Cumplimiento maestro de DSCSA

Serie de capacitación DSCSA

Regístrese hoyViaje

Programa de capacitación mensual de dos días de LSPedia

LSPedia offers essential training courses for pharmaceutical professionals working in FDA-regulated environments. With complex regulation for pharmaceutical manufacturers, wholesale distributors, dispensers, and other trading partners; businesses of all sizes need skilled personnel to ensure ongoing compliance with the new law. Professionals at all levels, and all parts of the pharma supply chain, are welcome.

We encourage you to participate and develop a comprehensive understanding of OneScan and all of the functionality available to subscribers.

Puntos destacados de la formación

Fundamentals of Track and Trace

Conozca los complejos estándares y reglamentos de la DSCSA, que se enseñan en módulos digeribles que son fáciles de entender.

OneScan User Training

Prepárese completamente para las auditorías espontáneas de la FDA, la NABP y los reguladores estatales.

Audit Preparation

Adquiera el conocimiento de la gestión de la cadena de suministro según los requisitos de la DSCSA de la FDA.

Supply Chain Management

Obtenga una comprensión profunda de las excepciones de verificación y las mejores prácticas de flujo de trabajo.

Practical Experience

Domine todas las funciones de investigador y conviértase en un experto certificado.

There’s more…

Aprenda a administrar correctamente las excepciones de VRS y EPCIS.

Temas de formación

Antecedentes de DSCSA

Comprenda el papel de la DSCSA en la lucha contra el desvío de productos farmacéuticos mediante la identificación de los productos, la autorización de los socios, la verificación y el rastreo eficiente de los productos para garantizar la seguridad de la cadena de suministro.

Rastreo de productos: nivel de lote con ASN

Descubra cómo las 3T, el aviso de envío avanzado (ASN) y el intercambio electrónico de datos (EDI) mejoran el rastreo de los productos, garantizando la precisión de los detalles del envío y el cumplimiento.

Rastreo de productos: nivel de paquete

Domine los datos de TI y TS, los eventos de puesta en marcha y agregación y los requisitos de los socios para un intercambio fluido de información sobre transacciones de productos y el cumplimiento de la DSCSA.

Socio comercial autorizado

Explore las funciones de los socios comerciales, las transferencias de propiedad y los requisitos de registro o licencia para los socios autorizados a fin de garantizar el cumplimiento normativo y proteger las transacciones de productos.

Rastreo en serie: requisitos de GS1

Comprenda los eventos de comisión y agregación, las jerarquías de empaquetado, el escaneo 2D, los pedidos de paquetes y los datos de EPCIS para lograr un cumplimiento perfecto de la serialización y la trazabilidad.

Seguridad e interoperabilidad

Explore los impactos en la TI, las operaciones y la cadena de suministro de los intercambios electrónicos y seguros de 3T, la verificación y la respuesta de los productos, garantizando el cumplimiento antes del 27 de noviembre de 2023.

Beneficios del curso

The instructors designed the course for all types of users

OneScan

¿No eres un experto en DSCSA? No hay problema, le enseñaremos los conocimientos y las habilidades que necesita para trabajar en un entorno regulado por la FDA.

Fácilmente digerible

La regulación de la DSCSA es complicada. Lo dividimos en partes más fáciles de digerir para que pueda mantenerse al día con los requisitos y estándares más recientes y con todos los cambios o actualizaciones futuros.

Eficiencia de operaciones

Conozca las mejores prácticas y herramientas de la industria disponibles para mejorar sus operaciones de DSCSA.

Industry Experts

Obtenga una perspectiva y un conocimiento más amplios de las operaciones y los requisitos de la cadena de suministro de sus socios comerciales en virtud de la DSCSA.