Soluciones de cadena de suministro y serialización líderes en la industria
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La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de los Estados Unidos (DSCSA) es un reglamento federal promulgado para mejorar la seguridad y la trazabilidad de los productos farmacéuticos a medida que avanzan por la cadena de suministro. Promulgada en 2013, la DSCSA tiene como objetivo proteger la salud pública abordando las preocupaciones relacionadas con los medicamentos falsificados, adulterados o comprometidos de otro modo.
Las disposiciones clave de la DSCSA incluyen un enfoque de implementación gradual, con el pleno cumplimiento previsto para 2023, seguido de un período de estabilización de un año. El componente central es el establecimiento de un sistema de trazabilidad que permita el seguimiento y la localización de los medicamentos recetados a nivel de paquete individual. Los fabricantes deben colocar un identificador del producto en cada paquete, que contenga información como el Código Nacional de Medicamentos (NDC), el número de serie, el número de lote y la fecha de caducidad.
Las partes interesadas de la cadena de suministro farmacéutica, incluidos los fabricantes, los reenvasadores, los distribuidores mayoristas y los dispensadores, tienen la obligación de intercambiar la información, el historial y los estados de cuenta de las transacciones (información T3) al transferir la propiedad de los productos farmacéuticos. Esta información debe ser accesible electrónicamente y recuperable durante un período predefinido, garantizando la transparencia y la responsabilidad en toda la cadena de suministro.
Además, la DSCSA establece requisitos para el manejo de productos sospechosos e ilegítimos, lo que facilita la pronta investigación y notificación de posibles problemas. El objetivo principal de la DSCSA es crear una cadena de suministro cerrada y segura que permita responder rápidamente a las posibles amenazas y garantizar que solo lleguen a los pacientes medicamentos genuinos y seguros, lo que refuerza la integridad del sistema de distribución de productos farmacéuticos de EE. UU.
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Verificación e informes 3911
Interoperabilidad EPCIS
Agregación y trazabilidad a nivel de unidad
Ubicaciones de clientes conectados
Tasa de retención de clientes
Se corrigieron los errores en las transacciones de
Cumplimiento garantizado
Las ubicaciones de los clientes cambiaron a LSpedia desde otros proveedores
Todos los datos están encriptados
Los datos encriptados se almacenan en nuestra nube segura
Recibos Selección Empaquetado Embarque Verificación
Errores y discrepancias del VRS e EPCIS
Operaciones en una o varias instalaciones
Sistema informático completamente validado
La suite OneScan es la suite #1 para el manejo de excepciones y el cumplimiento con la ley DSCSA, la suite es un "sistema de llave en mano" basado en la nube para toda la cadena productiva en la industria farmacéutica.
OneScan es la plataforma líder del sector para la serialización y la interoperabilidad de datos EPCIS. EPCIS es el lugar donde se crean, actualizan y almacenan los eventos serializados. OneScan permite la generación, codificación, puesta en marcha, reelaboración y desmantelamiento en serie.
OneScan Connector ofrece más de 24 API RESTful estándar para una fácil integración con los sistemas de su empresa. Connector permite que los datos maestros, los datos de productos serializados y los datos de pedidos fluyan sin problemas en tiempo real o en lotes entre los sistemas conectados. ¡No más errores de doble entrada de datos o humanos (entrada de datos)!
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OneScan ofrece informes sencillos de la FDA 3911 con llenado automático. Con solo hacer clic en un botón, OneScan generará un formulario 3911 completo que se rellenará automáticamente con todos los datos correctos y estará listo para enviarse, lo que ahorra tiempo y elimina los errores humanos derivados de la introducción manual de datos.
OneScan Edge permite escanear (recibir) y escanear (recoger, empacar, enviar) paquetes utilizando el código de barras UPC 1D y el código de barras Data Matrix 2D. También permite la agregación de paquetes serializados.
Acceda a la base de datos ATP de OneScan con más de 31 000 socios comerciales autorizados. Encuentre, añada, verifique y administre rápidamente sus socios comerciales. La DSCSA requiere que todos sus socios comerciales estén autorizados.
OneScan Investigator es la solución #1 de gestión de excepciones basada en la nube para cumplir con el requisito de seguridad mejorada de la cadena de suministro de la FDA en virtud de la DSCSA. Investigator identifica, alerta y resuelve automáticamente los errores y discrepancias del EPCIS. Ya no es necesario contratar personal adicional para gestionar las excepciones.
La gestión de los medicamentos que caducan nunca ha sido tan fácil ni más precisa. OneScan Expiry es una plataforma proactiva con informes sencillos y notificaciones automáticas de los productos que están a punto de caducar. Fácil de usar y totalmente automatizada para ahorrarle tiempo y dinero.
La suite OneScan es la solución líder de DSCSA, diseñada y comprobada para aumentar la productividad, la rentabilidad y la visibilidad de la cadena de suministro. La solución de cumplimiento fluida y basada en la nube de LSpedia agiliza los requisitos de seguimiento y localización con un impacto mínimo en sus procesos diarios.
Póngase en contacto con nosotrosExplore the challenges and strategies in securing pharmaceutical, food and other supply chains. Discover how innovative technologies and collaborative efforts can safeguard public health and enhance consumer trust in today’s interconnected marketplace.
Disfrute de la libertad de usar OneScan donde quiera que esté, ¡ya sea en el almacén, la farmacia o la oficina! Nuestras soluciones son perfectas para las empresas en constante movimiento.
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Uso de LSpedia para ayudar a acelerar la entrega de medicamentos
LSpedia ha sido una bendición a la hora de garantizar nuestro cumplimiento y eficiencia, proporcionando una experiencia perfecta que ha mejorado considerablemente nuestras capacidades operativas.
Cambiado a LSpedia
La transición a LSpedia ha transformado las operaciones del distribuidor mayorista. OneScan ahora permite un procesamiento eficiente de pedidos y un intercambio de datos EPCIS de alta calidad, resolviendo problemas anteriores del sistema y mejorando el cumplimiento de la DSCSA. Esta implementación rápida y fluida ha respaldado el compromiso del distribuidor con la excelencia del servicio y la continuidad empresarial.
Departamento de Asuntos de Veteranos de los Estados Unidos
«El VA ha adjudicado el contrato nacional de proveedor de soluciones de DSCSA a LSpedia y utilizará OneScan para agilizar y optimizar los procesos de nuestra cadena de suministro».
DIRECTOR GENERAL
Fuente farmacéutica
«Tomamos la decisión correcta al asociarnos con LSpedia. Su producto es insuperable».
Director de Cumplimiento
Morris y Dickson
«Hemos decidido hacer un cambio en LSpedia; los tiempos de respuesta a nuestras preguntas y problemas han mejorado considerablemente y, en general, ha sido una experiencia mucho mejor».
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Directora
a PRX
Mi experiencia con LSpedia ha sido excepcional y el servicio de atención al cliente ha sido fantástico. Estoy seguro de que LSpedia seguirá ofreciéndonos el cumplimiento de las normas establecidas por la DSCSA.
Farmacéutico
Farmacia de compuestos de Jolley
«Tras hacer varias demostraciones e intentar utilizar software de otros proveedores (que me pareció inutilizable), yo personalmente utilizaré la solución de LSpedia. Me parece que es el único proveedor que cuenta con determinadas funciones integradas en el momento de escribir este artículo, como la conexión al Servicio de enrutamiento de verificación (VRS), para poder realizar rápidamente verificaciones del producto sospechoso y eliminarlo sin necesidad de solicitar una verificación manual a los fabricantes farmacéuticos».
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Es tan fácil trabajar con LSpedia que ha sido todo un éxito. Las pruebas salieron bien, la integración fue fantástica. Trabajar con el equipo ha sido fácil y realmente saben lo que hacen.
El costo de LSpedia estaba en línea, es fácil de usar, pero sobre todo se debió al apoyo y la confianza que tenemos en LSpedia más allá de casi cualquier cosa. Acabamos de tener una relación realmente positiva durante aproximadamente siete años.
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