Si vous ne savez pas comment démarrer une implémentation DSCSA, quels problèmes elle peut résoudre et quels sont ses avantages à long terme, regardez cette étude de cas vidéo d'une minute ! Il met en vedette Genetco, l'un des plus grands distributeurs privés de médicaments génériques aux États-Unis.
Genetco achète auprès de 120 fabricants et dessert des pharmacies, des hôpitaux et d'autres établissements. Genetco est fière de proposer des produits de haute qualité à bas prix, de sa capacité d'expédition le jour même et de l'expertise de son équipe de représentants du service à la clientèle.
La société a reconnu que la conformité à la DSCSA était essentielle non seulement pour la conformité à la FDA, mais aussi pour la rentabilité des activités quotidiennes. Cependant, elle a dû faire face à des problèmes persistants liés à des données erronées qui ont entravé ses opérations.
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La Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) représente une transformation de la chaîne d'approvisionnement en médicaments aux États-Unis. Son objectif est de permettre à tout partenaire commercial de suivre, de tracer et de vérifier l'état des médicaments sur ordonnance au niveau de l'emballage, de la production initiale à la vente finale. Dans le cadre d'un déploiement échelonné sur 10 ans prenant fin le 27 novembre 2023, les partenaires commerciaux du secteur pharmaceutique doivent être autorisés pour la traçabilité des produits et être en mesure de l'effectuer au niveau des lots, une exigence depuis 2015, et au niveau des séries, à la date limite de novembre 2023.
Étant donné que des données de transaction erronées empêcheront la circulation des produits, Genetco a cherché à éviter des conséquences perturbatrices dues à des erreurs de données enracinées dans sa solution DSCSA. Cependant, son ancien fournisseur n'était pas en mesure de fournir systématiquement des données d'expédition complètes et, surtout, ne s'intégrait pas du tout au système ERP de Genetco. Ces problèmes ont entraîné des erreurs de traitement récurrentes, qui ont de plus en plus éloigné le personnel de son travail pour traiter des données 3T manquantes ou incorrectes. L'ancien système pouvait également poser problème pour les audits futurs, ajoutant une exposition commerciale imprévisible.
« IL ÉTAIT DIFFICILE DE TRAVAILLER AVEC NOTRE ANCIEN FOURNISSEUR DE SOLUTIONS DSCSA. ILS N'ONT PAS PU CONFIGURER LES SYSTÈMES COMME NOUS LE SOUHAITIONS OU LES INTÉGRER À NOTRE ERP POUR L'AUTOMATISATION, ET NOUS AVONS REÇU DES DONNÉES INCORRECTES. »
BILL CARNEY, VICE-PRÉSIDENT DES OPÉRATIONS, GENETCO
Bill Carney, vice-président des opérations de Genetco, a commencé à rechercher un nouveau fournisseur plutôt que de continuer à consacrer du temps, de l'attention et des ressources aux activités qui soutiennent et développent les activités de Genetco. Dans sa recherche, Carney a donné la priorité à des fournisseurs capables de s'intégrer aux activités commerciales de Genetco, de réduire ou d'éliminer le temps de quarantaine des produits pour les reçus entrants, de faire preuve de polyvalence et de rentabilité, et qui partageaient l'engagement de Genetco en matière de service client. En outre, il a cherché à contourner les processus manuels complexes qui nécessiteraient des recrutements supplémentaires à temps plein, au lieu de rechercher des solutions combinant automatisation, flexibilité, fiabilité et performances du système.
Genetco a sélectionné LSpedia Suite OneScan, y compris ses modules EDI Track, EPCIS, VRS, Investigator, Portal et API Connector. La mise en œuvre de OneScan a amélioré l'intégrité des données de transaction et supprimé la saisie manuelle dupliquée, ce qui a rationalisé la distribution, évité les erreurs et minimisé la quarantaine des produits.
Pour remédier aux exceptions (causées par des problèmes récurrents de qualité des données), Genetco a utilisé le Investigateur, qui repose sur des centaines de règles de données GS1 et des algorithmes métier complexes. Investigator détecte toutes les erreurs dans un fichier EPCIS entrant en quelques secondes et envoie des alertes en temps réel à l'expéditeur des données ainsi qu'un lien en direct lui permettant de passer en revue les problèmes et d'appliquer une solution.
Pendant une période de mise en œuvre de 20 semaines, OneScan a été intégré au système ERP de Genetco pour la synchronisation des données de base et l'automatisation des commandes. Cette intégration a constitué une étape clé de succès, prouvant la capacité unique de LSpedia à configurer et à intégrer tous les systèmes d'entreprise, et à apporter de manière agnostique l'automatisation, la flexibilité, la fiabilité et les performances du système à ses clients. La technologie LSPedia a été mise en service dans l'environnement de production de Genetco en mai 2020.
Genetco a constaté une amélioration immédiate de ses opérations DSCSA et de la qualité de ses ASN, les problèmes opérationnels ayant diminué de 70 %. Son classement des commandes parfaites a également augmenté, car les expéditions disposaient toujours de données de suivi correctes au niveau des lots et des colis.
Cette amélioration a permis au personnel de Genetco de gagner du temps, qui a pu à nouveau se concentrer pleinement sur la ponctualité des livraisons aux pharmacies et à leurs clients. De plus, la visibilité des données d'EDI Tracking leur a permis de séquencer les livraisons, de chronométrer les processus d'arrimage et de déchargement et de réceptionner rapidement les envois en stock.
« L'INTÉGRATION ET LA MISE EN ŒUVRE ONT ÉTÉ TRÈS SIMPLES ET FLUIDES. NOUS AVONS ÉTÉ TRÈS IMPRESSIONNÉS PAR LA RAPIDITÉ AVEC LAQUELLE LES SOLUTIONS D'LSPEDIA NOUS ONT ADAPTÉES. »
La flexibilité de LSpedia s'est révélée bénéfique pour faire face aux effets de la pandémie de COVID-19, au cours de laquelle de nombreuses pharmacies ont modifié leurs habitudes de commande pour éviter les pénuries d'approvisionnement dans leurs magasins, tandis que les fabricants ont dû faire face à des stocks limités. La solution de LSPedia a aidé Genetco à s'adapter rapidement, en facilitant la coordination des modifications de l'approvisionnement entrant et des modifications des expéditions sortantes. En 2021, Genetco a mis en œuvre la phase II de la DSCSA avec le module Investigator de LSpedia, qui a automatisé la gestion des exceptions VRS4 et EPCIS.
Les entreprises prennent désormais la mesure vitale d'aider conjointement les clients de Genetco à se conformer à la DSCSA. Étant donné que chaque partenaire commercial doit être en conformité et recevoir des données correctes avant toute transaction, il est dans l'intérêt de toute entreprise de s'assurer que ses partenaires disposent d'un moyen efficace et conforme d'échanger des données avec eux.
« ALSPEDIA A FAIT PREUVE D'ORGANISATION ET DE COMPÉTENCE. NOUS AVONS EU UNE ÉQUIPE DÉDIÉE À LSPEDIA LORS DES DEUX IMPLÉMENTATIONS. ILS ONT MAINTENU NOS PROJETS SUR LA BONNE VOIE GRÂCE À DES RÉUNIONS DE MISE EN ŒUVRE HEBDOMADAIRES, À DES LIVRABLES CHRONOMÉTRÉS ET À DES PLANS DE PROJET À JOUR. APRÈS LA MISE EN SERVICE, NOS PROBLÈMES ET DEMANDES SONT TRAITÉS IMMÉDIATEMENT. »
LSPedia est l'option la plus complète pour atteindre la conformité DSCSA clé en main, améliorer l'efficacité logistique et optimiser la gestion des exceptions. Contactez LSPedia en ligne ou par e-mail pour plus d'informations, ou utilisez ce formulaire pour obtenir un rapport d'audit DSCSA gratuit.