在LspEdia, Inc.,我们了解在不断变化的药品监管格局中保持领先地位的至关重要性。我们的承诺不仅仅是提供尖端的软件解决方案;我们优先关注监管更新,以确保我们的产品始终处于合规的最前沿。我们的专业团队持续监控联邦和州监管变化,确保我们的客户和产品团队充分了解情况,为任何新规定做好准备。在这篇博客文章中,我们重点介绍了联邦和州药品监管的最新动态,强调了我们致力于让客户了解情况,我们的软件领先于监管规定。让我们深入研究塑造药品监管格局的最新进展。
美国食品和药物管理局已在其药品质量办公室网页上启动了新的搜索功能,以增强对药品质量资源和网络内容的访问。该功能扫描现有的FDA指导文件、政策和程序手册(MAPP)以及合规计划,为用户提供相关和最新的资源和信息。这种搜索功能的引入凸显了美国食品药品管理局对确保在美国销售的药品的安全性、有效性和质量的承诺。探索新的搜索功能 这里。
卫生保健准入和信息部通过并修订了有关报告处方药定价数据的法规,自2024年4月1日起生效。这些更新主要涉及措辞修改,将该部称为医疗保健准入和信息部。此外,还对门户链接、WAC报告截止日期以及包括单位数量、总销售量和估计的年度患者总数等指标进行了细微的调整或澄清。
佛罗里达州已经出台了 SB1750,该法案如果获得通过,将要求处方药制造商和非居民处方药制造商每年向卫生保健管理局报告国际药品价格数据。该要求定于2025年10月1日生效,适用于医疗补助计划和州团体保险中的处方药保险。欲了解更多详情,你可以查看提出的法案 这里。
定期回来查看有关联邦和州特定法规的进一步更新以及它们可能如何影响制药业务,必须保持警惕,定期监控官方公告和立法变化。