Si no sabe cómo comienza una implementación de DSCSA, qué problemas puede resolver y cuáles son sus beneficios a largo plazo, ¡consulte este estudio de caso en video de 1 minuto! En él se presenta a Genetco, uno de los mayores distribuidores privados de genéricos de EE. UU.
Genetco compra a 120 fabricantes y presta servicios a farmacias, hospitales y otras instalaciones. Genetco se enorgullece de ofrecer productos de alta calidad a precios bajos, de su capacidad de envío el mismo día y de la experiencia de su equipo de representantes de servicio al cliente.
La empresa reconoció que el cumplimiento de la DSCSA era esencial no solo para el cumplimiento de la FDA, sino también para el flujo rentable de las actividades diarias. Sin embargo, se enfrentaba a problemas persistentes relacionados con datos erróneos que obstaculizaban sus operaciones.
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La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) representa una transformación de la cadena de suministro de medicamentos de EE. UU. Su objetivo es permitir a cualquier socio comercial rastrear, rastrear y verificar el estado de los medicamentos recetados a nivel de empaque, desde la producción inicial hasta la venta final. En un plazo de 10 años que finaliza el 27 de noviembre de 2023, los socios comerciales del sector farmacéutico deben contar con la autorización necesaria para rastrear los productos y poder llevarla a cabo a nivel de lote, requisito desde 2015, y a nivel de serie, en la fecha límite de noviembre de 2023.
Dado que los datos de transacciones erróneos detendrán el movimiento de los productos, Genetco buscó evitar los resultados disruptivos derivados de los errores de datos originados en su solución DSCSA. Sin embargo, su proveedor tradicional no podía proporcionar de manera consistente datos de envío completos y, lo que es más importante, no se integraba en absoluto con el sistema ERP de Genetco. Estos problemas generaban errores de procesamiento recurrentes, lo que obligaba cada vez más al personal a dejar sus trabajos para tratar con datos de 3T faltantes o incorrectos. El sistema anterior también podía suponer un problema para futuras auditorías, ya que añadía una exposición empresarial imprevisible.
«ERA DIFÍCIL TRABAJAR CON NUESTRO ANTERIOR PROVEEDOR DE SOLUCIONES DSCSA. NO PUDIERON CONFIGURAR LOS SISTEMAS DE LA MANERA QUE NECESITÁBAMOS NI INTEGRARLOS CON NUESTRO ERP PARA LA AUTOMATIZACIÓN, Y RECIBIMOS DATOS INCORRECTOS».
BILL CARNEY, VICEPRESIDENTE DE OPERACIONES, GENETCO
Bill Carney, vicepresidente de operaciones de Genetco, comenzó la búsqueda de un nuevo proveedor en lugar de seguir desviando tiempo, atención y recursos de las actividades que respaldan y hacen crecer el negocio de Genetco. En su búsqueda, Carney priorizó a los proveedores que podían integrarse con las operaciones comerciales de Genetco, reducir o eliminar el tiempo de cuarentena de los productos para los recibos entrantes, demostrar versatilidad y rentabilidad, y que compartían el compromiso de Genetco con el servicio al cliente. Además, procuró evitar los complejos procesos manuales que requerían contrataciones adicionales a tiempo completo, y optó por soluciones que combinaran la automatización, la flexibilidad, la confiabilidad y el rendimiento del sistema.
Genetco seleccionó Lspedia La suite OneScan, incluidos sus módulos EDI Track, EPCIS, VRS, Investigator, Portal y API Connector. La implementación de OneScan mejoró la integridad de los datos de las transacciones y eliminó la introducción manual duplicada, lo que agilizó la distribución, evitó errores y minimizó la cuarentena de los productos.
Para abordar las excepciones (causadas por problemas recurrentes de calidad de los datos), Genetco utilizó LSpedia Investigador, que se ha creado con cientos de reglas de datos de GS1 y algoritmos empresariales complejos. Investigator detecta todos los errores de un archivo EPCIS entrante en cuestión de segundos y envía alertas en tiempo real al remitente de los datos, así como un enlace en tiempo real desde el que puede revisar los problemas y aplicar una solución.
Durante un período de implementación de 20 semanas, OneScan se integró con el sistema ERP de Genetco para la sincronización de datos maestros y la automatización de pedidos. Esta integración fue uno de los principales hitos de éxito, ya que demostró la capacidad única de LSpedia para configurar e integrarse con cualquier sistema empresarial y, de manera independiente, brindar automatización, flexibilidad, confiabilidad y rendimiento del sistema a sus clientes. La tecnología LSpedia se puso en marcha en el entorno de producción de Genetco en mayo de 2020.
Genetco experimentó mejoras inmediatas en sus operaciones de DSCSA y en la calidad de ASN, y los problemas operativos disminuyeron un 70%. Su clasificación de pedidos perfectos también aumentó, ya que los envíos tenían siempre datos de rastreo correctos a nivel de lote y paquete.
La mejora ahorró tiempo al personal de Genetco, que pudo volver a centrarse por completo en realizar los envíos puntuales a las farmacias y sus clientes. Además, la visibilidad de los datos del sistema EDI Tracking les permitió secuenciar las entregas, cronometrar los procesos de atraque y descarga y recibir rápidamente los envíos en el inventario.
«LA INTEGRACIÓN Y LA IMPLEMENTACIÓN FUERON MUY FÁCILES Y FLUIDAS. QUEDAMOS MUY IMPRESIONADOS CON LA RAPIDEZ CON LA QUE LAS SOLUCIONES DE LSPEDIA SE ADAPTARON A NOSOTROS».
La flexibilidad de LSpedia demostró ser beneficiosa para hacer frente a los efectos de la pandemia de la COVID-19, durante la cual muchas farmacias cambiaron sus patrones de pedido para evitar la escasez de suministros en sus tiendas, mientras que los fabricantes tuvieron que hacer frente a un inventario disponible limitado. La solución de LSpedia ayudó a Genetco a adaptarse rápidamente, lo que facilitó la coordinación de los cambios en los suministros entrantes y los cambios en los envíos salientes. En 2021, Genetco ejecutó la fase II de la implementación de la DSCSA con el módulo Investigator de LSpedia, que automatizaba la gestión de excepciones de VRS4 y EPCIS.
Las compañías ahora están dando el paso vital de apoyar conjuntamente a los clientes de Genetco para que cumplan con la DSCSA. Dado que cada socio comercial debe cumplir con las normas y recibir los datos correctos antes de realizar una transacción, lo mejor para cualquier empresa es asegurarse de que sus socios tengan una forma eficiente y compatible de intercambiar datos con ellos.
«LSPEDIA HA DEMOSTRADO SER ORGANIZADA Y COMPETENTE. CONTAMOS CON UN EQUIPO DEDICADO DE LSPEDIA DURANTE AMBAS IMPLEMENTACIONES. MANTUVIERON NUESTROS PROYECTOS EN MARCHA CON REUNIONES SEMANALES DE IMPLEMENTACIÓN, ENTREGAS CRONOMETRADAS Y PLANES DE PROYECTO ACTUALIZADOS. TRAS LA PUESTA EN MARCHA, NUESTROS PROBLEMAS Y SOLICITUDES SE GESTIONAN DE FORMA INMEDIATA».
LSpedia es su opción más completa para lograr el cumplimiento de la DSCSA llave en mano, mejorar la eficiencia logística y optimizar la administración de excepciones. Póngase en contacto con LSpedia en línea o por correo electrónico para obtener más información, o usa este formulario para obtener un informe de auditoría gratuito de la DSCSA.
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