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TURNKEY DSCSA COMPLIANCE
Track & Trace
Industry Leading Serialization and Supply Chain Solutions
La Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de los Estados Unidos (DSCSA) es un reglamento federal promulgado para mejorar la seguridad y la trazabilidad de los productos farmacéuticos a medida que avanzan por la cadena de suministro. Promulgada en 2013, la DSCSA tiene como objetivo proteger la salud pública abordando las preocupaciones relacionadas con los medicamentos falsificados, adulterados o comprometidos de otro modo.
Las disposiciones clave de la DSCSA incluyen un enfoque de implementación gradual, con el pleno cumplimiento previsto para 2023, seguido de un período de estabilización de un año. El componente central es el establecimiento de un sistema de trazabilidad que permita el seguimiento y la localización de los medicamentos recetados a nivel de paquete individual. Los fabricantes deben colocar un identificador del producto en cada paquete, que contenga información como el Código Nacional de Medicamentos (NDC), el número de serie, el número de lote y la fecha de caducidad.
Las partes interesadas de la cadena de suministro farmacéutica, incluidos los fabricantes, los reenvasadores, los distribuidores mayoristas y los dispensadores, tienen la obligación de intercambiar la información, el historial y los estados de cuenta de las transacciones (información T3) al transferir la propiedad de los productos farmacéuticos. Esta información debe ser accesible electrónicamente y recuperable durante un período predefinido, garantizando la transparencia y la responsabilidad en toda la cadena de suministro.
Además, la DSCSA establece requisitos para el manejo de productos sospechosos e ilegítimos, lo que facilita la pronta investigación y notificación de posibles problemas. El objetivo principal de la DSCSA es crear una cadena de suministro cerrada y segura que permita responder rápidamente a las posibles amenazas y garantizar que solo lleguen a los pacientes medicamentos genuinos y seguros, lo que refuerza la integridad del sistema de distribución de productos farmacéuticos de EE. UU.
Más de 150 000
Ubicaciones de socios comerciales
98,9%
Cliente
Tasa de retención
293 k
Excepciones
Resuelto
MÁS DE 4 MILLONES
Archivos de datos EPCIS procesados
Más de 2800
Las ubicaciones de los clientes se cambiaron a LSpedia
We are a small company. I wear a lot of hats. LSPediA took a lot of burden away from us which gives me more time to generate revenue.
Jay Madden
Director de Cuentas Nacionales
ACI Healthcare Estados Unidos
We decided to make a change to LSPedia; The response times to our questions and issues has much improved, it’s been a much better experience overall.
Scott Irelan
Director de Cumplimiento
Morris y Dickson
My experience with LSPedia has been exceptional, and the customer service has been fantastic
Garrison Taylor
Directora
a PRX
LSpedia tiene personas que saben de lo que hablan con DSCSA. Hay mucho ruido ahí fuera, y es vital saber exactamente lo que hay que hacer para cumplir con las normas.
Tomás Matanich
Director de Gestión de Contratos de Farmacia
Sistema de Salud Bautista Kentucky e IN
Altamente seguro
Todos los datos están encriptados
In the cloud
Los datos encriptados se almacenan en nuestra nube segura
Escaneo 2D
Recibos Selección Empaquetado Embarque Verificación
Administrator de excepciones
Errores y discrepancias del VRS e EPCIS
Escalable
Operaciones en una o varias instalaciones
Validación FDA
Sistema informático completamente validado
Obtenga los requisitos de DSCSA
Soluciones potentes pero sencillas
La suite OneScan es la suite #1 para el manejo de excepciones y el cumplimiento con la ley DSCSA, la suite es un "sistema de llave en mano" basado en la nube para toda la cadena productiva en la industria farmacéutica.
Servicio de verificación de enrutadores
OneScan es la plataforma líder del sector para la serialización y la interoperabilidad de datos EPCIS. EPCIS es el lugar donde se crean, actualizan y almacenan los eventos serializados. OneScan permite la generación, codificación, puesta en marcha, reelaboración y desmantelamiento en serie.
Integración de API
OneScan Connector ofrece más de 24 API RESTful estándar para una fácil integración con los sistemas de su empresa. Connector permite que los datos maestros, los datos de productos serializados y los datos de pedidos fluyan sin problemas en tiempo real o en lotes entre los sistemas conectados. ¡No más errores de doble entrada de datos o humanos (entrada de datos)!
Serialización
OneScan es la plataforma líder del sector para la serialización y la interoperabilidad de datos EPCIS. EPCIS es el lugar donde se crean, actualizan y almacenan los eventos serializados. OneScan permite la generación, codificación, puesta en marcha, reelaboración y desmantelamiento en serie.
Informes 3911 de la FDA
OneScan ofrece informes sencillos de la FDA 3911 con llenado automático. Con solo hacer clic en un botón, OneScan generará un formulario 3911 completo que se rellenará automáticamente con todos los datos correctos y estará listo para enviarse, lo que ahorra tiempo y elimina los errores humanos derivados de la introducción manual de datos.
Soluciones de almacén
OneScan Edge permite escanear (recibir) y escanear (recoger, empacar, enviar) paquetes utilizando el código de barras UPC 1D y el código de barras Data Matrix 2D. También permite la agregación de paquetes serializados.
Socios comerciales autorizados
Acceda a la base de datos ATP de OneScan con más de 31 000 socios comerciales autorizados. Encuentre, añada, verifique y administre rápidamente sus socios comerciales. La DSCSA requiere que todos sus socios comerciales estén autorizados.
Administración de excepciones de EPCIS
OneScan Investigator es la solución #1 de gestión de excepciones basada en la nube para cumplir con el requisito de seguridad mejorada de la cadena de suministro de la FDA en virtud de la DSCSA. Investigator identifica, alerta y resuelve automáticamente los errores y discrepancias del EPCIS. Ya no es necesario contratar personal adicional para gestionar las excepciones.
Gestión de caducidad
La gestión de los medicamentos que caducan nunca ha sido tan fácil ni más precisa. OneScan Expiry es una plataforma proactiva con informes sencillos y notificaciones automáticas de los productos que están a punto de caducar. Fácil de usar y totalmente automatizada para ahorrarle tiempo y dinero.
Unlock Global Traceability and Supply Chain Security
Explore the challenges and strategies in securing pharmaceutical, food and other supply chains. Discover how innovative technologies and collaborative efforts can safeguard public health and enhance consumer trust in today’s interconnected marketplace.
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Llévalo a cualquier parte
Disfrute de la libertad de usar OneScan donde quiera que esté, ¡ya sea en el almacén, la farmacia o la oficina! Nuestras soluciones son perfectas para las empresas en constante movimiento.
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