Es ist jetzt klar, dass viele Unternehmen in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette, aller Art und auf allen Ebenen, vor Beginn der von der FDA angekündigten Stabilisierungsphase keine DSCSA-Compliance-Systeme und -Verfahren eingeführt haben werden. Wie die Regierung am 27. November 2023 erklärte, geht sie davon aus, dass die Handelspartner Systeme eingeführt haben, um die Einhaltung des neuen Gesetzes zu erreichen, und dass sie im darauffolgenden Jahr mit deren Stabilisierung beginnen — Prozesse testen, reparieren, schulen und perfektionieren. Dies ist die entscheidende Aufgabe, um sicherzustellen, dass Unternehmen Produkte in der gesamten pharmazeutischen Lieferkette nachverfolgen und zurückverfolgen können, indem Transaktionsinformationen, Historie und Kontoauszüge ausgetauscht werden — ein Prozess, der mehrere komplexe und zeitaufwändige Aufgaben umfasst.
Aus einer Reihe von Gründen haben jedoch zahlreiche Unternehmen die DSCSA-Compliance-Anforderungen noch nicht erfüllt, z. B. die Übermittlung von EPCIS-Daten an ihre nachgelagerten Kunden. Viele haben noch nicht einmal mit dem Onboarding bei ihren Handelspartnern begonnen. Einige haben wenig Verständnis für DSCSA, und wieder andere sind Opfer von Fehlinformationen geworden und werden sich erst jetzt bewusst, dass sie es getan haben irgendein Anforderungen. Und dann gibt es diejenigen, die Maßnahmen ergreifen würden, um die Anforderungen zu erfüllen, denen aber die Bandbreite dafür fehlt.
Was auch immer der Grund sein mag, Handelspartner können es sich nicht leisten, länger zu warten. Aus diesem Grund hat LSpedia eingeführt Proaktive Ressourcengruppe, ein Unternehmen, das in der Lage ist, bis zu 100% der DSCSA-Compliance-Aufgaben eines Unternehmens durch partitionale und ausgelagerte Dienstleistungen abzuwickeln.
Das Expertenteam der Proactive Resource Group verfügt über umfangreiche Erfahrung in der DSCSA-Compliance, einschließlich des EPCIS-Datenaustauschs, des Onboardings von Handelspartnern und des Ausnahmemanagements, sodass garantiert werden kann, dass jeder Kunde die Durchsetzungsfrist einhalten kann, ohne sich auf seinen Compliance-Status verlassen zu können.
Durch die Auslagerung dieser Aufgaben an die Proactive Resource Group können Pharmahandelspartner das EPCIS-Onboarding optimieren, Fehler reduzieren und die kontinuierliche Einhaltung der DSCSA auch in Zukunft sicherstellen. Das umfassende Branchenwissen und die Wissensbasis des Teams ermöglichen einen individuellen Service und stellen sicher, dass Ihre Prioritäten und Geschäftsanforderungen erfüllt werden.
Zu den Dienstleistungen der Proactive Resource Group gehören Ausnahmemanagement, LSpedia Investigator-Prozesse, DSCSA-Schulungen, Projektmanagement und mehr. Das engagierte Team führt die Kommunikation und Tests mit den Handelspartnern durch und bietet Unterstützung bei der Identifizierung, Untersuchung und Behebung von Ausnahmen, die in den Abläufen der Lieferkette auftreten.
Darüber hinaus überwacht es kontinuierlich die Lieferkettenprozesse eines Kunden, um sie an die internen Anforderungen des Qualitätssystems anzupassen, einschließlich Aufzeichnungen, Berichterstattung, Richtlinien und SOPs.
Durch die Auslagerung an die Experten der Proactive Resource Group haben Pharmaunternehmen direkten Zugang zu einem Team von erfahrenen Fachleuten, die ein tiefes Verständnis der Komplexität von DSCSA haben. Sie helfen Kunden dabei, die Durchsetzungsfrist der FDA einzuhalten und gleichzeitig kostspielige Bußgelder und Reputationsschäden abzuwenden. Darüber hinaus ermöglichen die Dienstleistungen von Proactive den Pharmaunternehmen, den Zeit, die Kosten und den Aufwand zu umgehen, der mit der Einstellung von Vollzeitmitarbeitern für die Verwaltung der DSCSA-Konformität verbunden ist.
Darüber hinaus kann die Auslagerung der DSCSA-Konformität an die Proactive Resource Group es Ihren Mitarbeitern ermöglichen, sich auf Kernkompetenzen wie Produktentwicklung, Marketing und Vertrieb zu konzentrieren; kurz gesagt, auf das, wofür sie eingestellt wurden.
Dies erhöht die Gesamteffizienz und Produktivität und führt zu besseren Geschäftsergebnissen. Jay Madden, Direktor für Volkswirtschaftliche Gesamtrechnungen bei ACI Healthcare, erklärte: „Ich habe keine Zeit, EPCIS auf Fehler zu überprüfen. Die DSCSA-Dienste von Proactive Resource haben uns viel Arbeit abgenommen, sodass ich mehr Zeit habe, um Einnahmen zu generieren.“
Weitere Informationen darüber, wie PRG Ihrem Unternehmen Zeit, Geld und Stress bei DSCSA-Compliance-Aufgaben ersparen kann, finden Sie unter https://www.trustprg.com, oder schreiben Sie einfach an hello@trustprg.com.
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