines fonctionnalités au moment de la rédaction, telles que la connexion au service de routage de vérification (VRS) qui me permet de vérifier rapidement le produit suspect et de l'éliminer sans avoir à demander de vérification manuelle aux fabricants pharmaceutiques. »
Jay Madden
Directeur des comptes nationaux
ACI Healthcare États-Unis
« Il y a des défis à relever, et l'un d'entre eux concerne nos directeurs marketing. Nous répondons à nos CMO et la plupart d'entre eux se trouvent à l'étranger. LSPedia a joué un rôle déterminant dans la gestion des CMO et dans l'obtention des données EPCIS. Mon PDG et moi avons accordé notre confiance à LSPedia. Je suis simplement content que LSPedia soit de notre côté car je n'ai pas le temps de vérifier l'absence d'erreurs dans EPCIS. Nous sommes une petite entreprise. Je porte beaucoup de chapeaux. LSPedia nous a allégé beaucoup de tâches, ce qui me donne plus de temps pour générer des revenus. »
Client principal distributeur en gros
Passé à LSPedia
La transition vers LSPedia a transformé les activités du distributeur en gros. OneScan permet désormais un traitement efficace des commandes et un échange de données EPCIS de haute qualité, résolvant ainsi les problèmes système antérieurs et améliorant la conformité à la DSCSA. Cette mise en œuvre rapide et fluide a soutenu l'engagement du distributeur en faveur de l'excellence du service et de la continuité des activités.
Gregg Gorniak
Vice-président des opérations du fabricant et des services de données
Cencora
« Cela nous a aidés à arriver là où nous sommes en tant que leaders du secteur ; le fait de pouvoir trouver une solution comme Investigator nous a vraiment allégé beaucoup de poids. »
