Les 5 principales erreurs de sérialisation commises par les fabricants

Pour les fabricants de produits pharmaceutiques, les défis commerciaux ne se présentent pas un à la fois. Au contraire, votre liste de tâches s'allonge et fluctue au quotidien : vous et votre personnel menez une bataille constante pour maintenir la productivité scientifique, répondre aux attentes des clients, gérer la conformité, aplanir les difficultés de la chaîne d'approvisionnement, et la liste est longue. La sérialisation figure également sur cette liste (espérons-le en haut de la liste). Mais pour la plupart des petites et moyennes entreprises, le processus et les besoins liés à la sérialisation peuvent sembler un labyrinthe, voire un véritable mystère. De nombreuses organisations vont quand même de l'avant, dans l'espoir qu'au final, les éléments constitueront un tout cohérent et conforme.

L'espoir, comme on dit, n'est pas une stratégie. Le Loi sur la chaîne d'approvisionnement et la sécurité des médicaments (DSCSA) les échéances approchent à grands pas, et des stratégies de sérialisation ad hoc vont saper la réputation et la réputation de votre entreprise en matière de conformité et mettre votre activité en danger.

Sérialisation : facile à comprendre, difficile à réaliser

Je consulte une grande variété d'entreprises, et chacun a ses propres défis en matière de sérialisation. Mais je constate également que de nombreuses entreprises font des faux pas similaires. Ce qui n'est pas surprenant, car la sérialisation est une entreprise complexe et les organisations n'ont souvent pas les compétences et les connaissances spécifiques requises pour une mise en œuvre sans tracas. Quelles sont les erreurs de la plupart des entreprises ? Voici les erreurs les plus courantes que je constate :

1. Concentrer les efforts sur les opérations d'emballage, ce qui entraîne des lacunes dans la chaîne d'approvisionnement, la qualité et l'informatique
2. Données de base, y compris le numéro d'article commercial mondial (GTIN), qui ne répond pas aux exigences du marché local, ce qui entraîne des problèmes de conformité, voire des rappels
3. Solutions logicielles sélectionnées qui ne peuvent pas être mises en œuvre ou validées, ce qui entraîne des refontes, des compromis majeurs et une perte de temps et de ressources
4. Des partenaires qui ne sont pas performants ou qui ne sont pas préparés, ce qui compromet les efforts d'intégration, ainsi que les délais et les budgets
5. Sous-estimer les besoins de formation, laisser les employés mal informés du processus, mal préparés aux tâches qui leur sont assignées et frustrés dans leur rôle

Bien entendu, il existe également d'autres écueils : analyses des écarts incomplètes, relations mal gérées avec les directeurs marketing, oublis technologiques, mais avec une planification et une expérience appropriées, tous ces problèmes sont évitables.

Simplifiez la sérialisation grâce à la boîte à outils LSPedia

Notre boîte à outils fournit aux entreprises comme la vôtre, dans les domaines de la fabrication, de la distribution et du reconditionnement, un moyen simplifié de respecter les réglementations de sérialisation DSCSA. Nous veillons à ce que vous atteigniez vos objectifs dans le respect des délais et du budget, tout en gardant un contrôle total sur le processus. Voici les avantages que vous pourriez tirer de votre collaboration avec LSPedia :

• Une formation appropriée pour toutes les parties prenantes dans tous les secteurs d'activité
• Gestion de projet dédiée pour tenir toutes les entités informées et les tenir au courant des tâches
• Réduisez les dépenses globales en vous assurant d'obtenir une sérialisation correcte dès la première utilisation
• Atténuation des risques de conformité et réduction des rappels grâce à une couverture complète et sans faille
• Raccourcissement des délais des projets en supprimant le processus d'essais et d'erreurs

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