Cumplimiento maestro de DSCSA

Serie de capacitación DSCSA

Programa de capacitación mensual de dos días de LSpedia

LSpedia ofrece cursos de formación esenciales sobre la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) para profesionales farmacéuticos que trabajan en entornos regulados por la FDA. La DSCSA es el reglamento más complejo hasta la fecha para los fabricantes de productos farmacéuticos, los distribuidores mayoristas, los dispensadores y otros socios comerciales; las empresas de todos los tamaños necesitan personal cualificado para garantizar el cumplimiento continuo de la nueva ley. Los profesionales de todos los niveles y de todas las partes de la cadena de suministro farmacéutico son bienvenidos.

Cada curso se puede realizar de forma individual, sin requisitos previos. Le recomendamos que tome ambos cursos para desarrollar una comprensión integral de los requisitos, los estándares, los flujos de trabajo operativos y las soluciones de software de DSCSA.

Puntos destacados de la formación

Regulaciones y estándares de la DSCSA

Conozca los complejos estándares y reglamentos de la DSCSA, que se enseñan en módulos digeribles que son fáciles de entender.

Preparación de la auditoría

Prepárese completamente para las auditorías espontáneas de la FDA, la NABP y los reguladores estatales.

Gestión de la cadena de suministro

Adquiera el conocimiento de la gestión de la cadena de suministro según los requisitos de la DSCSA de la FDA.

Excepciones de verificación

Obtenga una comprensión profunda de las excepciones de verificación y las mejores prácticas de flujo de trabajo.

Investigador

Domine todas las funciones de investigador y conviértase en un experto certificado.

Gestión de excepciones

Aprenda a administrar correctamente las excepciones de VRS y EPCIS.

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Temas de formación

Antecedentes de DSCSA

Comprenda el papel de la DSCSA en la lucha contra el desvío de productos farmacéuticos mediante la identificación de los productos, la autorización de los socios, la verificación y el rastreo eficiente de los productos para garantizar la seguridad de la cadena de suministro.

Rastreo de productos: nivel de lote con ASN

Descubra cómo las 3T, el aviso de envío avanzado (ASN) y el intercambio electrónico de datos (EDI) mejoran el rastreo de los productos, garantizando la precisión de los detalles del envío y el cumplimiento.

Rastreo de productos: nivel de paquete

Domine los datos de TI y TS, los eventos de puesta en marcha y agregación y los requisitos de los socios para un intercambio fluido de información sobre transacciones de productos y el cumplimiento de la DSCSA.

Socio comercial autorizado

Explore las funciones de los socios comerciales, las transferencias de propiedad y los requisitos de registro o licencia para los socios autorizados a fin de garantizar el cumplimiento normativo y proteger las transacciones de productos.

Rastreo en serie: requisitos de GS1

Comprenda los eventos de comisión y agregación, las jerarquías de empaquetado, el escaneo 2D, los pedidos de paquetes y los datos de EPCIS para lograr un cumplimiento perfecto de la serialización y la trazabilidad.

Seguridad e interoperabilidad

Explore los impactos en la TI, las operaciones y la cadena de suministro de los intercambios electrónicos y seguros de 3T, la verificación y la respuesta de los productos, garantizando el cumplimiento antes del 27 de noviembre de 2023.

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Beneficios del curso

La DSCSA es compleja y completa. La mayoría de las personas tienen una exposición limitada o escasa a los requisitos y aplicaciones de la DSCSA en su totalidad. Asista a los cursos de la DSCSA para obtener los siguientes beneficios.

Instructores expertos

¿No eres un experto en DSCSA? No hay problema, le enseñaremos los conocimientos y las habilidades que necesita para trabajar en un entorno regulado por la FDA.

Fácilmente digerible

La regulación de la DSCSA es complicada. Lo dividimos en partes más fáciles de digerir para que pueda mantenerse al día con los requisitos y estándares más recientes y con todos los cambios o actualizaciones futuros.

Transparencia de la cadena de suministro

Obtenga una perspectiva y un conocimiento más amplios de las operaciones y los requisitos de la cadena de suministro de sus socios comerciales en virtud de la DSCSA.

Eficiencia de operaciones

Conozca las mejores prácticas y herramientas de la industria disponibles para mejorar sus operaciones de DSCSA.

Disponible en clase y de forma virtual

LSpedia organiza capacitaciones presenciales en su sede de Michigan: 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334. Utilice la «Guía de viaje» que aparece a continuación en esta página para obtener más información sobre la ubicación, los hoteles, las aerolíneas y el alquiler de vehículos.  

Para asistir virtualmente, solo tienes que usar el enlace que recibirás después de registrarte.

Inicie sesión hoy Hable con el departamento de ventas

March 5-6, 2025 (10:00am - 3:00pm)

Disponible en clase y de forma virtual. El espacio es limitado, ¡reserve hoy! La formación presencial se imparte en la oficina de LSpedia ubicada en 31555 W 14 Mile Rd, Suite 110, Farmington Hills, MI 48334.

April 2-3, 2025 (10:00am - 3:00pm)

May 7-8, 2025 (10:00am - 3:00pm)

June 4-5, 2025 (10:00am - 3:00pm)

July 2-3, 2025 (10:00am - 3:00pm)

August 6-7, 2025 (10:00am - 3:00pm)

September 3-4, 2025 (10:00am - 3:00pm)

October 1-2, 2025 (10:00am - 3:00pm)

January 8-9, 2025 (10:00am - 3:00pm)

6 y 7 de diciembre de 2023 (10:00 a. m. a 3:00 p. m., hora del este)

4 y 5 de octubre de 2023 (de 8:30 a. m. a 5:00 p. m. EST)

Del 6 al 7 de septiembre de 2023 (de 8:30 a. m. a 5:00 p. m. EST)

Del 12 al 13 de julio de 2023 (de 8:30 a. m. a 5:00 p. m. EST)

Del 7 al 8 de agosto de 2024 (10:00 a. m. a 3:00 p. m. EST)

Regístrese para 101/201 Regístrese para 301/401

3 y 4 de abril de 2024 (10:00 a. m. a 3:00 p. m. EST)

Regístrese para 101/201 Regístrese para 301/401

2 y 3 de agosto de 2023 (de 8:30 a. m. a 5:00 p. m., hora del este)

Del 12 al 13 de julio de 2023 (de 8:30 a. m. a 5:00 p. m. EST)

Regístrese ahora

2 y 3 de agosto de 2023 (de 8:30 a. m. a 5:00 p. m., hora del este)

Regístrese ahora

6 y 7 de septiembre de 2023 (de 8:30 a. m. a 5:00 p. m. EST)

Regístrese ahora

4 y 5 de octubre de 2023 (de 8:30 a. m. a 5:00 p. m. EST)

Regístrese ahora

Orden del día de la DSCSA 101/201

09:50 A.M.

Llegada a la clase e inicio de sesión

10:00 A.M.

101 Introducción
- Bienvenido
- Descripción general de los objetivos y la agenda de la clase

10:15 A.M.

Panorama regulatorio global
- Riesgos para la cadena de suministro global
- Regulaciones en todo el mundo

10:30 A.M.

Seguridad de los medicamentos recetados en los Estados Unidos
- Riesgos para la cadena de suministro de EE. UU.
- Regulaciones estatales retañidas

11:00 A.M.

Ley de seguridad de la calidad de los medicamentos

11:10 A.M.

Título II de la DQSA: Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA)
- Componentes
- Cronología

11:30 A.M.

DSCSA en la práctica
- Descripción general de la terminología
- Formatos de archivo
- Conexiones
- Verificación

12:00 P. M.

Pausa para almorzar