Ahora está claro que muchas empresas de la cadena de suministro farmacéutico, de todos los tipos y niveles, no van a contar con sistemas y procedimientos de cumplimiento de la DSCSA antes del inicio del período de estabilización anunciado por la FDA. Como declaró la administración, a partir del 27 de noviembre de 2023, espera que los socios comerciales hayan implementado sistemas para lograr el cumplimiento de la nueva ley y pasen a estabilizarlos (probar, corregir, capacitar y perfeccionar los procesos) el año siguiente. Esta es la labor esencial para garantizar que las empresas puedan rastrear y rastrear los productos a lo largo de la cadena de suministro farmacéutico mediante el intercambio de información sobre las transacciones, el historial y los datos de los estados financieros, un proceso que abarca múltiples tareas complejas y que requieren mucho tiempo.
Sin embargo, por varias razones, numerosas empresas aún no han completado los requisitos de cumplimiento de la DSCSA, como el envío de datos de EPCIS a sus clientes intermedios; muchas ni siquiera han empezado a unirse a sus socios comerciales. Algunas tienen poco conocimiento de la DSCSA y, sin embargo, otras han sido víctimas de información errónea y solo ahora se dan cuenta de que lo han hecho ninguna requisitos. Y luego están aquellos que tomarían medidas para cumplir con los requisitos, pero carecen del ancho de banda necesario para hacerlo.
Sea cual sea el motivo, los socios comerciales no pueden permitirse esperar más. Es por eso que LSpedia presentó Grupo de recursos proactivos, una empresa capaz de gestionar hasta el 100% de las tareas de cumplimiento de la DSCSA de una empresa mediante servicios fraccionados y subcontratados.
El equipo de expertos de Proactive Resource Group tiene una amplia experiencia en el cumplimiento de la DSCSA, incluido el intercambio de datos de EPCIS, la incorporación de socios comerciales y la gestión de excepciones, lo que le permite garantizar que cualquier cliente pueda cumplir con el plazo de cumplimiento con plena confianza en su estado de cumplimiento.
Al subcontratar estas tareas a Proactive Resource Group, los socios comerciales del sector farmacéutico pueden agilizar la incorporación del EPCIS, reducir los errores y garantizar el cumplimiento continuo de la DSCSA en el futuro. La amplia experiencia en el sector y la base de conocimientos del equipo permiten ofrecer un servicio individualizado y garantizar que se cumplan sus prioridades y necesidades empresariales.
Los servicios de Proactive Resource Group incluyen la administración de excepciones, los procesos de LSPedia Investigator, la capacitación en DSCSA, la administración de proyectos y más. Su equipo especializado lleva a cabo las comunicaciones y las pruebas con los socios comerciales y brinda apoyo para identificar, investigar y resolver cualquier excepción que se produzca en las operaciones de la cadena de suministro.
Además, monitorea continuamente los procesos de la cadena de suministro de un cliente para alinearlos con los requisitos internos del sistema de calidad, incluidos el mantenimiento de registros, los informes, las políticas y los procedimientos operativos estándar.
La subcontratación a los expertos de Proactive Resource Group brinda a las compañías farmacéuticas acceso directo a un equipo de profesionales con experiencia que tienen un profundo conocimiento de las complejidades de la DSCSA, lo que ayuda a los clientes a cumplir con el plazo de cumplimiento de la FDA y, al mismo tiempo, evita costosas multas y daños a la reputación. Además, los servicios de Proactive permiten a los socios comerciales del sector farmacéutico ahorrarse el tiempo, los gastos y la molestia de contratar empleados a tiempo completo para gestionar el cumplimiento de la DSCSA.
Además, subcontratar el cumplimiento de la DSCSA a Proactive Resource Group puede permitir que su personal se concentre en las competencias básicas, como el desarrollo de productos, el marketing y las ventas; en resumen, para lo que fueron contratados.
Esto aumenta la eficiencia y la productividad en general, lo que conduce a mejores resultados empresariales. Como afirmó Jay Madden, director de cuentas nacionales de ACI Healthcare: «No tengo tiempo para comprobar si hay errores en el EPCIS. Los servicios de DSCSA de Proactive Resource nos quitaron una gran parte de la carga, lo que me da más tiempo para generar ingresos».
Para obtener más información sobre cómo PRG puede ahorrarle tiempo, dinero y estrés a su empresa debido a las tareas de cumplimiento de la DSCSA, visite https://www.trustprg.com, o simplemente escribe a hello@trustprg.com.
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