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En Brasil, el panorama farmacéutico se basa en el compromiso de garantizar la seguridad y la autenticidad de los medicamentos. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) ha implementado estrictos requisitos de trazabilidad destinados a fortalecer la cadena de suministro farmacéutico. Estas regulaciones están diseñadas para combatir los medicamentos falsificados, mejorar la seguridad de los pacientes y proporcionar a las autoridades reguladoras una mayor visibilidad del movimiento de los productos farmacéuticos en toda la red de distribución.
La ANVISA exige que los productos farmacéuticos lleven un código de identificación y un número de serie únicos. Esta serialización permite el seguimiento y la localización precisos de cada unidad, lo que facilita la identificación rápida del origen del producto y su movimiento a lo largo de la cadena de suministro.
Los fabricantes de productos farmacéuticos deben enviar datos detallados a ANVISA en las distintas etapas de la cadena de suministro, lo que crea un registro digital completo. Estos datos abarcan información sobre la producción, la distribución y las ventas, lo que permite a ANVISA monitorear y regular la industria de manera efectiva.
Los requisitos de trazabilidad de ANVISA van acompañados de estrictas medidas de cumplimiento. El incumplimiento puede conllevar sanciones severas, incluidas multas y retiradas de productos. Se llevan a cabo inspecciones y auditorías periódicas para garantizar que todas las partes interesadas de la cadena de suministro farmacéutico cumplan con las normas de trazabilidad.
Navegar por las complejidades de los requisitos de trazabilidad de ANVISA exige un enfoque estratégico e informado. Nuestro equipo de expertos se especializa en guiar a las entidades farmacéuticas a través de la implementación de sistemas de trazabilidad sólidos. Desde estrategias de serialización hasta soluciones de integración de datos, ofrecemos servicios personalizados para garantizar el cumplimiento y fomentar una cadena de suministro farmacéutica segura y transparente.
Hable con un experto en cumplimiento
A medida que la trazabilidad farmacéutica ocupa un lugar central en Brasil, el cumplimiento de las regulaciones de ANVISA no es solo un requisito legal, sino un testimonio del compromiso con la salud pública. Asóciese con nosotros para explorar las complejidades de la trazabilidad, reforzando su posición como participante responsable y que cumple con las normas en la industria farmacéutica de Brasil. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para emprender un viaje hacia la integridad farmacéutica y la excelencia regulatoria.
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