Chez LSpedia, Inc., nous comprenons l'importance cruciale de garder une longueur d'avance dans le paysage en constante évolution de la réglementation pharmaceutique. Notre engagement va au-delà de la simple fourniture de solutions logicielles de pointe ; nous accordons la priorité à la surveillance des mises à jour réglementaires afin de garantir que nos produits restent à la pointe de la conformité. Notre équipe dédiée surveille en permanence les modifications réglementaires fédérales et nationales, en veillant à ce que nos clients et nos équipes produits soient bien informés et préparés à tout nouveau mandat. Dans ce billet de blog, nous mettons en lumière les récentes mises à jour de la réglementation pharmaceutique fédérale et étatique, soulignant ainsi notre engagement à tenir nos clients informés et à utiliser notre logiciel avant les mandats réglementaires. Examinons les derniers développements qui façonnent le paysage de la réglementation pharmaceutique.
La FDA a lancé une nouvelle fonction de recherche sur la page Web de son Bureau de la qualité pharmaceutique afin d'améliorer l'accès aux ressources et au contenu Web sur la qualité des médicaments. Cette fonctionnalité analyse les documents d'orientation, les manuels de politiques et procédures (mApps) et les programmes de conformité existants de la FDA, fournissant aux utilisateurs des ressources et des informations pertinentes et actualisées. L'introduction de cette fonctionnalité de recherche souligne l'engagement de la FDA à garantir la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits pharmaceutiques commercialisés aux États-Unis. Découvrez la nouvelle fonctionnalité de recherche ici.
Le ministère de l'Accès aux soins de santé et de l'information a adopté et modifié des règlements concernant la communication des données sur les prix des médicaments sur ordonnance, à compter du 1er avril 2024. Ces mises à jour impliquent principalement des modifications de formulation pour désigner le ministère sous le nom de ministère de l'Accès aux soins de santé et de l'information. En outre, des ajustements ou des clarifications mineurs ont été apportés au lien du portail, aux délais de déclaration du WAC et à l'inclusion de paramètres tels que le nombre d'unités, le volume total des ventes brutes et le nombre annuel estimé de patients.
La Floride a présenté le SB1750, un projet de loi qui, s'il est adopté, obligera les fabricants de médicaments sur ordonnance et les fabricants de médicaments sur ordonnance non résidents à communiquer chaque année les données sur les prix internationaux des médicaments à l'Agence pour l'administration des soins de santé. Cette exigence, qui devrait entrer en vigueur le 1er octobre 2025, s'applique à la couverture des médicaments sur ordonnance dans le cadre des programmes Medicaid et de l'assurance collective de l'État. Pour plus de détails, vous pouvez consulter le projet de loi présenté ici.
Revenez régulièrement pour obtenir de plus amples informations sur les réglementations fédérales et spécifiques aux États et sur leur impact potentiel sur les opérations pharmaceutiques. Il est essentiel de rester vigilant et de suivre régulièrement les annonces officielles et les modifications législatives.
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