En LSpedia, Inc., entendemos la importancia fundamental de mantenerse a la vanguardia en el panorama en constante evolución de la regulación farmacéutica. Nuestro compromiso va más allá del simple suministro de soluciones de software de vanguardia; damos prioridad a vigilar atentamente las actualizaciones normativas para garantizar que nuestros productos se mantengan a la vanguardia del cumplimiento. Nuestro equipo especializado supervisa continuamente los cambios normativos federales y estatales, garantizando que nuestros clientes y equipos de productos estén bien informados y preparados para cualquier nuevo mandato. En esta entrada del blog, destacamos las actualizaciones recientes de la normativa farmacéutica federal y estatal, y destacamos nuestro compromiso por mantener a nuestros clientes informados y nuestro software a la vanguardia de los mandatos reglamentarios. Analicemos los últimos avances que configuran el panorama regulatorio farmacéutico.
La FDA ha lanzado una nueva función de búsqueda en su página web de la Oficina de Calidad Farmacéutica para mejorar el acceso a los recursos sobre calidad de los medicamentos y al contenido web. Esta función analiza los documentos de orientación, los manuales de políticas y procedimientos (MAPP) y los programas de cumplimiento existentes de la FDA, y proporciona a los usuarios recursos e información pertinentes y actualizados. La introducción de esta función de búsqueda subraya el compromiso de la FDA de garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de los productos farmacéuticos comercializados en los Estados Unidos. Explore la nueva funcionalidad de búsqueda aquí.
El Departamento de Acceso e Información de la Atención Médica ha adoptado y modificado las normas relativas a la presentación de datos sobre los precios de los medicamentos recetados, a partir del 1 de abril de 2024. Estas actualizaciones implican principalmente modificaciones de redacción para hacer referencia al Departamento como el Departamento de Acceso e Información a la Atención Médica. Además, se han realizado pequeños ajustes o aclaraciones en el enlace al portal, los plazos de presentación de informes del WAC y la inclusión de parámetros como el número de unidades, el volumen total de ventas brutas y el número anual estimado del total de pacientes.
Florida presentó la SB1750, un proyecto de ley que, de aprobarse, obligará a los fabricantes de medicamentos recetados y a los fabricantes de medicamentos recetados no residentes a informar anualmente los datos sobre los precios internacionales de los medicamentos a la Agencia para la Administración del Cuidado de la Salud. Este requisito, cuya entrada en vigor está prevista para el 1 de octubre de 2025, se aplica a la cobertura de medicamentos con receta de los programas de Medicaid y a los seguros grupales estatales. Para obtener más información, puede revisar el proyecto de ley presentado aquí.
Visítela con regularidad para obtener más actualizaciones sobre las regulaciones federales y estatales específicas y cómo pueden afectar las operaciones farmacéuticas. Es esencial mantenerse alerta y monitorear regularmente los anuncios oficiales y los cambios legislativos.
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