Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie eine DSCSA-Implementierung beginnt, welche Probleme sie lösen kann und welche Vorteile sie langfristig hat, schauen Sie sich diese einminütige Video-Fallstudie an! Darin ist Genetco vertreten, einer der größten privaten Generikahersteller in den USA.
Genetco kauft bei 120 Herstellern ein und beliefert Apotheken, Krankenhäuser und andere Einrichtungen. Genetco ist stolz darauf, qualitativ hochwertige Produkte zu niedrigen Preisen anzubieten, noch am selben Tag zu versenden und auf das Fachwissen seines Teams von Kundendienstmitarbeitern zu zählen.
Das Unternehmen erkannte, dass die DSCSA-Konformität nicht nur für die Einhaltung der FDA-Vorschriften, sondern auch für den profitablen Ablauf des Tagesgeschäfts unerlässlich ist. Das Unternehmen hatte jedoch anhaltende Probleme mit fehlerhaften Daten, die den Betrieb beeinträchtigten.
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Der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) stellt eine Transformation der Arzneimittelversorgungskette in den USA dar. Sein Ziel ist es, allen Handelspartnern die Möglichkeit zu geben, den Status verschreibungspflichtiger Medikamente auf Verpackungsebene, von der ersten Produktion bis zum endgültigen Verkauf, nachzuverfolgen und zu überprüfen. Im Rahmen einer schrittweisen Einführung, die zehn Jahre dauert und am 27. November 2023 endet, müssen die Handelspartner der Pharmaindustrie für die Rückverfolgbarkeit der Produkte autorisiert sein und in der Lage sein, diese auf Chargenebene durchzuführen, was seit 2015 vorgeschrieben ist, und auf Serienebene, bis zum Stichtag im November 2023.
Da fehlerhafte Transaktionsdaten die Produktbewegung stoppen, versuchte Genetco, störende Folgen von Datenfehlern, die auf seiner DSCSA-Lösung beruhen, zu verhindern. Sein bisheriger Anbieter war jedoch nicht in der Lage, konsistent vollständige Sendungsdaten bereitzustellen, und — was entscheidend ist — war er überhaupt nicht in das ERP-System von Genetco integriert. Diese Probleme führten zu wiederkehrenden Verarbeitungsfehlern, die das Personal zunehmend von seiner Arbeit abhielten, um sich mit fehlenden oder falschen 3T-Daten auseinanderzusetzen. Das alte System stellte zudem potenziell ein Problem für zukünftige Audits dar, was zu einem unvorhersehbaren Geschäftsrisiko führte.
„DIE ZUSAMMENARBEIT MIT UNSEREM VORHERIGEN DSCSA-LÖSUNGSANBIETER WAR SCHWIERIG. SIE WAREN NICHT IN DER LAGE, DIE SYSTEME SO ZU KONFIGURIEREN, WIE WIR SIE BRAUCHTEN, ODER SIE FÜR DIE AUTOMATISIERUNG IN UNSER ERP-SYSTEM ZU INTEGRIEREN, UND WIR ERHIELTEN FALSCHE DATEN.“
BILL CARNEY, VIZEPRÄSIDENT FÜR OPERATIONS, GENETCO
Bill Carney, Vice President of Operations bei Genetco, begann mit der Suche nach einem neuen Anbieter, anstatt weiterhin Zeit, Aufmerksamkeit und Ressourcen von den Aktivitäten abzuwenden, die das Geschäft von Genetco unterstützen und ausbauen. Bei seiner Suche priorisierte Carney Anbieter, die sich in den Geschäftsbetrieb von Genetco integrieren, die Zeit der Produktquarantäne für eingehende Wareneingänge reduzieren oder ganz vermeiden konnten, sich durch Vielseitigkeit und Kosteneffizienz auszeichnen und die das Engagement von Genetco für den Kundenservice teilten. Darüber hinaus versuchte er, komplexe manuelle Prozesse zu umgehen, die zusätzliche Vollzeiteinstellungen erfordern würden, und drängte stattdessen auf Lösungen, die Automatisierung, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Systemleistung kombinieren.
Genetico entschied sich für Lspedias OneScan-Suite, einschließlich der Module EDI Track, EPCIS, VRS, Investigator, Portal und API Connector. Durch die Implementierung von OneScan wurde die Integrität der Transaktionsdaten verbessert und doppelte manuelle Eingaben vermieden, was die Verteilung rationalisierte, Fehler verhinderte und die Produktquarantäne minimierte.
Um Ausnahmen zu beheben (die durch wiederkehrende Probleme mit der Datenqualität verursacht wurden), verwendete Genetco die von LSpedia Ermittler, das mit Hunderten von GS1-Datenregeln und komplexen Geschäftsalgorithmen erstellt wurde. Der Investigator erkennt innerhalb von Sekunden alle Fehler in einer eingehenden EPCIS-Datei und sendet Warnmeldungen in Echtzeit an den Datenabsender sowie einen Live-Link, über den er Probleme überprüfen und eine Lösung vornehmen kann.
Während einer 20-wöchigen Implementierungsphase wurde OneScan zur Stammdatensynchronisierung und Auftragsautomatisierung in das ERP-System von Genetco integriert. Diese Integration war ein wichtiger Meilenstein für den Erfolg und bewies die einzigartige Fähigkeit von LSpedia, beliebige Geschäftssysteme zu konfigurieren und in diese zu integrieren und seinen Kunden unabhängig von Automatisierung, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Systemleistung zu bieten. Die LSpedia-Technologie wurde im Mai 2020 in der Produktionsumgebung von Genetco in Betrieb genommen.
Genetco verzeichnete sofortige Verbesserungen seines DSCSA-Betriebs und der ASN-Qualität, wobei die Betriebsprobleme um 70% zurückgingen. Die Bewertung für perfekte Bestellungen stieg ebenfalls sprunghaft an, da die Sendungen durchweg über korrekte Rückverfolgungsdaten auf Chargen- und Paketebene verfügten.
Die Verbesserung sparte den Mitarbeitern von Genetco Zeit, sodass sie sich wieder voll und ganz auf die pünktliche Lieferung an Apotheken und deren Kunden konzentrieren konnten. Darüber hinaus ermöglichte die Sichtbarkeit der Daten durch EDI-Tracking das Unternehmen, Lieferungen zu sequenzieren, die Zeit an- und abzulegen und Lieferungen schnell in das Inventar aufzunehmen.
„INTEGRATION UND IMPLEMENTIERUNG WAREN SEHR EINFACH UND REIBUNGSLOS. WIR WAREN ZIEMLICH BEEINDRUCKT, WIE SCHNELL DIE LÖSUNGEN VON LSPEDIA ZU UNS PASSTEN.“
Die Flexibilität von LSpedia erwies sich als vorteilhaft bei der Bewältigung der Auswirkungen der Covid-19-Pandemie, in deren Verlauf viele Apotheken ihr Bestellverhalten änderten, um Lieferengpässen in ihren Geschäften vorzubeugen, während die Hersteller mit begrenzten Lagerbeständen zu kämpfen hatten. Die Lösung von LSpedia half Genetco dabei, sich schnell anzupassen und machte es einfach, eingehende Lieferänderungen und Änderungen beim ausgehenden Versand zu koordinieren. Im Jahr 2021 führte Genetco die Phase-II-DSCSA-Implementierung mit dem Investigator-Modul von LSpedia durch, das das VRS4- und EPCIS-Ausnahmemanagement automatisierte.
Die Unternehmen unternehmen nun den wichtigen Schritt, Genetco-Kunden gemeinsam bei der DSCSA-Konformität zu unterstützen. Da jeder Handelspartner die Vorschriften einhalten und vor einer Transaktion korrekte Daten erhalten muss, liegt es im Interesse jedes Unternehmens, sicherzustellen, dass seine Partner Daten effizient und gesetzeskonform mit ihnen austauschen können.
„LSPEDIA HAT SICH ALS ORGANISIERT UND KOMPETENT ERWIESEN. BEI BEIDEN IMPLEMENTIERUNGEN HATTEN WIR EIN ENGAGIERTES LSPEDIA-TEAM. SIE HABEN UNSERE PROJEKTE MIT WÖCHENTLICHEN IMPLEMENTIERUNGSGESPRÄCHEN, TERMINIERTEN ERGEBNISSEN UND AKTUELLEN PROJEKTPLÄNEN AUF KURS GEHALTEN. NACH DER INBETRIEBNAHME WERDEN UNSERE PROBLEME UND ANFRAGEN SOFORT BEARBEITET.“
LSpedia ist Ihre umfassendste Option, um eine schlüsselfertige DSCSA-Konformität zu erreichen, die Logistikeffizienz zu verbessern und das Ausnahmemanagement zu optimieren. Wenden Sie sich an LSpedia online oder per E-Mail für weitere Informationen, oder benutze dieses Formular um einen kostenlosen DSCSA-Prüfbericht zu erhalten.
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