Il est désormais clair que de nombreuses entreprises de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, de tous types et à tous les niveaux, ne disposeront pas de systèmes et de procédures de conformité DSCSA avant le début de la période de stabilisation annoncée par la FDA. Comme l'administration l'a indiqué, à compter du 27 novembre 2023, elle s'attend à ce que les partenaires commerciaux aient mis en place des systèmes pour se conformer à la nouvelle loi et qu'ils s'emploient à les stabiliser (tests, corrections, formation et perfectionnement des processus) l'année suivante. Il s'agit d'un travail essentiel pour garantir que les entreprises puissent suivre et tracer les produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique en échangeant des informations sur les transactions, l'historique et les données des relevés, un processus qui englobe de multiples tâches complexes et chronophages.
Cependant, pour de nombreuses raisons, de nombreuses entreprises n'ont pas encore satisfait aux exigences de conformité DSCSA, telles que l'envoi de données EPCIS à leurs clients en aval ; nombre d'entre elles n'ont même pas encore commencé à intégrer leurs partenaires commerciaux. Certains ont peu de connaissances sur la DSCSA, tandis que d'autres ont été victimes de désinformation et ne prennent conscience que maintenant qu'ils ont n'importe quel exigences. Et puis, il y a ceux qui prendraient des mesures pour se conformer, mais qui n'ont pas la bande passante pour le faire.
Quelle qu'en soit la raison, les partenaires commerciaux ne peuvent pas se permettre d'attendre plus longtemps. C'est pourquoi LSPedia a introduit Groupe de ressources proactif, une entreprise capable de gérer jusqu'à 100 % des tâches de conformité DSCSA d'une entreprise via des services fractionnés et externalisés.
L'équipe d'experts de Proactive Resource Group possède une vaste expérience en matière de conformité à la DSCSA, notamment en matière d'échange de données EPCIS, d'intégration des partenaires commerciaux et de gestion des exceptions, ce qui lui permet de garantir que tout client peut respecter le délai d'application en toute confiance dans son statut de conformité.
En externalisant ces tâches à Proactive Resource Group, les partenaires commerciaux du secteur pharmaceutique peuvent rationaliser l'intégration des EPCIS, réduire les erreurs et garantir une conformité continue avec la DSCSA à l'avenir. L'expertise sectorielle approfondie et la base de connaissances de l'équipe permettent un service personnalisé, garantissant ainsi que vos priorités et vos besoins commerciaux sont satisfaits.
Les services de Proactive Resource Group incluent la gestion des exceptions, les processus LSPedia Investigator, la formation DSCSA, la gestion de projet, etc. Son équipe dédiée effectue des communications et des tests avec les partenaires commerciaux, et fournit une assistance pour identifier, étudier et résoudre toute exception survenant dans les opérations de la chaîne d'approvisionnement.
En outre, il surveille en permanence les processus de la chaîne d'approvisionnement d'un client afin de les aligner sur les exigences internes du système qualité, notamment en matière de tenue de registres, de rapports, de politiques et de SOP.
L'externalisation aux experts de Proactive Resource Group donne aux sociétés pharmaceutiques un accès direct à une équipe de professionnels expérimentés qui ont une compréhension approfondie des complexités de la DSCSA, aidant ainsi les clients à respecter les délais d'application de la FDA tout en évitant des amendes coûteuses et une atteinte à leur réputation. De plus, les services de Proactive permettent aux partenaires commerciaux du secteur pharmaceutique d'éviter le temps, les dépenses et les tracas liés à l'embauche d'employés à plein temps pour gérer la conformité à la DSCSA.
De plus, l'externalisation de la conformité à la DSCSA à Proactive Resource Group peut permettre à votre personnel de se concentrer sur des compétences de base telles que le développement de produits, le marketing et les ventes ; en bref, sur la raison pour laquelle il a été embauché.
Cela augmente l'efficacité et la productivité globales, ce qui se traduit par de meilleurs résultats commerciaux. Comme Jay Madden, directeur des comptes nationaux d'ACI Healthcare, l'a déclaré : « Je n'ai pas le temps de vérifier la présence d'erreurs dans l'EPCIS. Les services DSCSA de Proactive Resource nous ont beaucoup allégé, ce qui me laisse plus de temps pour générer des revenus. »
Pour en savoir plus sur la manière dont PRG peut permettre à votre entreprise de gagner du temps, de l'argent et de réduire le stress lié aux tâches de conformité à la DSCSA, rendez-vous sur https://www.trustprg.com, ou écrivez simplement à hello@trustprg.com.
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