制造商犯的五大序列化错误

对于药品制造商来说，业务挑战不是一个接一个地出现的。取而代之的是，您的待办事项清单每天都在增长和波动：您和您的员工一直在为保持科学生产力、满足客户期望、管理合规性、消除供应链问题而奋斗，不胜枚举。序列化也在该清单上（希望接近顶部）。但是对于大多数中小型公司来说，序列化的过程和需求似乎是迷宫——如果不是一个彻头彻尾的谜团。无论如何，许多组织都在向前迈进，希望最终将各个部分汇聚成一个有凝聚力且合规的整体。

正如他们所说，希望不是一种策略。这个 《药品供应链与安全法》(DSCSA) 截止日期快到了，临时序列化策略将损害您公司的合规地位和声誉，并使您的业务面临风险。

序列化：易于理解，难以实现

我咨询了 各种各样的公司，在序列化方面，每种挑战都有自己独特的挑战。但我也看到许多企业也犯了类似的错误。这并不奇怪，因为序列化是一项复杂的任务，而且组织通常缺乏无忧实施所需的特定技能和洞察力。大多数公司出了什么问题？以下是我看到的最常见的错误：

1. 将精力集中在包装业务上，造成供应链、质量和 IT 方面的差距
2. 主数据，包括全球贸易项目代码 (GTIN)，不符合当地市场要求，会导致合规问题，甚至召回
3. 选定的软件解决方案无法实施或验证，导致重新设计、重大妥协，浪费时间和资源
4. 表现不佳或没有做好准备的合作伙伴，这会影响整合工作以及时间表和预算
5. 低估了培训需求，使员工对流程一无所知，没有为分配的任务做好准备，对自己的角色感到沮丧

当然，还有其他陷阱——差距分析不完整、首席营销官关系管理不善、技术疏忽——但只要有适当的计划和经验，所有这些都是可以避免的。

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我们的工具包为像您这样的企业（在制造、分销和重新包装方面）提供了一种满足DSCSA序列化法规的简化方法。我们确保您按时按预算实现目标，同时保持对流程的完全控制。通过与 LspEdia 合作，您可以通过以下方式获益：

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• 专门的项目管理，让所有实体了解情况并按时完成任务
• 通过确保您在第一时间获得正确的序列化来降低总体支出
• 通过全面、无缝的覆盖降低了合规风险并减少了召回次数
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