Los 5 principales errores de serialización que cometen los fabricantes

Para los fabricantes de productos farmacéuticos, los desafíos empresariales no se presentan de uno en uno. En cambio, su lista de tareas pendientes crece y fluctúa a diario: usted y su personal luchan constantemente por mantener la productividad científica, cumplir con las expectativas de los clientes, gestionar el cumplimiento, solucionar los problemas de la cadena de suministro, y la lista es interminable. La serialización también figura en esa lista (esperemos que esté en lo más alto). Sin embargo, para la mayoría de las pequeñas y medianas empresas, el proceso y las necesidades relacionadas con la serialización pueden parecer un laberinto, si no un verdadero misterio. De todos modos, muchas organizaciones siguen adelante con la esperanza de que, al final, las piezas se unan para formar un todo coherente y que cumpla con las normas.

La esperanza, como dicen, no es una estrategia. La Ley de Seguridad y Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) las fechas de vencimiento se acercan rápidamente, y las estrategias de serialización ad hoc socavarán la posición de cumplimiento y la reputación de su empresa y pondrán en riesgo su negocio.

Serialización: fácil de entender, difícil de lograr

Consulto con una amplia variedad de empresas, y cada uno tiene sus propios desafíos únicos en lo que respecta a la serialización. Pero también veo que muchas empresas cometen errores similares. Esto no es sorprendente, ya que la serialización es una tarea compleja y las organizaciones suelen carecer de las habilidades y los conocimientos específicos necesarios para una implementación sin problemas. ¿En qué se equivocan la mayoría de las empresas? Estos son los errores más comunes que veo:

1. Centrar los esfuerzos en las operaciones de envasado, lo que provoca brechas en la cadena de suministro, la calidad y la TI
2. Datos maestros, incluido el número de artículo comercial global (GTIN), que no cumplen con los requisitos del mercado local, lo que provoca problemas de cumplimiento e incluso retiradas
3. Soluciones de software seleccionadas que no se pueden implementar ni validar, lo que resulta en rediseños, compromisos importantes y pérdida de tiempo y recursos
4. Los socios tienen un rendimiento inferior o no están preparados, lo que socava los esfuerzos de integración, así como los plazos y los presupuestos
5. Subestimar las necesidades de capacitación, dejar a los empleados desinformados sobre el proceso, sin preparación para las tareas asignadas y frustrados en sus funciones

Y, por supuesto, también existen otros escollos (análisis incompletos de las brechas, relaciones con los directores de marketing mal gestionadas, descuidos tecnológicos), pero con la planificación y la experiencia adecuadas, todos ellos se pueden evitar.

Simplifique la serialización con el kit de herramientas LSpedia

Nuestro kit de herramientas proporciona a empresas como la suya (de fabricación, distribución y reenvasado) una forma simplificada de cumplir con las normas de serialización de la DSCSA. Nos aseguramos de que logre sus objetivos a tiempo y dentro del presupuesto, al tiempo que mantiene un control total sobre el proceso. Así es como podría beneficiarse al trabajar con LSpedia:

• Formación adecuada para todas las partes interesadas en cada línea de negocio
• Gestión de proyectos dedicada para mantener a todas las entidades informadas y centradas en sus tareas
• Reduzca el gasto general asegurándose de obtener la serialización correcta desde el primer momento
• Mitigó los riesgos de cumplimiento y redujo las retiradas del mercado con una cobertura integral y sin interrupciones
• Reducción de los plazos de los proyectos al eliminar el proceso de prueba y error

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