La Directiva de medicamentos falsificados (FMD) de la UE es un marco regulatorio integral implementado por la Unión Europea para combatir la creciente amenaza de los medicamentos falsificados en la cadena de suministro farmacéutico. En vigor desde el 9 de febrero de 2019, la directiva tiene como objetivo mejorar la seguridad de los pacientes garantizando la autenticidad y la trazabilidad de los medicamentos.

Las disposiciones clave de la fiebre aftosa de la UE incluyen el uso obligatorio de dispositivos de seguridad en los envases de los medicamentos con receta, que consisten en un identificador único y un dispositivo antimanipulación. El identificador único comprende un código matricial de datos 2D serializado que contiene información esencial del producto, como el número de lote, la fecha de caducidad y un número de serie único. Los farmacéuticos y otras partes interesadas de la cadena de suministro deben verificar la autenticidad de estos identificadores antes de dispensar los medicamentos a los pacientes.

Además, la fiebre aftosa de la UE establece un Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVS), una base de datos segura que facilita la verificación en tiempo real de los medicamentos en toda la UE. Los fabricantes, mayoristas y otros participantes de la cadena de suministro deben conectarse al EMVS para verificar y autenticar los medicamentos, evitando así la distribución de productos falsificados o de calidad inferior.

Al implementar estas medidas, la Directiva de la UE sobre medicamentos falsificados tiene como objetivo salvaguardar la salud pública, mantener la integridad de la cadena de suministro farmacéutico y reforzar la confianza en la seguridad y eficacia de los medicamentos que circulan en la Unión Europea. El cumplimiento de estas normas es crucial para que todas las partes interesadas de la industria farmacéutica mantengan los más altos estándares de calidad y bienestar de los pacientes.